Chargé des Affaires Réglementaires H/F

il y a 2 semaines

Lyon, France Genius Talent Temps plein

Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) - Type de contrat : CDI - Localisation : 69 - Statut Cadre forfait 215 jours/an - Rémunération : 40kEUR-50KEUR /an Selon profil et expertise - RTT - Remboursement des transports en commun à hauteur de 75% - 30EUR/mois pour les déplacements doux - Mutuelle entreprise prise en charge à 80% - Tickets restaurants de 9EUR/jour avec une prise en charge de 60% - Prime d'objectif (% calculé sur votre base annuelle) - Accord de télétravail (1 à 2 jours /semaine) après validation de votre période d'essai. Vos Missions ? - Participation aux audits Qualité et de certification ainsi qu'aux inspections - Participation aux échanges avec les organismes notifiés et les autorités compétentes - Assurer la traçabilité et l'archivage des documents réglementaires, dont dossiers de marquage CE. - Participer à la rédaction des dossiers techniques. - Analyse réglementaire des réclamations clients - Analyses de risques liés aux produits - Assurer une surveillance du marché, planifier, coordonner et participer activement aux revues de surveillances après commercialisation - Planifier et réaliser les enregistrements de nouveaux produits, les enregistrements sur les nouveaux marchés, renouvellements, en collaboration avec les intervenants internes et externes - Maitrise impérative de la rédaction et le dépôt des dossiers 510(k) auprès de la FDA ainsi que les exigences réglementaires - Planifier et coordonner la constitution des dossiers de soumissionsVotre profil ? - Vous possédez un Bac +5 MASTER ou diplôme d'Ingénieur spécialisé en ingénierie des Dispositifs Médicaux / Technologies de la Santé. - Maitrise impérative du nouveau règlement MDR 2017/745 et l'ISO 13485 - Une expertise dans le domaine de l'orthopédie serait un véritable plus. - Expérience Sénior minimum de 6 à 7 années - Maitrise impérative de la réglementation du marché USA pour la rédaction 510(k) (FDA) - Maitrise de la réglementation européenne - Autonomie, proactivité, rigueur et méthodique. Vous êtes rigoureux et avez une bonne capacité d'analyse et de synthèse - Anglais : Technique/ courant Notre Client ? Nous recherchons pour un de nos clients un Chargé d'Affaires Réglementaires Sénior (H/F) en CDI. Notre client est une PME Française, acteur majeur qui conçoit, fabrique et fournit des implants et des instruments innovants pour la chirurgie orthopédique, visant à l'amélioration de la chirurgie depuis 20 ans. Chez Genius Talent nous croyons que l'excellence commence par l'expertise. Nos consultants, forts de leur formation scientifique et de leur expérience terrain, vous offrent un accompagnement sur mesure pour maîtriser chaque étape de votre parcours professionnel. Ensemble, « construisons votre avenir avec confiance et expertise. »

  • Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 5 jours

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 1 semaine

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Lyon, France ALERYS Temps plein

    MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à LYON (69), recherche un(e) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI. En tant que CHARGÉ(E)...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 5 jours

    Lyon, France FAREVA FCA (Fabrication Chimique Ardéchoise) Temps plein

    Le Groupe FAREVA est aujourd’hui un des acteurs majeurs dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaitre une forte croissance. Dans le cadre de cette croissance la société FCA recrute un(e) Chargé Affaires...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 2 jours

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Chargé d’affaires réglementaires - Dispositifs médicaux H/F** EFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France BTM Consultants Temps plein

    **BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**. Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne...

  • Chargé des Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 heures

    Lyon, France Genius Talent Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) - Type de contrat : CDI - Localisation : 69 - Statut Cadre forfait 215 jours/an - Rémunération : 40kEUR-50KEUR /an Selon profil et expertise - RTT - Remboursement des transports en commun à hauteur de 75% - 30EUR/mois pour les déplacements doux - Mutuelle entreprise prise en charge à 80% - Tickets restaurants de...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Cmc

    il y a 7 jours

    Lyon, France Aixial Temps plein

    Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique,...