Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 16 heures
Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants.
Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l’entreprise.
**Descriptif de la mission**:
- Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
- Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR
- Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
- Veille normative et réglementaire
- Support réglementaire aux autres services de l'entreprise
- Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
- Première expérience réussie dans le domaine des DM
- Connaissance du nouveau règlement 2017/745
- Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral
Qui sommes nous ?
Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.
Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...
Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu’à leur industrialisation complète.
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 1 semaine
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France EFOR GROUP Temps pleinEFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France EFOR GROUP Temps plein**Chargé d’affaires réglementaires - Dispositifs médicaux H/F** EFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon 2e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France Manpower Temps pleinManpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.À propos de notre clientNotre client, un acteur majeur de l'industrie, recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires.Le/La Responsable Affaires...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Greater Lyon Area, France Manpower Temps pleinManpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.À propos de notre clientNotre client, un acteur majeur de l’industrie, recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires.Le/La Responsable Affaires...
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Chargé(e) d'affaires règlementaires dispositifs médicaux
il y a 4 semaines
Lyon, France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Chargé(e) d'affaires règlementaires dispositifs médicaux
il y a 1 semaine
Lyon, France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Lyon, France CONSULTYS Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires - Dispositifs médicaux - Région Lyonnaise Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à...