Ingénieur Affaires Règlementaires et Assurance Qualité H/F
il y a 1 semaine
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire. Life sciences Consultancy powered by Global industries Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes. Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir. www.efor-group.com Afin d'intervenir au sein des services Qualité et Réglementaires de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (H/F) pour mission d'implémenter et de suivre le Système de Management de la Qualité dédié aux différents projets de nos client. Vos missions: - Coordonner la mise en place, le déploiement et le maintien du Système de Management de la Qualité, - Garantir l'existence et l'efficacité du système qualité permettant d'assurer le respect de toutes les dispositions, - Définir et assurer le suivi des indicateurs du système qualité - Coordonner et assurer le suivi des documents contrôlés et des formations associées - Gérer l'archivage des dossiers de déviations, audits internes, Change Control et des plans d'actions associés - Assurer la formation aux documents contrôlés, - Gérer et coordonner le processus général de formation des employés aux documents contrôlés - Coordonner la mise en place des plans de formation du personnel - Coordonner et assurer le suivi des formations - Préparer et animer les formations relatives aux processus sous sa responsabilité ; - Documentation Contrôlée, - Gérer le processus général d'établissement et de gestion de la documentation contrôlée - Définir les besoins en procédures en accord avec les différents départements et le Responsable Qualité et Affaires Réglementaires - Mettre à jour la base de données relative au suivi de la documentation contrôlée - S'assurer de la bonne application des procédures de « gestion des documents contrôlés » et des « Bonnes Pratiques Documentaires » - S'assurer de la cohérence du système documentaire par la revue de l'ensemble des documents avant approbation De niveau Bac +5 en sciences ou en pharmacie avec un Master en Assurance Qualité. Vous avez une expérience d'1 an à un poste similaire. Vous possédez des compétences : - Rédactionnelles : rédaction de cahiers des charges ; protocoles et rapports ; SMQ en français et en anglais - Adaptabilité à des activités diversifiées et au travail en collaboration avec les autres départements de l'entité
-
Ingénieur Affaires Règlementaires et Assurance Qualité H/F
il y a 5 jours
Grenoble, France Efor Group Temps pleinAfin d'intervenir au sein des services Qualité et Réglementaires de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (H/F) pour mission d'implémenter et de suivre le Système de Management de la Qualité dédié aux différents projets de nos client. Vos missions: - Coordonner la mise en place, le déploiement et le...
-
Ingénieur Affaires Règlementaires et Assurance Qualité H/F
il y a 7 jours
Grenoble, France Efor Group Temps pleinAfin d'intervenir au sein des services Qualité et Réglementaires de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (H/F) pour mission d'implémenter et de suivre le Système de Management de la Qualité dédié aux différents projets de nos client. Vos missions: - Coordonner la mise en place, le déploiement et le...
-
Ingénieur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Brightr Temps pleinL'entreprise développe et commercialise - dans différents pays - des dispositifs médicaux logiciels, de classes IIa.Vous rejoindrez l'entreprise en tant qu'ingénieur QARA.Vous interviendrez principalement sur des missions en réglementaire:Rédaction de dossiers techniques en vue d'obtention de marquages CEEnregistrements à l'exportVeille réglementaire...
-
Affaires réglementaires
il y a 6 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING France Temps pleinPrime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP.Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France,...
-
Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Grenoble, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
-
Stage - Qualité Et Affaires Réglementaires en
il y a 1 jour
Grenoble, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...
-
Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Grenoble, France Prime Engineering Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) ingénieur en affaires réglementaires F/H, qui aura pour missions : - Assurer la transition vers le nouveau règlement - Faire la veille normative - Préparer les différents dossiers techniques - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Grenoble, France CYLANE DEVELOPPEMENT Temps plein**Notre client est une Medtech qui construit la médecine interventionnelle de demain et est spécialisée dans les dispositifs médicaux liés à la cardiologie interventionnelle**. Créée en 2017, cette startup a conquis nombre de chirurgiens en France et vise prochainement, le marché de l’Europe et de l’Amérique grâce au développement de...
-
Affaires règlementaires
il y a 2 jours
Grenoble, France Prime Engineering Temps pleinPrime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP. Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France,...
-
Ingénieur Qualité F/H
il y a 4 semaines
Grenoble, France KALI GROUP Temps pleinRejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l’accompagnement de projets industriels en Life Sciences ! Nous intervenons auprès des leaders du secteur pharmaceutique pour garantir l’excellence technique et réglementaire sur les projets industriels.Dans ce contexte, nous recherchons un Ingénieur Qualité Production F/H pour accompagner l’un de...
