Alternant(E) Affaires Règlementaires

Viatris Santé

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Notre portefeuille mondial se compose de spécialités emblématiques de premier plan, de marques phares internationales, ainsi que des génériques de marque et d’autres formes plus élaborées ; et également une large gamme de produits couvrant de très nombreuses aires thérapeutiques.

Nous nous engageons à soutenir à travers le monde l’existence de communautés en meilleure santé grâce à l’éducation, la sensibilisation et un meilleur accès aux traitements.

Pour ceux qui souhaitent se réaliser autour d’une mission, Viatris encourage ses employés à exprimer pleinement leur potentiel en favorisant une culture axée sur la collaboration, propice à l’audace et à la résilience. Bien plus qu’un simple endroit où travailler, Viatris est une entreprise dans laquelle nous créons la différence dans le monde.

Le poste et ce que vous allez faire

Vous serez en support des équipes réglementaires régionales Europe.

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l'ALTERNANT(E) Affaires Règlementaires H/F LYON 7 (69) impacte:
- Mise à jour et maintien des bases de données relatives au produit, en ligne avec les procédures internes.- Développer des connaissances sur les exigences réglementaires (y compris la législation, les guidelines et la liaison avec les autorités compétentes) afin de garantir la conformité de nos dossiers d’AMM et la qualité de nos médicaments.- Informer son manager du statut et de l'avancement des tâches assignées, en identifiant les problèmes ou retards potentiels et les solutions possibles, au fur et à mesure qu'ils surviennent, et tenir à jour un rapport sur l'état d'avancement de ces projets.- Maintien du portefeuille d’AMM européennes : préparation et rédaction des activités post-AMM (variations), coordination avec les filiales, dépôt aux autorités de santé et suivi de l’évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé jusqu’à l’approbation ; Archivage et stockage des informations, en ligne avec les recommandations internes.

Vos compétences et expériences- Vous êtes de niveau Bac +4/+5 en Affaires Règlementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université et manifestez un vif intérêt pour les Affaires Règlementaires ;- Vous êtes rigoureux (se), organisé (e), avez un esprit d’initiative, êtes doté (e) de qualités professionnelles et relationnelles ;- Vous avez une bonne connaissance de l’anglais écrit et oral et de bonnes bases réglementaires et pharmaceutiques sur la Réglementation des médicaments en France et en Europe.

Diversité et inclusion chez Viatris

Chez Viatris, la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre mission. La diversité que nous favorisons dans tous les aspects de notre activité peut constituer l’une de nos plus grandes forces pour redéfinir les soins de santé non pas tels qu’ils sont, mais tels qu’ils devraient être. Si vous souhaitez en savoir plus sur ce que la diversité, l'égalité et l'inclusion signifient pour nous, veuillez visiter

Responsabilité sociétale chez Viatris

Le développement durable est un élément clé dans la mission de Viatris : permettre à chacun de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie.

Nous travaillons au développement de pratiques responsables et durables en faisant appel à notre expertise collective et en ayant conscience que nos actions ont un impact sur nos parties prenantes et les communautés que nous servons. Pour en savoir plus, veuillez visiter

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

LI-DNI