Attaché Affaires Réglementaires Contrôle

il y a 12 heures

Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

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Missions

**Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.**

Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire Europe & International, vous contrôlerez et garantirez la qualité de la communication sur les produits pharmaceutiques en santé humaine conformément à la réglementation, aux procédures internes et aux recommandations des autorités de santé.

A ce titre, vous aurez pour principales missions:

- **Vérifier la conformité des documents au regard de la réglementation européenne, française & internationale relative à la publicité des médicaments **:promotionnels et non-promotionnels, institutionnels et supports de formation
- **Mettre à jour les mentions légales **et analyser l’impact sur les documents existants
- **Participer aux réunions préparatoires **afin de conseiller les équipes sur la faisabilité de leurs projets
- **Participer à la préparation des demandes de visa & des soumissions** relatives aux éléments de bon usage du médicament auprès de l’ANSM
- **Assurer une veille réglementaire**

Profil

Vous êtes Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire d’un **Bac +5** en Affaires Réglementaires ou Droit de la santé et du médicament & disposez de 3 ans d’expérience professionnelle minimum à un poste similaire.

Lors de votre parcours, vous avez eu l’occasion de développer vos connaissances de la réglementation européenne et française du médicament ainsi que des guidelines ICH, EMA, FDA.

Vous maîtrisez les fondements du contrôle des documents promotionnels et non promotionnels dans un contexte France & Europe.

Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (Pack Office).

Au-delà de votre **rigueur**, de votre **capacité d’analyse **et de **synthèse,** vous êtes **méthodique, autonome **& **curieux(se).**

Vous disposez d’un **bon relationnel** et appréciez **travailler en équipe.**

**Anglais courant : lu écrit parlé indispensable**

Type d'emploi : CDI

Avantages:

- Intéressement et participation
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Télétravail hybride (92160 Antony)

  • Attaché Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 5 jours

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Responsable Recrutement et Formation chez STALLERGENES GREER, Expert en gestion des Ressources Humaines Poste en CDD, basé à Antony (92) Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 jours

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Attaché Affaires Réglementaires H

    il y a 5 jours

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 5 jours

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Responsable Recrutement et Formation chez STALLERGENES GREER, Expert en gestion des Ressources Humaines Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l’élaboration des dossiers d’enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 6 jours

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Attaché Affaires Réglementaires CMC CDD H/F

    il y a 2 jours

    Antony, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Job brief Poste en CDD, basé à Antony (92) Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. Vous serez également...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 jours

    Antony, France Stallergenes Temps plein

    Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d'immunothérapie allergénique (ITA). Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 7 jours

    Antony, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Job brief Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l’élaboration des dossiers d’enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l’obtention et du maintien des autorisations...

  • Attaché Affaires Réglementaires – Médicaments

    il y a 5 jours

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) responsable des affaires réglementaires à Antony, en France. Vous serez chargé(e) de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits, du respect des réglementations locales et de la coordination des documents nécessaires. Vous devez avoir un diplôme d'ingénieur ou de pharmacien avec au moins 2 ans...