Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Dm

il y a 2 jours

Paris, France Calypse Temps plein

Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs Paris

Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**Poste**:Chargé.e des Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux

**Missions principales**:

- Résolution de questions dans le cadre du dépôt de dossier MDR
- Revue de la documentation en lien avec le QMS et mise à jour des procédures dans le cadre du dépôt de dossier MDR
- Contribuer à la mise à jour, la soumission et le suivi des dossiers réglementaires en Europe et à l’international
- Déterminer le besoin réglementaire lié aux modifications du QMS
- Assurer la soumission et le suivi de modifications auprès de l’organisme notifié
- Assurer la mise à jour des bases réglementaires
- Assumer la veille normative et règlementaire

**Profil**:

- Diplômé(e) d'une formation pharmacien ou d’ingénieur ou universitaire (Bac + 5).
- 2 ans d’expériences minimum en affaires réglementaires dans l’industrie des dispositifs médicaux.
- Maîtrise de l’anglais avec de solides compétences en communication écrite et orale.

**Un peu de Calypse**

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

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  • Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm

    il y a 6 jours

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    il y a 4 jours

    Paris, France Elitys Temps plein

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  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France Brightr Temps plein

    **L'entreprise**: - Entreprise qui développe et commercialise des DM Logiciels avec de l'IA - Equipe QARA : 5 personnes **Le Poste**: Vous rejoindrez l'entreprise en tant que AR Manager. **Vos principales missions seront les suivantes**: - Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le marquage CE. - Collaborer avec les équipes...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Senior

    il y a 2 semaines

    Paris, France CERBA XPERT Temps plein

    Ses missions principales sont de: - Assurer la rédaction, la préparation, l’adaptation et la revue des protocoles relatifs au plan de performances des DM et DMDIV (validité scientifique, performances analytiques et cliniques, suivi post-commercialisation) pour la documentation technique en lien avec les clients en respectant les exigences des...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Et Qualité Dm

    il y a 4 jours

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    Vos principales missions seront les suivantes: - Analyse des dossiers de conformité qualité - Contrôle qualitatif du produit fini - Libération des produits conformes - Collecte des réclamations clients et résolution - Rédaction des documents techniques relatifs au marquage CE selon le MDR - Etablissement des fiches de non-conformité **Profil**: -...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Dm

    il y a 1 semaine

    Paris 4e, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Le poste Rattaché à la...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Dm

    il y a 15 heures

    Paris, France Fortil Temps plein

    **Votre environnement technique**: Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans le domaine des dispositifs médicaux. Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions: - Qualité - Affaires règlementaires - R&D - Projet **Vos responsabilités métier**: En tant que Chargé(e) d'Affaires...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Paris, France LCH Temps plein

    NOVOMED, leader français dans la distribution de dispositifs médicaux au travers de ses différents canaux de distribution (Sites Web, Téléphone et Catalogues) et de ses différentes enseignes: - NM MEDICAL : site e-commerce sous MAGENTO 1.9 et dédié aux médecins généralistes, infirmiers,... - KINESSONNE : kinésithérapeutes,...

  • Apprenti(E) Coordination Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France Septodont Temps plein

    Au sein de l'équipe Regulatory Operations (RegOps), vous intervenez en support sur les activités suivantes: - Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans les bases de données (médicaments et DM) - Vérification périodique de la qualité des données réglementaires - Coordination des "change control" -...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Dm Soumission

    il y a 1 semaine

    Paris 4e, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Le poste Rattaché à la...