Pharmacien Aq

**Description de l'entreprise**
Le **Groupe EUROFINS** est le **Leader mondial de l'analyse pour la vie** (analyses pour les particuliers, entreprises privées et organismes publics des secteurs de la pharmacie, de l’alimentation, des analyses de biologie médicales, de l’environnement).

Le groupe compte **63 000 employés** et **950 laboratoires** répartis dans **60 pays**.

Le Groupe EUROFINS compte plusieurs branches, dont celle d’**EUROFINS BioPharma Services** dont les Sociétés sont spécialisées dans **l'externalisation des services biopharmaceutiques** (Contract Research Organization - **CRO**, Contract Development & Manufacturing Organization - **CDMO**).

**EUROFINS CDMO**, filiale d’EUROFINS BioPharma Services compte 10 sites : 2 sites en Amérique du Nord (USA et Canada), 1 site en Inde et 7 sites en Europe (Belgique, Pays-Bas, France). Nos 5 sites Français sont basés à Lentilly, Saint-Gély-Du-Fesc, Idron, Artigues-Près-Bordeaux et Martillac.

Le réseau de sociétés CDMO d'EUROFINS **fournit des solutions intégrées de bout en bout pour l'externalisation des services précliniques et cliniques de substances médicamenteuses / API et de produits médicamenteux pour les produits biologiques et les petites molécules**.
**Description du poste**
Le poste est à pourvoir au sein de la Société **AMATSIGROUP SAS**(EUROFINS CDMO), sur notre **site de SAINT-GELY-DU-FESC**, à proximité directe de MONTPELLIER.

Ce site de 27 collaborateurs est spécialisé dans la **fabrication, principalement de formes solides, le contrôle qualité, et la logistique de médicaments non stériles pour essais cliniques et commerciaux**.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité du site, notre futur(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité**sera en charge de la qualification et la validation des process et des équipements du site, du suivi BPF des opérations pharmaceutiques, de l’animation qualité terrain et la confirmation et/ou certification des lots.

Vous travaillerez en **autonomie** dans vos missions du quotidien et vous serez amené(e) à interagir sur des **projets transverses** en lien avec nos différents sites Français et Belges.

Aperçu du poste:
**Mission Qualification / Validation**
- Elaborer la stratégie de validation : définir et mettre en œuvre des plans de validation des process, du nettoyage, et des équipements ;
- Promouvoir l’approche réglementaire en matière de validation ;
- S’assurer de la réalisation du planning de qualification/validation en lien avec les besoins de l’activité et les priorités définies ;
- Participer aux opérations de qualification des équipements et garantir leur conformité ;
- Garantir et suivre la conformité de la validation des procédés mise en place
- Participer à l’optimisation des processus validation ;
- Gérer les évènements qualité (déviations, OOS, CAPA, changements, dérogations ) en lien avec les activités de qualification et validation.

**Missions Assurance Qualité**:

- Suivre et formaliser le Système Qualité en conformité avec les exigences BPF, BPD et autres référentiels applicables ;
- Organiser la revue et l’approbation des dossiers de production pour les projets dont il/elle a la charge ;
- Animer et soutenir les services opérationnels sur le terrain et entretenir une relation rapprochée, complémentaire et constructive avec le service production ;
- Contrôler, confirmer et/ou certifier les lots après revue des dossiers de lot ;
- Gérer les évènements qualité (déviations, OOS, CAPA, changements, dérogations ) en lien avec les projets suivis.

**Qualifications**
- Anglais professionnel
- Minimum 3 années d’expérience réussie en Assurance Qualité & Qualification / Validation dans un environnement de production - Indispensable

**Informations supplémentaires**
- Cadre au Forfait jours
- Travail du lundi au vendredi
- 25 jours de congés payés + 12 jours de RTT
- Accord télétravail
- Accord CET (Compte Epargne Temps)
- Accord d’intéressement & participation
- Titres restaurant 10€ par jour avec une prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%
- Mutuelle d’entreprise gratuite pour vous et votre famille