-stage Qualité Et Réglementaire

il y a 7 jours


La Tronche, France GeodAIsics Temps plein

**Stage Qualité et Réglementaire - dispositif médical**

GeodAIsics a pour mission d’améliorer et faciliter le diagnostic et le pronostic de diverses pathologies médicales. Basé sur un nouveau modèle d’intelligence artificielle responsable, GeodAIsics développe des modules d’aide à la décision clinique (Clinical Decision Support System) pour une médecine de précision personnalisée.
Une startup est un environnement à part, une vraie aventure dans laquelle vous expérimenterez l’ambition, la créativité, le développement accéléré et l’autonomie dans une ambiance conviviale.

**Avec l’équipe de GeodAIsics et un cabinet de conseil vous participerez à**:

- La définition de la stratégie réglementaire et de la stratégie de mise sur le marché
- La mise en place de la norme ISO 13485
- La rédaction des dossiers d’investigation clinique
- La rédaction de la documentation technique pour le marquage CE et FDA
- La veille réglementaire et normative
- La mise en œuvre de la culture qualité au sein de l’entreprise (sensibilisation du personnel, communication)

**Profil**:

- Etudiant en master 2 qualité et réglementaire dans les dispositifs médicaux ou étudiant en
école d’ingénieur biomédical/Technologies de l’Information pour la Santé avec des connaissances de la réglementation des DM
- Vous connaissez la norme ISO 13485 et le règlement 2017/745 relatif aux DM
- Anglais courant à l’écrit
- Vos atouts pour réussir ces missions : o Vous êtes débrouillard(e), on peut compter sur vous o Vous avez des idées et vous aimez les mettre en œuvre par vous-même o Vous êtes exigeant(e) et ambitieux(se), vous cherchez toujours à faire de votre mieux

Type d'emploi : Temps plein, Stage
Durée du contrat : 6 mois

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Périodes de travail de 8 heures
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



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