Expert(E) Qualification Des Systèmes Informatisés

il y a 6 jours


Martillac, France Expectra Temps plein

Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Life Sciences vous proposent des opportunités de carrière.

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Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Expert(e) Qualification des systèmes informatisés (H/F).

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Basé(e) sur le site de production, vous êtes sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité qualification. En tant qu'expert, vous participez à l’organisation des activités Assurance Qualité, en lien avec les activités qualification des SI, de manière à assurer qu’elles soient en accord avec les BPF et les règles AQ du site. Le poste est en liaison directe avec les services techniques et les services de production/Contrôle qualité. Au quotidien, vous organisez et réalisez la vérification AQ des données brutes et la revue/approbation qualité des documents BPF, en lien avec les activités de qualification. En tant que référent AQ vous prenez des décisions et donnez les recommandations nécessaires en accord avec les exigences du site. Vous pilotez les déviations, les investigations, les CAPAs et les changements liés au suivi des qualifications. Vous revoyez et approuvez les stratégies de qualification et le suivi des qualifications des SI d’un point de vue Assurance qualité. Vous participez activement à la préparation, la réalisation et le suivi des audits Groupe, aux inspections réglementaires et aux auto-inspections dans le domaine de la qualification des SI.

Ce poste, basé à Martillac est à pourvoir dès le 25/09, dans le cadre d'un remplacement de 4 à 5 mois.
La rémunération brute annuelle, comprise entre 32 et 37 k euros, sera à négocier selon votre expérience.

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Vous êtes issus d'une formation BAC+5 en biotechnologies, ou équivalent dans le domaine scientifique ou pharmaceutique. Vous justifiez d'une expérience similaire de 3 ans, en Assurance Qualité. Vous justifiez de bonnes connaissances des exigences de qualification des Systèmes Informatisés et des BPF. Vous avez un niveau d'anglais professionnel. Vous êtes rigoureux et doté(e) de qualités relationnelles, vous vous intégrez facilement dans une équipe et avez une bonne capacité d’adaptation.

Type d'emploi : Intérim, Temps plein
Statut : Cadre
Durée du contrat : 5 mois

Salaire : 32 000,00€ à 37 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Lieu du poste : En présentiel



  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Expert Validation Systèmes Informatisés H/F. Site non desservi, ce poste nécessite d'être véhiculé. Rattaché au chef de projet du département Support du site, vous serez intégré à l’équipe Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu’avec l’ensemble des...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification Pharmaceutique H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification...


  • Martillac, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Life Science vous proposent des opportunités de carrière. * Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité, Qualification (H/F). * Rattaché(e) au superviseur Assurance...

  • Technicien Dsp Production H/F

    il y a 2 semaines


    Martillac, France Job Concept Alby-sur-Chéran Temps plein

    JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, Technicien DSP Production / Technicien production purification H/F. Sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client sur Martillac, un Expert QC outils digitaux LIMS (H/F). Sous la responsabilité du Superviseur Matières Premières, l’Expert QC Outils Digitaux sera en charge de supporter l’implémentation d’un système LIMS (outil de gestion électroniques des données de laboratoire). Sa mission principale sera d’assurer la...

  • Expert QC Environnement

    il y a 23 heures


    Martillac, France Allergan Temps plein

    Company DescriptionAbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services...


  • Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 9 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique et de la biotechnologie, un Expert QC Outils Digitaux LIMS H/F. Sous la responsabilité du Superviseur matières premières, vous serez en charge de supporter l'implémentation d'un système LIMS et d'assurer la saisie...

  • Technicien Dsp Production H/F

    il y a 2 semaines


    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France job concept Temps plein

    Détail du poste :JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, Technicien DSP Production / Technicien production purification H/F.Sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à...


  • Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...

  • Expert matière production

    il y a 20 heures


    Martillac, France Allergan Temps plein

    Company Description AbbVie s'engage à fournir des médicaments et des produits innovants, sûrs et efficaces qui répondent à des problèmes de santé critiques et ont un impact remarquable sur la vie des gens. En tant qu'organisation de Conformité Commerciale Mondiale, nous nous engageons à promouvoir et à innover des pratiques de conformité...