Chargé Affaires Règlementaires en Industrie de La
il y a 7 jours
Société de diagnostic en microbiologie clinique (97 collaborateurs), I2A a développé un savoir-faire très compétitif en bactériologie. Leader sur le marché des antibiogrammes, ses appareils équipent 70% des centres hospitaliers français. La société est devenue incontournable sur le marché des instruments, des logiciels et des réactifs auprès des laboratoires d’analyses médicales hospitaliers et privés en France. Déjà présente en Europe, Afrique du Nord et Canada, elle démarre un projet ambitieux de développement à l’international.
MISSIONS
Rattaché(e) à la Responsable QSE & affaires règlementaires, vos principales missions seront les suivantes:
- Réaliser la veille réglementaire et normative française et internationale de manière à garantir la conformité de nos produits aux exigences propres au secteur d’activités.
- Répondre aux interrogations des différents services portant sur des aspects réglementaires.
- Accompagner les équipes dans la mise en conformité des données réglementaires produit (RoHS, etc ).
- Participer aux projets pour veiller à la prise en compte des exigences réglementaires (dossiers de gestion des risques, d’aptitude à l’utilisation, de validation des process, etc )
- Animer les réunions de travail avec les différents services (R&D, marketing, etc ) pour piloter la rédaction de la documentation technique.
- Constituer et maintenir, à partir des données collectées, les Dossiers Techniques DMDIV tout au long du cycle de vie des produits
- Assurer la traçabilité et l’archivage des Dossiers Produits et réglementaires.
- Préparer et gérer les demandes réglementaires spécifiques : demandes d’autorisation d’importation / exportation, dépôts de dossiers pour mise sur le marché, certificats de libre vente, déclaration CE de conformité.
- Participer à la mise en place des supports documentaires inhérents à l’activité réglementaire en cohérence avec le SMQ.
- Participer à la gestion des incidents de réactovigilance.
Cette description prend en compte les principales responsabilités, elle n'est pas limitative.
Rémunération selon profil et expérience. Statut Cadre.
Avantages sociaux : 12 RTT / an ; prime sur objectifs ; télétravail ; mutuelle prise en charge 60% par l’employeur.
PROFIL SOUHAITÉ
De formation Affaires règlementaires ou QSE, vous justifiez d’une première expérience professionnelle à un poste similaire. Vous êtes reconnu(e) pour votre grande rigueur, vos aptitudes à faire respecter les exigences règlementaires ainsi que vos capacités d’anticipation.
Vous aimez travailler de manière transversale. Vous justifiez d’excellentes qualités relationnelles et de communication afin d’accompagner les équipes et assurer l’interface en interne et en externe.
De plus, vous avez une aisance rédactionnelle pour rédiger les documents ou rapports nécessaires.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 25 000,00€ à 40 000,00€ par an
Avantages:
- RTT
Programmation:
- Du Lundi au Vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée
Types de primes et de gratifications:
- Prime annuelle
Lieu du poste : Un seul lieu de travail
-
Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Montpellier, France OPT'IN RECRUTEMENT Temps pleinDescriptif du poste OPT'IN recrute pour son client, société spécialisée dans les dispositifs médicaux, un.e Chargé.e d'affaires réglementaires H/F Rattaché(e) à la Responsable QSE & affaires règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Réaliser la veille réglementaire et normative française et internationale de manière à...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Montpellier, France Adsearch Temps plein**En Bref : Montpellier (34) - CDI - Chargé daffaires réglementaires H/F - Fabrication de dispositif médicaux - Innovation** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants experts dans leur domaine d’activité et secteur géographique qui vous accompagnent dans votre carrière...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Montpellier, France Adsearch Temps pleinAdsearch recrute pour lun de ses clients, industrie de conception et de fabrication de dispositifs médicaux, un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour une opportunité à pourvoir en CDI. En tant que Responsable Affaires Réglementaires H/F, votre mission principale est de prendre en charge la gestion des affaires réglementaires. Vous gérez des...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 jours
Montpellier, France LEA Temps pleinPrésentation du client LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur santé, et contribuez activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux....
-
Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Montpellier, France LEA Temps pleinPrésentation du client LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur santé, et contribuez activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux....
-
Assistant Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Montpellier, France Adsearch Temps plein**En Bref : Montpellier (34) - CDI - Assistant Affaires Réglementaires H/F - Innovation - Fabrication de dispositif médicaux.** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants experts dans leur domaine d’activité et secteur géographique qui vous accompagnent dans votre carrière...
-
Manager Senior Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps pleinCréée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...
-
Chargé d'affaires réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Montpellier, France LEA Recrutement Temps pleinLe Pôle IT se tient à disposition pour échanger avec vous ! La confidentialité de votre candidature est assurée. LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur...
-
Chargé Réglementaire
il y a 1 jour
Montpellier, Occitanie, France Team Is Temps pleinPrésentation de la société Lancé en 2021, est une start-up de recrutement spécialisée dans la chasse et le recrutement de profils IT, Digital, Ingénierie & Supply Chain. c'est avant tout une entreprise à taille humaine animée par la passion du recrutement possède l'expertise et l'énergie pour s'attaquer à n'importe quel défi. Mais nous ne...
-
Chargé(E) Affaires Réglementaires Cmc Junior
il y a 2 jours
Montpellier, France Inits Temps plein_**Entreprise**_ Inits est une société de conseil crée en 2013 qui accompagne des biotechs dans leurs projets de développement pharmaceutique. Inits intervient sur des sujets de CMC et de stratégie réglementaire et soutient ses clients dans toutes les phases de développement, (France et Europe), en passant par les validations des différentes phases...
