Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

**Department**:Quality & ESH
- **Hours**:Full-time
- **Location**:Saint-Beauzire, FranceSuite à l’ouverture d’un second site de production sur le biopôle de Saint-Beauzire, nous ouvrons un poste de Chargé AQ opérationnelle en CDI.
- **1- Quelles seront vos missions ?**

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité et au sein d'une petite équipe, vous prenez en charge des missions diversifiées:

- Traiter les déviations de la production et du laboratoire
- Mener les analyses d'impact
- Être support de la production et du Contrôle Qualité dans les investigations suite aux déviations
- Vérifier la mise en place et l'efficacité des plans d'actions générés suite aux déviations
- Rédiger le bilan annuel des déviations
- Etre le référent de la gestion des changements opérationnels : de l'examen des demandes jusqu'à l'approbation finale de leur mise en œuvre par le Pharmacien Responsable.
- Participer aux analyses de risques en collaboration avec l'ensemble des services concernés
- Participer à l'élaboration des plans de qualification des équipements de production, des cahiers des charges utilisateurs, et à la réalisation des analyses de criticité.
- Participer aux inspections et aux audits internes et clients
- Participer à la formation du personnel sur les techniques d'investigations et sur le processus déviations et change control
- Avoir un rôle d'expert des opérations aseptiques et accompagner les équipes de production dans les bonnes pratiques aseptiques

**2- Qui êtes-vous ?**
- Vous êtes diplômé(e) a mínima d'un bac+4 scientifique et/ou qualité.
- Vous avez une expérience en qualité dans le domaine pharmaceutique.
- Vous maîtrisez les méthodes d'analyse de risque et de résolution de problèmes (type AMDEC, 5M).
- Pour vous la qualité se fait sur le terrain est pas seulement dans un bureau
- Vous avez un bon niveau d’anglais. Nous attendons que vous soyez capable de rédiger des rapports de déviations en anglais et de les présenter aux clients.
- Vous avez une bonne expression écrite et orale et savez être synthétique.
- Vous aimez jouer les détectives, mener des investigations et trouver des solutions aux problèmes rencontrés

**3- Pourquoi postuler chez CARBOGEN AMCIS ?**
- La polyvalence/transversalité des missions permet de ne pas connaître la routine et de chasser la monotonie
- Voir l’évolution et l’aboutissement des sujets est une réelle satisfaction professionnelle pour les chargés AQ.
- Jeudi matin, le « petit déjeuner AQ » est devenu un rituel. Ce moment convivial en équipe permet de faire un point sur la semaine écoulée et celle à venir. Vive la cohésion d’équipe
- Nous proposons des tickets restaurant pour profiter de bons petits plats chaque midi.
- Vous ferez partie du lancement d’un nouveau site et évoluerez dans des infrastructures totalement neuves
- Enfin, faire partie des équipes CARBOGEN AMCIS, c’est participer à la production de traitements innovants qui permettront de sauver des vies.

**4- Conditions**

Rémunération attractive et variée:

- Tickets restaurant
- Chèques cadeaux (Noel, évènements familiaux...)
- Prime sur objectifs

Autres avantages:

- Convention collective de l’industrie pharmaceutique
- Mutuelle d’entreprise
- Différents évènements de cohésion d’équipe au fil de l’année
- Accompagnement à la mobilité
- CARBOGEN AMCIS est un prestataire de services leader dans le domaine du développement de produits et de procédés, allant jusqu’à la production à échelle commerciale de principes actifs pour les industries pharmaceutique et biopharmaceutique. Nous disposons de 4 sites en Suisse (Aarau, Hunzenschwil, Bubendorf et Vionnaz) ainsi qu’à Riom (FR), Manchester (UK), Shanghai (CN) et Veenendaal (NL). Notre succès entrepreneurial repose sur la haute compétence professionnelle et personnelle de nos collaborateurs.