Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
**À propos de nous**:
Symatese Lab, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. Symatese Lab (100 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production (70 pers.) sur Chaponost et un site sur Vourles (30 pers.) actuellement composé des métiers supports et de développements produits, qui accueillera en 2026 une nouvelle ligne de production automatisée de nos dispositifs à base d’acide hyaluronique.
**Mission**:
Dans le cadre d’un remplacement temporaire, nous recherchons un **Responsable Pôle Collagène - Affaires Réglementaires** pour un CDD de 6 mois.
**Vos missions principales**
Rattaché à la **Directrice Scientifique**, vous pilotez l’activité réglementaire liée aux dispositifs médicaux à base de collagène d’origine animale (DMOA), en encadrant une équipe et en assurant la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.
Vos responsabilités incluront notamment:
- ** Management** : encadrer, accompagner et motiver votre équipe (2 personnes) ; recruter si nécessaire et assurer le développement des compétences.
- ** Stratégie réglementaire (incluant le DMOA) : définir et mettre en œuvre les stratégies d’enregistrement et de certification, avec un focus sur les exigences spécifiques aux dispositifs médicaux d’origine animale (matière première, biocompatibilité, risques viraux/TSE, stérilisation, packaging).**
- ** Suivi des dossiers** : constituer, rédiger et mettre à jour les dossiers techniques en lien avec les services internes et partenaires externes. Suivre également les dossiers Export.
- ** Interactions externes** : assurer la communication avec les autorités compétentes, organismes notifiés et prestataires.
- ** Veille et conformité** : suivre l’évolution des référentiels réglementaires et normatifs et proposer les actions de mise en conformité.
- ** Gestion transversale** : contribuer à la mise à jour des procédures qualité et participer à la gestion de la matériovigilance.
**Profil**:
**Profil recherché**
- Formation supérieure scientifique Bac+5 (ingénieur, universitaire, pharmacien), avec une spécialisation ou expérience significative d’au moins 7 ans en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Maîtrise de la réglementation des dispositifs médicaux, notamment ceux contenant des produits d’origine animale.
- Connaissances solides du MDR (UE 2017/745), ISO 13485, gestion des risques.
- Expérience en **management d’équipe**.
- Anglais courant (oral et écrit).
- Qualités : leadership, rigueur, capacité à fédérer, organisation et sens des priorités.
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Responsable Affaires Réglementaires Dmoa
il y a 4 jours
Vourles, France SYMATESE Temps plein**À propos de nous**: Symatese Lab, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. Symatese Lab (100 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production (70 pers.) sur Chaponost et un site sur Vourles (30 pers.) actuellement composé...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Vourles, France SYMATESE LAB Temps pleinRattaché au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Collagène et intégré dans une équipe de 5 personnes, vous êtes en charge de: - Maintenir à jour les documentations techniques de marquage CE (Europe). - Assurer la gestion des dossiers d’enregistrement et des soumissions auprès des autorités réglementaires (hors Europe). - Participer à...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Vourles, France SYMATESE Temps plein**À propos de nous**: Symatese Lab, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. Symatese Lab (100 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production (70 pers.) sur Chaponost et un site sur Vourles (30 pers.) actuellement composé...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Vourles, France SYMATESE LAB Temps pleinSymatese Lab (100 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production (70 pers.) sur Chaponost et un site sur Vourles (30 pers.) actuellement composé des métiers supports et de développements produits, qui accueillera en 2026 une nouvelle ligne de production automatisée de nos dispositifs à base d’acide...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Vourles, France SYMATESE LAB Temps plein**Symatese**est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! Vous rejoignez notre filiale Symatese Lab, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs...
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Chargé D'affaires Réglementaire
il y a 6 jours
Vourles, France Symatese Temps plein**Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! Vous rejoignez notre filiale Symatese, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Vourles, France SYMATESE Temps plein**À propos de nous**: SYMATESE LAB, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. SYMATESE LAB (140 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production sur Chaponost et un site sur Vourles actuellement composé des métiers supports...
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Charge D’affaires Bureau D’etudes Batiment
il y a 2 semaines
Vourles, France TIMTARGETT Temps pleinTIMTARGETT Agence de recrutement spécialisée profil ETAM et Cadres, recherche dans le cadre d'un CDI pour son client, un(e) CHARGE D’AFFAIRES BUREAU D’ETUDES BATIMENT H/F Rattaché(e) au responsable bureau d'études, vous intégrez une équipe de 3 personnes. Vos missions sont les suivantes: - Etude de chiffrage des demandes client sur les affaires...
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Responsable Qse
il y a 1 semaine
Vourles, France Transdev Temps plein**Rejoignez un Groupe international fortement ancré dans les territoires** En tant qu’opérateur et intégrateur global de mobilités, Transdev permet à chacun de se déplacer chaque jour grâce à des solutions sûres, efficaces et innovantes au service du bien commun. Transdev transporte en moyenne 12 millions de passagers au quotidien grâce à ses...
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Chargé D'affaires
il y a 2 semaines
Vourles, France AVNIR IMT Temps pleinNous recherchons pour notre client, spécialiste du câblage électrique dans les environnements à fortes contraintes destinés aux industries de pointe (ferroviaire, automobile, défense, aéronautique), **un Chargé d’Affaires.** **A partir des directives du Responsable Bureau d’Etudes et des demandes clients, les responsabilités sont les...
