Chargé.e Affaires Réglementaires

il y a 4 jours


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Missions**

Mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international.
- Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique,...) pour garantir la constitution des dossiers d'enregistrement conformément au nouveau règlement européen (2017/745) ou aux exigences spécifiques dans une autre zone (UK, US, Canada,...), dans le respect des plannings définis
- Maintenir les dossiers techniques, en prenant en compte les exigences exports, en conformité avec la réglementation en vigueur
- Elaborer les articles de conditionnement
- Gérer les analyses de risques produit
- Evaluer l'impact réglementaire des modifications (de conception, de fabrication,...)
- Vérifier les documents à caractère promotionnel dans le respect des exigences réglementaires
- Participer à la veille réglementaire

**Profil**

Formation supérieure scientifique

Expérience de 2 à 5 ans dans l'industrie des Dispositifs Médicaux en Assurance Qualité et/ou en Affaires Réglementaires

Maitrise des réglementations sur les sujets prioritaires attendue.

Vous êtes rigoureux et êtes attentifs aux détails.

Anglais courant

**Coordonnées contact**:



  • Paris, France TotalEnergies Temps plein

    **Pays** France **Lieu** 75 - Paris **Lieu de travail** PARIS-RUE LOUIS ARMAND(FRA) **Domaine** Stratégie Economie Business **Type de contrat** CDI **Expérience** Minimum 6 ans - Diplomé.e de l’enseignement supérieur en ingénierie, commerce, sciences politiques ou droit; - 5 ans d’expérience minimum en affaires règlementaires ou...


  • Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste**:Chargé.e des Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux **Missions principales**: - Résolution de questions dans le cadre du dépôt de dossier MDR - Revue de la documentation...


  • Paris, France Balmain Temps plein

    En lien hiérarchique avec la Directrice Qualité & RSE, vous garantissez la conformité règlementaire des produits prêt-à-porter et accessoires de l’entreprise aux règlementations internationales en vigueur. **Missions**: - Travailler en collaboration étroite avec les Ingénieurs Qualité matières, la Responsable Qualité Accessoire et les...


  • Paris, France Université Gustave Eiffel Temps plein

    L'Université Gustave Eiffel recherche pour la DGDAF un.e chargé.e d'affaire contrats de recherche. - Date de publication: 16/12/2024 Type de poste Administratif / Bibliothèque Localisation Campus de Lyon, Campus de Marne-la-Vallée, Campus de Paris, Campus de Versailles, Campus de Lille, Campus Méditerranée, Campus de Nantes Missions...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé.e des Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...


  • Paris, Île-de-France Real Temps plein

    Nous recherchons actuellement un/une Chargé.e AR à mi-temps pour rejoindre un laboratoire pharmaceutique basé à Paris. Cette mission intervient dans un contexte d'accroissement d'activité, où vous serez un atout précieux au sein de l'équipe.Vos missionsRassembler et préparer les dossiers d'enregistrement pour le marché françaisGérer les...


  • Paris, France Organon France Temps plein

    Prise de poste : 01/09/2025 BAC +3/+4 Paris Nombre de poste : 1 Contrat d’apprentissage (1 an ou 2 ans) Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Descriptif de poste** Organon France recherche **un(e) alternant.e Chargé.e de Communication et mission Affaires Publiques pour septembre 2025**afin d’apporter son support au...


  • Greater Paris Metropolitan Region, France Antenor Temps plein

    Directeur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons...


  • Paris, France altizem Temps plein

    Altizem, c’est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l’accompagnement qu’elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et...


  • Paris, France Pfizer Temps plein

    OBJECTIFS DU POSTE - Responsable d’une gamme de produits du portefeuille PBG - Préparation et soumission des dossiers de demande d’AMM et de variations. - Préparation des documents de réponse conforme aux demandes du RARS. - Préparation des dossiers d’autorisation d’essai clinique. - Participation à l’Assurance Qualité du département des...