Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Collagène et intégré dans une équipe de 5 personnes, vous êtes en charge de:
- Maintenir à jour les documentations techniques de marquage CE (Europe).
- Assurer la gestion des dossiers d’enregistrement et des soumissions auprès des autorités réglementaires (hors Europe).
- Participer à l’analyse d’impacts des modifications et rédiger l’évaluation réglementaire.
- Participer aux activités de surveillance après commercialisation, à la rédaction des PSUR et à la mise en place des actions pour collecter des données.
- Participer au traitement des vigilances et aux notifications auprès des autorités, le cas échéant.
- Assurer le maintien à jour des dossiers de gestion des risques.
- Rédiger les gap analyses normatifs et réglementaires et mettre en place des actions de mise en conformité.
- Participer à la revue des outils de communications.
- Participer à la mise à jour des documents liés au SMQ (procédures, instructions, formulaires).
- Collaborer avec les équipes en internes (R&D, qualité, production, etc.) pour assurer la mise en œuvre des exigences réglementaires.
- Participer aux activités spécifiques liées aux DMOA (dispositifs médicaux avec des matériaux d’origine animale):
- Dossier de gestion des risques,
- Veille réglementaire des textes applicables,
- Revues de la littérature,
- Rapports de conformité aux normes DMOA,
- Gestion des dossiers EDQM,
- Support aux demandes clients.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 35 000,00€ à 45 000,00€ par an
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé D'affaires Réglementaire
il y a 6 jours
Vourles, France Symatese Temps plein**Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! Vous rejoignez notre filiale Symatese, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Vourles, France SYMATESE LAB Temps pleinSymatese Lab (100 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production (70 pers.) sur Chaponost et un site sur Vourles (30 pers.) actuellement composé des métiers supports et de développements produits, qui accueillera en 2026 une nouvelle ligne de production automatisée de nos dispositifs à base d’acide...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Vourles, France SYMATESE Temps plein**À propos de nous**: Symatese Lab, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. Symatese Lab (100 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production (70 pers.) sur Chaponost et un site sur Vourles (30 pers.) actuellement composé...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Vourles, France SYMATESE Temps plein**À propos de nous**: SYMATESE LAB, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. SYMATESE LAB (140 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production sur Chaponost et un site sur Vourles actuellement composé des métiers supports...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Vourles, France SYMATESE LAB Temps plein**Symatese**est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! Vous rejoignez notre filiale Symatese Lab, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Vourles, France SYMATESE Temps plein**À propos de nous**: Symatese Lab, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. Symatese Lab (100 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production (70 pers.) sur Chaponost et un site sur Vourles (30 pers.) actuellement composé...
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Responsable Affaires Réglementaires Dmoa
il y a 5 jours
Vourles, France SYMATESE Temps plein**À propos de nous**: Symatese Lab, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. Symatese Lab (100 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production (70 pers.) sur Chaponost et un site sur Vourles (30 pers.) actuellement composé...
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Chargé D’affaires Techniques
il y a 2 semaines
Vourles, France VSM Temps pleinRattaché directement au directeur de site, en tant que **Chargé d’affaires techniques**, vous pilotez le développement et le suivi de projets de conception et réalisation de machines spéciales dans le secteur de la production/manutention. Vous êtes également en renfort technique des équipes sur le terrain durant les phases d’installation /...
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Charge D'affaires Export
il y a 3 jours
Vourles, France QR Lyon IT Industrie Temps pleinQualis recrutement recherche pour son client, spécialisée dans la conception et la fabrication de motorisation un CHARGE D'AFFAIRES EXPORT F/H Rattaché directement au Dirigeant faisant fonction de Directeur Marketing et commercial, votre mission sera d'ouvrir de nouveaux horizons en développant les ventes à l'étranger dans un environnement B to B...
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Charge D'affaires Renovation Couverture Charpente
il y a 4 jours
Vourles, France PRAXION Temps pleinDans le cadre de son développement, elle recrute un 1 chargé d'affaires travaux de rénovation pour prendre en charge le marché des régies. Ses missions principales seront de prendre en charge les équipes et accompagner les projets de réalisation jusqu'à leur livraison, assurer la relation clients (régies) et développer son portefeuille en...
