Responsable Affaires Règlementaires Cdi

il y a 2 semaines

Rouen, France OXYPHARM Temps plein

Filiale du Groupe ASTERA, Oxypharm assure depuis plus de 30 ans la prise en charge médicotechnique des besoins à domicile de patients, dans les domaines de l'assistance respiratoire, la nutrition, la perfusion, le handicap, l'immobilisation.

Rattaché au Pharmacien Directeur qualité, vous exercez la responsabilité des affaires réglementaires qui impactent directement certaines activités de l’entreprise.

Vos principales missions:

- Le respect de la conformité réglementaire
- Assurer et veiller au respect de toute la réglementation concernant les dispositifs médicaux.
- Conseiller et accompagner les différents services supports concernés et l’opérationnel terrain
- Assurer les vérifications demandées par le MDR en tant que distributeur, importateur, assembleur
- Participer au processus de sélection puis de mise sur le marché
- Identifier et analyser les risques
- Valider les cahiers des charges, les dossiers ANSM
- La participation aux rappels de lots et aux actions de matériovigilance
- Accompagner le terrain en collaboration avec le service achat
- Valider la réalisation des actions demandées
- La réalisation d’audits sur sites

Votre action s’inscrit dans le cadre du règlement européen des DM (MDR 2017/745), vous maitrisez les normes spécifiques à chaque type de DM ainsi que la réglementation environnementale.

Pharmacien ou Ingénieur spécialisé en affaires règlementaires. Vous êtes rigoureux, organisé et pédagogue. Doté d’un bon sens relationnel, d’un esprit d’analyse, vous aimez travailler en transverse et gérer un nombre important d’interlocuteurs. Anglais courant nécessaire. Déplacements fréquents à prévoir.

Rémunération selon niveau d’expérience, voiture de fonction, avantages groupe.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 40 000,00€ à 50 000,00€ par an

Avantages:

- RTT
- Véhicule de Fonction

Programmation:

- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Lieu du poste : Déplacements fréquents

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Rouen, France EKIUM Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ? Vous recherchez un CDI ? Nous avons ce qu'il vous faut ! Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront: - Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes. -...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Rouen, France EKIUM Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ? Vous recherchez un CDI ? Nous avons ce qu'il vous faut ! Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront: - Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes. -...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rouen, France Ekium Temps plein

    DESCRIPTION DE L'OFFRE **Poste**: Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F **Lieu**: Rouen, Normandie, FR **Missions**: Afin d'intervenir sur le projet de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé(e) d' Affaires Réglementaires H/F Les activités sont notamment les suivantes: - Rédaction et/ou vérification de sections du dossier...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Rouen, France ENGINEERING & CONSULTING GROUP Temps plein

    **SECTEUR**: - Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) - région Normande **LIEU**: - Rouen **NIVEAU**: Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) - région Normande **DESCRIPTIF DU POSTE**: Dans le cadre d’un projet, **CONSULTYS**recrute un **Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H)** **Vous aurez pour missions**: - La préparation et la soumission...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rouen, France EKIUM Temps plein

    Afin d'intervenir sur le projet de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé(e) d' Affaires Réglementaires H/F Les activités sont notamment les suivantes: - Rédaction et/ou vérification de sections du dossier réglementaire clinique - Rédaction et/ou vérification du document de compliance à l'annexe I du Règlement 2017/745 (General Safety...

  • Responsable d'Affaires

    il y a 6 jours

    Rouen, France LE CABRH Temps plein

    Le CabRH est un cabinet de recrutement dont le siège social est situé au Havre. Créé en 2019, le CabRH s’appuie sur son expertise et sa solide expérience dans le recrutement, tous secteurs confondus, pour mener à bien les missions qui lui sont confiées. Nous sommes un cabinet de recrutement généraliste et d’approche directe, nous nous inscrivons...

  • Responsable d'Affaires

    il y a 5 jours

    Rouen, France Le CabRH Temps plein

    Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client reconnu dans le domaine de l'électricité du bâtiment, un Responsable d'Affaires - Electricité H/F. Vos missions En lien direct avec le Responsable d'Exploitation, vous prenez en charge la gestion complète de vos chantiers, depuis la préparation jusqu'à la livraison,...

  • Responsable D'affaires

    il y a 6 jours

    Rouen, France MOMENTI Temps plein

    Descriptif du poste En tant que Responsable d'Affaires, vos missions sont les suivantes: Etablir les budgets d'affaires et détermine les objectifs associés Participer à l'élaboration annuelle du budget et au suivi des investissements Réaliser la facturation client, vérifie les encaissements et traite les impayés Assure le suivi de la sous-traitance...

  • Chargé d'Affaires

    il y a 6 jours

    Rouen, France LE CABRH Temps plein

    Le CabRH est un cabinet de recrutement dont le siège social est situé au Havre. Créé en 2019, le CabRH s’appuie sur son expertise et sa solide expérience dans le recrutement, tous secteurs confondus, pour mener à bien les missions qui lui sont confiées. Nous sommes un cabinet de recrutement généraliste et d’approche directe, nous nous inscrivons...

  • Assistant responsable d'affaires F/H

    il y a 6 jours

    Rouen, Normandie, France VINCI Energies Temps plein

    Citeos, marque de VINCI Energies, accompagne les collectivités dans la conception, la réalisation, l'exploitation et la maintenance d'équipements urbains intelligents : éclairage public, signalisation tricolore, mobilité électrique, vidéoprotection et services connectés.Citeos Caen propose un stage de fin d'études :Assistant Responsable d'affaires -...