Chargé.e Affaires Réglementaires

il y a 7 jours


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Missions**

Mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international.
- Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique,...) pour garantir la constitution des dossiers d'enregistrement conformément au nouveau règlement européen (2017/745) ou aux exigences spécifiques dans une autre zone (UK, US, Canada,...), dans le respect des plannings définis
- Maintenir les dossiers techniques, en prenant en compte les exigences exports, en conformité avec la réglementation en vigueur
- Elaborer les articles de conditionnement
- Gérer les analyses de risques produit
- Evaluer l'impact réglementaire des modifications (de conception, de fabrication,...)
- Vérifier les documents à caractère promotionnel dans le respect des exigences réglementaires
- Participer à la veille réglementaire

**Profil**

Formation supérieure scientifique

Expérience de 2 à 5 ans dans l'industrie des Dispositifs Médicaux en Assurance Qualité et/ou en Affaires Réglementaires

Maitrise des réglementations sur les sujets prioritaires attendue.

Vous êtes rigoureux et êtes attentifs aux détails.

Anglais courant

**Coordonnées contact**:



  • Paris, France Takasago International Corporation Temps plein

    **CHARGE.E D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES HPC** **CDD de 6 mois basé à Paris (17), statut cadre,** **rattaché au Responsable des Affaires Règlementaires HPC** **Entreprise et secteur** Takasago, groupe japonais de près de 4000 salariés implanté mondialement et spécialisé dans la fabrication de produits aromatiques et parfumants, recrute pour son...


  • Paris 17e, France TAKASAGO EUROPE PERFUMERY LABORATORY Temps plein

    Rattaché au Responsable des Affaires Règlementaires Fine Fragrance, vos missions seront les suivantes: - **Phase de projet (développement des parfums)**: accompagnement règlementaire tout au long du projet de développement des compositions parfumantes jusqu’à la production. - **Phase de commercialisation (avant-vente et après-vente)**: préparation...

  • Chargé.e D Affaires Paris

    il y a 2 semaines


    Paris, France HOUOT AGENCEMENT Temps plein

    Lieu : Paris Contrat : CDI Statut : Temps plein **Contexte**: Dans le cadre de notre développement croissant, nous recrutons notre futur.e chargé.e d’affaires pour renforcer notre équipe parisienne ! Vous travaillerez en lien avec les métreurs, acheteurs, dessinateurs et avec les parties prenantes suivantes : maître d’Ouvrage (LE CLIENT), maître...


  • Paris, France Université Gustave Eiffel Temps plein

    L'Université Gustave Eiffel recherche pour la DGDAF un.e chargé.e d'affaire contrats de recherche. - Date de publication: 16/12/2024 Type de poste Administratif / Bibliothèque Localisation Campus de Lyon, Campus de Marne-la-Vallée, Campus de Paris, Campus de Versailles, Campus de Lille, Campus Méditerranée, Campus de Nantes Missions...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé.e des Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...


  • Greater Paris Metropolitan Region, France ANTENOR Temps plein

    Directeur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons un(e)...


  • Paris, France Organon France Temps plein

    Prise de poste : 01/09/2025 BAC +3/+4 Paris Nombre de poste : 1 Contrat d’apprentissage (1 an ou 2 ans) Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Descriptif de poste** Organon France recherche **un(e) alternant.e Chargé.e de Communication et mission Affaires Publiques pour septembre 2025**afin d’apporter son support au...


  • Paris, France Unicancer Temps plein

    **Unicancer recherche** **un/une Chargé.e Affaires Réglementaires Confirmé.e - CDI - H/F** **L’ENTREPRISE**: Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de...


  • Paris, France Calypse Temps plein

    Dans le cadre d'un accroissement d'activité, nous recherchons un Pharmacien.ne Affaires Réglementaires spécialisé.e dans le contrôle du matériel promotionnel et non-promotionnel.Vos responsabilités seront les suivantes :Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès des...


  • Paris, France Pfizer Temps plein

    OBJECTIFS DU POSTE - Responsable d’une gamme de produits du portefeuille PBG - Préparation et soumission des dossiers de demande d’AMM et de variations. - Préparation des documents de réponse conforme aux demandes du RARS. - Préparation des dossiers d’autorisation d’essai clinique. - Participation à l’Assurance Qualité du département des...