Chargé de Validation/qualification Laboratoire Cq

il y a 18 heures

Lille, France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité du Responsable Laboratoire Support Contrôle Qualité, vos missions seront:
Méthodes Analytiques
- Être l'interlocuteur laboratoire privilégié du service Validation Analytique et coordonner toute action de mise en place et de suivi des méthodes analytiques et de leur maintien en état validé
- Apporter une relecture critique des protocoles et rapports de validation analytique
- Ouvrir ou participer aux déviations/évènements avec l’aide de la Validation Analytique

Equipements et Logiciels
- Être référent pour les différents projets d’investissement en équipement et système informatisé de laboratoire à sa charge
- Rédiger ou s’assurer de la rédaction de tous les documents liés à la qualification/validation (URS, demandes de changement, SIA, PQUAL, analyses de risques, protocoles et rapports de qualification )
- Planifier, coordonner ou s’assurer de la réalisation des activités d’installation des équipements du laboratoire et de leur système informatisé et/ou participer à l’exécution des qualifications
- Être en charge de l’administration de certains systèmes informatisés du laboratoire
- Prendre part au suivi du programme complet de qualification, de maintenance et métrologies du laboratoire ainsi que de la réalisation des actions de revue des états validés des systèmes informatisés incluant la revue des Audit Trail système
- Participer au traitement des incidents si nécessaire avec l’aide de la métrologie, du C&Q, de l’informatique ou du fournisseur.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Bac+2 / Bac +3 en sciences et techniques des laboratoires avec une expérience en contrôle qualité en milieu pharmaceutique ou diplômé d'un Bac+5, vous possédez les compétences suivantes:

- Vous maîtrisez les méthodologies de validation/qualification (analytiques, équipements etc) d'un laboratoire de contrôle.
- Force de proposition, vous faites preuve d’autonomie, de souplesse, d’adaptabilité et d’un sens marqué du travail d’équipe.
- Vous savez coordonner des activités variées et êtes à l’aise avec tout type d’interlocuteur.

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Groupe 6
- Accord télétravail
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche
- Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

  • Support Cq Qualif

    il y a 10 heures

    Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    Dans le cadre de qualifications d'équipements et de logiciels de laboratoire nous cherchons un(e) chargé de qualification et validation SI, vos missions principales sont : - Assurer le support qualification/validation au laboratoire dans le cadre des qualifications d'équipements et logiciels (nouveaux ou migration vers Windows 11). - Gérer les URS (User...

  • Support Cq Qualif

    il y a 1 semaine

    Lille, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre de qualifications d'équipements et de logiciels de laboratoire nous cherchons un(e) chargé de qualification et validation SI, vos missions principales sont : - Assurer le support qualification/validation au laboratoire dans le cadre des qualifications d'équipements et logiciels (nouveaux ou migration vers Windows 11). - Gérer les URS (User...

  • Support Cq Qualif/valid

    il y a 1 semaine

    Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Support CQ Qualif/Valid F/H

    il y a 5 jours

    Lille, Hauts-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Support CQ Qualif/Valid F/H

    il y a 5 jours

    Lille, Hauts-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Ingénieur Qualification Équipements de Laboratoire H/F

    il y a 9 heures

    Lille, France Efor Group Temps plein

    Nous recherchons un(e) ingénieur(e) dynamique et motivé(e) pour rejoindre notre équipe en tant qu'ingénieur qualification d'équipements de laboratoire. Vous serez chargé de la qualification, de la validation et de la maintenance des dispositifs et matériels présents dans le laboratoire selon les normes en vigueur. Missions principales : - Réaliser...

  • Ingénieur Qualification Équipements de Laboratoire H/F

    il y a 3 semaines

    Lille, France Efor Group Temps plein

    Nous recherchons un(e) ingénieur(e) dynamique et motivé(e) pour rejoindre notre équipe en tant qu'ingénieur qualification d'équipements de laboratoire. Vous serez chargé de la qualification, de la validation et de la maintenance des dispositifs et matériels présents dans le laboratoire selon les normes en vigueur. Missions principales : - Réaliser...

  • Chargé de Qualification/validation

    il y a 17 heures

    Lille, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H).Vous aurez pour missions :Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...

  • Ingénieur Qualification Équipements de Laboratoire

    il y a 9 heures

    Lille, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...

  • Chargé Qualification

    il y a 1 semaine

    Lille, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la...