Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 20 heures
Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Collagène et intégré dans une équipe de 5 personnes, vous êtes en charge de:
- Maintenir à jour les documentations techniques de marquage CE (Europe).
- Assurer la gestion des dossiers d’enregistrement et des soumissions auprès des autorités réglementaires (hors Europe).
- Participer à l’analyse d’impacts des modifications et rédiger l’évaluation réglementaire.
- Participer aux activités de surveillance après commercialisation, à la rédaction des PSUR et à la mise en place des actions pour collecter des données.
- Participer au traitement des vigilances et aux notifications auprès des autorités, le cas échéant.
- Assurer le maintien à jour des dossiers de gestion des risques.
- Rédiger les gap analyses normatifs et réglementaires et mettre en place des actions de mise en conformité.
- Participer à la revue des outils de communications.
- Participer à la mise à jour des documents liés au SMQ (procédures, instructions, formulaires).
- Collaborer avec les équipes en internes (R&D, qualité, production, etc.) pour assurer la mise en œuvre des exigences réglementaires.
- Participer aux activités spécifiques liées aux DMOA (dispositifs médicaux avec des matériaux d’origine animale):
- Dossier de gestion des risques,
- Veille réglementaire des textes applicables,
- Revues de la littérature,
- Rapports de conformité aux normes DMOA,
- Gestion des dossiers EDQM,
- Support aux demandes clients.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 35 000,00€ à 45 000,00€ par an
Lieu du poste : En présentiel
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Chargée Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Vourles, France SYMATESE LAB Temps pleinSYMATESE LAB, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. SYMATESE LAB (140 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production sur Chaponost et un site sur Vourles actuellement composé des métiers supports et de développements...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Vourles, France SYMATESE Temps plein**À propos de nous**: SYMATESE LAB, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. SYMATESE LAB (140 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production sur Chaponost et un site sur Vourles actuellement composé des métiers supports...
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Expert Affaires Règlementaires H/F
il y a 7 jours
Vourles, Auvergne-Rhône-Alpes, France SYMATESE Temps pleinÀ propos de nousSYMATESE AESTHETICS, filiale du Groupe Symatese conçoit, développe et produit des dispositifs médicaux destinés aux marchés de l'esthétique médicale et de la reconstruction, en proposant des solutions premium, notamment en chirurgie mammaire, injectables à base d'acide hyaluronique et toxine botulique.MissionNous recherchons notre...
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Responsable Affaires Réglementaires Dmoa
il y a 20 heures
Vourles, France SYMATESE Temps plein**À propos de nous**: Symatese Lab, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. Symatese Lab (100 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production (70 pers.) sur Chaponost et un site sur Vourles (30 pers.) actuellement composé...
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Charge D'affaires
il y a 7 jours
Vourles, France BDR Thermea Group B.V. Temps pleinDe Dietrich, marque emblématique créée en 1684, est reconnue pour son expertise et ses solutions innovantes dans le domaine du confort thermique. En intégrant le groupe BDR Thermea, l’une des plus grandes entreprises industrielles du secteur, De Dietrich s’engage à proposer des solutions à haute performance énergétique, respectueuses de...
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Chargé D'affaires Export
il y a 1 semaine
Vourles, France Kokoriko Temps plein**CHARGÉ D’AFFAIRES EXPORT - VOURLES (69) - CDI - 33-45K€ + VARIABLE** Dans le cadre de son développement, notre client, une entreprise qui crée et commercialise des concepts de motorisation (motoréducteurs, rouleaux motorisés, moteurs électriques ), cherche son futur Chargé d’affaires Export. Tout d'abord, un peu de contexte: Vous rejoindrez...
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Charge D'affaires Renovation Couverture Charpente
il y a 19 heures
Vourles, France PRAXION Temps pleinDans le cadre de son développement, elle recrute un 1 chargé d'affaires travaux de rénovation pour prendre en charge le marché des régies. Ses missions principales seront de prendre en charge les équipes et accompagner les projets de réalisation jusqu'à leur livraison, assurer la relation clients (régies) et développer son portefeuille en...
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Chargé(E) D’affaires en Bureau D’études
il y a 1 semaine
Vourles, France Taléis Temps plein**Taléis**, recherche pour l'un de ses clients, leader dans le domaine de la protection et de la sécurité, un(e) chargé(e) d'affaires en bureau d'études H/F. **En relation avec le Responsable du Bureau d'Etudes, vos missions principales seront les suivantes**: Vos tâches quotidiennes: - Etude de chiffrage des demandes client sur les affaires...
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Chargé(E) D’affaires en Bureau D’études
il y a 2 semaines
Vourles, France TALEIS Temps plein**Taléis**, recherche pour l'un de ses clients, leader dans le domaine de la protection et de la sécurité, un(e) chargé(e) d'affaires en bureau d'études H/F. **En relation avec le Responsable du Bureau d'Etudes, vos missions principales seront les suivantes**: Vos tâches quotidiennes: - Etude de chiffrage des demandes client sur les affaires...
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Chargé D'affaires
il y a 19 heures
Vourles, France AVNIR IMT Temps pleinNous recherchons pour notre client, spécialiste du câblage électrique dans les environnements à fortes contraintes destinés aux industries de pointe (ferroviaire, automobile, défense, aéronautique), **un Chargé d’Affaires.** **A partir des directives du Responsable Bureau d’Etudes et des demandes clients, les responsabilités sont les...
