Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 6 jours


Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

Dans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) en affaires réglementaires.

Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions:

- Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client,
- Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification,
- Participer aux activités de gestion des risques, d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation, d’évaluation biologique et d’évaluation clinique,
- Coordonner l’enregistrement des produits dans les différents pays,
- Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l’entreprise,
- Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.

Profil recherché:
De formation ingénieur biomédical ou universitaire BAC+5, vous justifiez d’une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné par ce domaine.

Vous avez une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR).

La maitrise de l’anglais est indispensable.

Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : 30 000,00€ à 45 000,00€ par an

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : Déplacements fréquents



  • Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...


  • Lyon, France Happiwork Temps plein

    Entreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international. - Participer à la création et/ou mise...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Dans ce cadre, vos missions sont : Contribuer à l'élaboration, la constitution, le contrôle et le dépôt des dossiers techniques de marquage CE, Participer au maintien des dossiers techniques de marquage CE selon la directive 93/42, Répondre aux questions de l'organisme notifié dans le cadre du suivi des audits ISO 13 et de certification CE en...


  • Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines


    Lyon, France S.I.C.O. Temps plein

    **Présentation de l’entreprise**: Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd’hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l’international. SICO propose une large gamme de produits...


  • Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Dans ce cadre, vos missions sont : * Contribuer à l'élaboration, la constitution, le contrôle et le dépôt des dossiers techniques de marquage CE, * Participer au maintien des dossiers techniques de marquage CE selon la directive 93/42, * Répondre aux questions de l'organisme notifié dans le cadre du suivi des audits ISO 13 485 et de certification CE...


  • Lyon, France Talents Santé Temps plein

    Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à Lyon (69), recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F) en CDI. En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F), vous intervenez en support technique sur les activités réglementaires liées aux articles de conditionnement et à la publicité. Vos missions : - Support...


  • Lyon, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Page Personnel Santé intervient dans le cadre de recrutements de profils techniques et scientifiques pour les secteurs : Biomédical, biotechnologique et pharmaceutique. Notre client, PME spécialisée dans les dispositifs médicaux implantables, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires. Dans ce cadre, vos missions sont : * Contribuer à...


  • Lyon, France Genius Talent Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) - Type de contrat : CDI - Localisation : 69 - Statut Cadre forfait 215 jours/an - Rémunération : 40kEUR-50KEUR /an Selon profil et expertise - RTT - Remboursement des transports en commun à hauteur de 75% - 30EUR/mois pour les déplacements doux - Mutuelle entreprise prise en charge à 80% - Tickets restaurants de...