Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H

il y a 1 jour

Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

La mission
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC.

Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous

Vos missions

  • Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et dispositifs médicaux) en Europe et à l'international.
  • Répondre aux autorités de santé et assurer un support réglementaire aux clients et aux équipes internes.
  • Participer à la veille réglementaire, à la conformité du site et à l'élaboration d'analyses de risques.
  • Coordonner des groupes de travail transverses pour garantir la cohérence réglementaire.

Informations pratiques

  • CDI en interne.

Profil attendu
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

  • Formation scientifique (Affaires Réglementaires, Chimie, Biochimie ou équivalent).
  • Minimum 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux.
  • Maîtrise des référentiels réglementaires (ICH, MDR) et bonne connaissance des BPF.
  • Anglais courant.

Qui sommes nous
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Groupe Piment Temps plein

    Description En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France OPTIMA - Groupe PIMENT Temps plein

    DescriptionEn tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...

  • Chargé dAffaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France AEROCONTACT Temps plein

    DescriptionEn tant que Chargé(e) dAffaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers dAMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers denregistrement et des variations réglementaires jusquà leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...

  • Expert CMC réglementation US

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Canada.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant Vos Principales ResponsabilitésAnalyser et...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Senior

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme flexible ?...

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    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Biogen Temps plein

    À propos de ce poste :En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle crucial au sein de notre équipe de conformité réglementaire. Votre mission principale consistera à participer à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire pour assurer la conformité avec la législation pharmaceutique, en particulier en ce qui concerne la...

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    il y a 2 semaines

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    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire & Affaires Réglementaires.Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'une structure à taille humaine permettant une grande autonomie ? Vous souhaitez conjuguer expertise réglementaire et...