Chargé Affaires Réglementaires H/F

il y a 3 jours


Lyon, France Page Personnel Temps plein

Dans ce cadre, vos missions sont : * Contribuer à l'élaboration, la constitution, le contrôle et le dépôt des dossiers techniques de marquage CE, * Participer au maintien des dossiers techniques de marquage CE selon la directive 93/42, * Répondre aux questions de l'organisme notifié dans le cadre du suivi des audits ISO 13 485 et de certification CE en collaboration avec le Service Qualité, * Assurer une veille réglementaire et normative, * Apporter un support à la constitution des dossiers d'homologation export, * Contribuer au plan de charge. Estimation et suivi des budgets dans le cadre de la gestion des projets. Selon profil.Ingénieur biomédical ou master spécialisé en affaires réglementaire minimum, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience acquise en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux, idéalement implantables. Votre anglais est opérationnel à l'écrit et à l'oral, vous maîtrisez l'ISO 13485 et la MDR 2017/745.



  • Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...


  • Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...


  • Lyon, France ALERYS Temps plein

    MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...


  • Lyon, France Talents Santé Temps plein

    TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à LYON (69), recherche un(e) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI. En tant que CHARGÉ(E)...


  • Lyon, France FAREVA FCA (Fabrication Chimique Ardéchoise) Temps plein

    Le Groupe FAREVA est aujourd’hui un des acteurs majeurs dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaitre une forte croissance. Dans le cadre de cette croissance la société FCA recrute un(e) Chargé Affaires...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...


  • Lyon, France Genius Talent Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) - Type de contrat : CDI - Localisation : 69 - Statut Cadre forfait 215 jours/an - Rémunération : 40kEUR-50KEUR /an Selon profil et expertise - RTT - Remboursement des transports en commun à hauteur de 75% - 30EUR/mois pour les déplacements doux - Mutuelle entreprise prise en charge à 80% - Tickets restaurants de...


  • Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Chargé d’affaires réglementaires - Dispositifs médicaux H/F** EFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes...


  • Lyon, France BTM Consultants Temps plein

    **BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**. Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne...


  • Lyon, France Aixial Temps plein

    Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique,...