Evaluateur Clinique

il y a 2 jours

SaintDenis, France ANSM Temps plein

Descriptif du poste **Finalité du poste**: Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM, variations) et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque **Activités principales**: - Analyser les données cliniques soumises dans la procédure - Rédiger un rapport en adéquation avec les guidelines de l'EMA, incluant le rapport bénéfice/risque - Rendre un avis au regard du contexte réglementaire - Participer aux réunions internes ou externes sur les procédures **Activités secondaires**: - Participation au pilotage macroscopique des procédures centralisées de l'ANSM (gestion de projet) - Participation à la mise en place des procédures du processus "piloter la stratégie européenne" - Evaluer les données cliniques des avis scientifiques, en lien avec le coordinateur du SAWP Profil recherché **Formation / Diplôme**: Bac +5 minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique. Une formation complémentaire en affaires réglementaire serait un plus. **Expérience professionnelle requise**: Expérience d’évaluation scientifique critique souhaitée Expérience dans le développement du médicament souhaitée **Compétences clés recherchées**: - Esprit critique - Méthodologie des essais cliniques - Réglementation européenne du médicament - Bonne connaissance de l'anglais: lecture et rédaction de rapports, discussions en réunion - Aptitude à la concertation et à la collégialité Informations complémentaires **Présentation du poste** Direction**: Direction Europe et Innovation (DEI) Pôle**: Pôle de la conduite des procédures centralisées et animation européenne (CPCAE) **Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**: Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle Liaisons fonctionnelles : Processus "piloter la stratégie européenne", "autoriser", "surveiller", référent métier clinique **Collaborations internes et externes**: Internes**:Directions médicales, DEI, représentants au CHMP et SAWP Externes : Agence Européenne du Médicament (EMA) **Compatible télétravail**: oui non **Caractéristiques administrative**: Type de contrat: CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement Catégorie d’emploi : CE1 Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire Rattachement du poste : SAINT-DENIS Type de poste: CDD Categorie: Évaluation et pilotage scientifique Localisation: SAINT-DENIS

  • Evaluateur-trice Clinique en Médicaments

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements),...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Evaluation de l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients dans le cadre des essais cliniques et des procédures européennes d’Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans les...

  • Evaluateur clinique efficacité – sécurité

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection:Direction Médicale Médicaments 2 (DMM2)Pôle:Pôle 2 – DR2A - Douleur, Rhumatologie, Antalgie, médicaments des AddictionsLiaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Liaisons hiérarchiques : Chef du pôle DR2A, Directeur - Direction Médicale Médicaments 2Liaisons fonctionnelles : Direction de la Surveillance, Direction...

  • Evaluateur Vigilant Investigations Cliniques Dm

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** La Direction est en charge de l’ensemble des dispositifs médicaux, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, des produits cosmétiques et de tatouage, la direction est constituée d’une équipe pluridisciplinaire de collaborateurs composée des métiers de l’évaluation, de la surveillance, de...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM initiale et procédures post AMM (extension d’indications, variations renouvellements, arbitrages), et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque. **Activités principales** - Analyser les données cliniques d'efficacité et de sécurité...

  • Evaluateur-trice Clinique Produits Issus Du Corps

    il y a 3 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’activité de l’évaluateur concerne l’évaluation clinique des produits issus du corps humain (préparations de thérapie cellulaire et tissulaire, Produits sanguins labiles) dans le cadre de l’action conjointe européenne GAPP-PRO. Il représentera la DMM1 pour ce qui concerne l’évaluation...

  • Evaluateur Méthodologie Et Biostatistiques Cliniques

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Expertise de la partie méthodologie et statistiques des études cliniques réalisées dans le cadre du développement des médicaments, en vue de l’octroi d’un avis ou d’une décision réglementaire par l’ANSM. Les missions sont réalisées dans le cadre de la stratégie européenne de l’ANSM qui...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (oncologie...

  • Evaluateur Clinique Oncologie Solide

    il y a 3 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, accès ompassionnel/accès précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pole (oncologie...

  • Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Dans le cadre de l’application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d’autorisation d’essais cliniques de médicaments auprès de l’ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d’organiser et piloter...