Emplois actuels liés à Spécialiste Réglementaires Cmc H/F - Paris - Amarylys


  • Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    **Senior Rédacteur Réglementaire CMC** **Responsabilités/Rôles**: - Préparer, examiner et finaliser des documents de soumission réglementaire de haute qualité pour les demandes de phase clinique de stade avancé (phase 3) - Avoir une expérience réussie dans des activités d’enregistrement pour des actifs thérapeutiques de “small molecule et...


  • Paris, France KellyOCG Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans la...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert en Affaires Réglementaires CMC (H/F) Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international? Alors, postulez dès maintenant ! Vos futures missions - Rédiger, mettre à jour et compiler les sections du Module 3...


  • Paris 1er, France Happiwork Temps plein

    Sous la responsabilité du directeur des Affaires Réglementaires, vos principales missions seront: - L'analyse, la proposition ,l'évaluation et l'adaptation des stratégies réglementaires CMC associées aux développements, aux enregistrements et variations des produits suivis - Être en charge de la veille réglementaire - Être en charge de la...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC (F/H) à Paris. Vous aurez pour mission de gérer les dossiers d'enregistrement de médicaments et de dispositifs médicaux, de répondre aux autorités de santé et d'assurer un support réglementaire. Le candidat idéal possède une formation scientifique avec au moins...


  • Paris, France Pharmacos Temps plein

    **ROLE ET RESPONSABILITES**: Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment: - Les nouvelles demandes d'AMM, - Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés...


  • Paris, France Aixial Group Temps plein

    Rejoindre un leader mondial dans le domaine des CRO, c'est travailler sur des projets avant-gardistes qui impactent la vie de millions de personnes. En tant que Chargé d’Affaires Réglementaires CMC, vous serez au cœur de la stratégie réglementaire, gérant les dossiers produits et interagissant avec les autorités de santé. Ce poste offre...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Job Summary Amarylys recherche un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC (F/H). Vous intégrerez un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif. Niveau seniorité : Associate. Type d'emploi : Full-time. Responsibilities Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...


  • Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...


  • Paris, Île-de-France IPSEN Temps plein

    POSTETitre du poste :Stagiaire CMC Regulatory StrategyDivision / Fonction :Global regulatory affairsTitre du poste du Manager :Senior Director CMC Regulatory Strategy – Small moleculesProfil d'emploi Ipsen :Regulatory Strategy / PartnershipSite :ParisQUOI – Résumé & Objectif du PosteDécouvrir le fonctionnement d'un système RIM dans un environnement...

Spécialiste Réglementaires Cmc H/F

il y a 3 semaines


Paris, France Amarylys Temps plein

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé.e des Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et dispositifs médicaux) en Europe et à l'international. - Répondre aux autorités de santé et assurer un support réglementaire aux clients et aux équipes internes. - Participer à la veille réglementaire, à la conformité du site et à l'élaboration d'analyses de risques. - Coordonner des groupes de travail transverses pour garantir la cohérence réglementaire. Informations pratiques - CDI en interne.