Support Cq Qualif/valid
il y a 1 semaine
**A propos**:
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
**Le poste**:
Dans le cadre de qualifications d'équipements et de logiciels de laboratoire nous cherchons un(e) chargé de qualification et validation SI, vos missions principales sont:
- Assurer le support qualification/validation au laboratoire dans le cadre des qualifications d'équipements et logiciels (nouveaux ou migration vers Windows 11).
- Gérer les URS (User Requirements Specifications) et les analyses de risques.
- Revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification (FAT, SAT, QD, QI, QO, QP, VP).
- Garantir le respect des cGMP, BPF et 21 CFR Part 11.
- Assurer la gestion de la qualité et le respect des réglementations pharmaceutiques (BPF, ICH, EMA/FDA).
- Participer à l'analyse des risques, à la prise de décision et être force de proposition.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes projet et laboratoire.
**Profil recherché**:
Diplômé(e) d'un Master 2 ou d'une école d'ingénieur en sciences, vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience en qualification/validation des systèmes informatisés, idéalement en environnement pharmaceutique. Vous avez une bonne connaissance des équipements de laboratoire, de la réglementation (BPF, ICH, EMA/FDA) et faites preuve d'analyse, de synthèse et d'un excellent sens du travail en équipe.
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Support Cq Qualif
il y a 2 semaines
Lille, France MEENT Temps pleinDans le cadre de qualifications d'équipements et de logiciels de laboratoire nous cherchons un(e) chargé de qualification et validation SI, vos missions principales sont : - Assurer le support qualification/validation au laboratoire dans le cadre des qualifications d'équipements et logiciels (nouveaux ou migration vers Windows 11). - Gérer les URS (User...
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Support Cq Qualif
il y a 21 heures
Lille, France Meent Life Sciences Temps pleinDans le cadre de qualifications d'équipements et de logiciels de laboratoire nous cherchons un(e) chargé de qualification et validation SI, vos missions principales sont : - Assurer le support qualification/validation au laboratoire dans le cadre des qualifications d'équipements et logiciels (nouveaux ou migration vers Windows 11). - Gérer les URS (User...
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Support CQ Qualif/Valid F/H
il y a 5 jours
Lille, Hauts-de-France Meent Life Sciences Temps pleinA proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...
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Support CQ Qualif/Valid F/H
il y a 5 jours
Lille, Hauts-de-France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...
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Chargé de Validation/qualification Laboratoire Cq
il y a 1 jour
Lille, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité du Responsable Laboratoire Support Contrôle Qualité, vos missions seront: Méthodes Analytiques - Être l'interlocuteur laboratoire privilégié du service Validation Analytique et coordonner toute action de mise en place et de suivi des méthodes analytiques et de leur maintien en état...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 21 heures
Lille, France Efor Group Temps pleinDans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de : Planification et gestion des activités de qualification et validation : - Élaborer et mettre en oeuvre les stratégies de qualification/validation selon les normes et réglementations en vigueur. -...
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Chargé de Qualification/ Validation
il y a 1 semaine
Lille, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité du Responsable Qualification, vos missions sont: - Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre - Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
Lille, France Efor Group Temps pleinDans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de : Planification et gestion des activités de qualification et validation : - Élaborer et mettre en oeuvre les stratégies de qualification/validation selon les normes et réglementations en vigueur. -...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 7 jours
Lille, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...
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Sterilisation Validation Specialist
il y a 2 semaines
Lille, France Advipro Part of the Normec Group Temps pleinAre you an expert in sterilisation processes and quality validation? Do you have a keen eye for detail and want to contribute to the safety and quality of medical products? Then we are looking for you.As a Sterilisation Validation Specialist, you will be responsible for planning, executing, and documenting validation processes for sterilisation systems at...
