Attaché Affaires Réglementaires H/F

il y a 17 heures

Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché. Vous serez le/la garant(e) de toutes les activités réglementaires dossiers produits, en collaboration avec les contacts locaux. Dans ce cadre, vos principales missions seront : · Gérer les dossiers d'enregistrement et s'assurer du maintien des enregistrements (renouvellement, variation) : o Elaborer la stratégie réglementaire locale (soumission ou interaction) avec le responsable réglementaire local pour validation par le responsable de département o Assurer le contact avec les autorités de santé directement ou indirectement (filiales/partenaires) o Coordonner la constitution des dossiers (CMC, pré-clinique, clinique), assurer la préparation des éléments nécessaires à la partie administrative des dossiers et coordonner la soumission avec les contacts locaux o Vérifier la conformité de la documentation associée à toutes les actions réglementaires o Rédiger les RCPs, notices et étiquetage en collaboration avec les filiales/consultants o Assurer le soutien technique aux pays en leur fournissant tout ou partie des dossiers demandés par les autorités o Contribuer à la réflexion, à la rédaction de commentaires ainsi qu'à des propositions de textes réglementaires émanant des autorités de santé le cas échéant. · Conseiller les autres départements sur les aspects réglementaires · Assurer une veille réglementaire · S'assurer du respect des bonnes pratiques (BPx)

  • Attaché Affaires Réglementaires H

    il y a 2 jours

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Attaché Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 jours

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Responsable Recrutement et Formation chez STALLERGENES GREER, Expert en gestion des Ressources Humaines Poste en CDD, basé à Antony (92) Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 jours

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Responsable Recrutement et Formation chez STALLERGENES GREER, Expert en gestion des Ressources Humaines Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l’élaboration des dossiers d’enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 jours

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 jours

    Antony, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Job brief Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l’élaboration des dossiers d’enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l’obtention et du maintien des autorisations...

  • Attaché Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 6 jours

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    **Stallergenes Greer** est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour **améliorer la qualité de vie des...

  • Attaché Affaires Réglementaires – Médicaments

    il y a 2 jours

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) responsable des affaires réglementaires à Antony, en France. Vous serez chargé(e) de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits, du respect des réglementations locales et de la coordination des documents nécessaires. Vous devez avoir un diplôme d'ingénieur ou de pharmacien avec au moins 2 ans...

  • Attaché Affaires Réglementaires — Expert Dossiers Médicaments

    il y a 2 jours

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique à Antony recherche un Responsable Recrutement et Formation pour gérer les dossiers d’enregistrement de produits et conseiller les autres départements sur des questions réglementaires. Vous devez avoir un diplôme d'ingénieur ou de pharmacien avec au moins 2 ans d'expérience dans un rôle similaire. La connaissance de la...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 semaine

    Antony, France Client Lynk's Conseil Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC,** pour accompagner nos clients du secteur pharmaceutique et biotechnologique dans la gestion et le suivi réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie. **Description du poste**: Nous recrutons un(e) Chargé(e) CMC - Lifecycle maintenance, pour...