Attaché de Recherche Clinique

Le centre de référence de la mucoviscidose et affections liées à une anomalie de CFTR (CFTR-RD) de l’hôpital Necker suit une cohorte de 250 patients atteints de mucoviscidose et formes apparentées.

Il est avec le Centre de Référence des maladies rares de l'enfant (RESPIRARE) un Centre de Référence de Maladie Rare (CRMR Muco), site constitutif pédiatrique. Il coordonne ainsi la prise en charge des patients pédiatriques atteints de mucoviscidose et de formes apparentées, du dépistage néonatal jusqu’à la transition à l’âge adulte. Il participe également à la collection des données de nouvelles thérapies avec les nouveaux traitements modulateurs de CFTR. Une étude observationnelle nationale des enfants débutant ces traitements a été initiée pour voir l’impact de ce nouveau traitement, et identifier les répondeurs. Le projet consiste également à relever le devenir des patients au génotype CFTR-RD issus du dépistage néonatal et des diagnostics tardifs, dans les différents centres français. L’ensemble des 33 centres de ressources et de compétences pour la mucoviscidose français (CRCM) pédiatriques et mixtes font partie du réseau.

Nous recherchons un attaché de recherche clinique pour rejoindre notre équipe en pleine croissance. aura la responsabilité de recueillir et rassembler l’ensemble des informations nécessaires à la surveillance des traitements innovants qui révolutionnent le pronostic des enfants atteints de mucoviscidose. L’étude Modul-CF recueille au niveau national de la cohorte pédiatrique traitée.

L’ attaché de recherche clinique est responsable du bon déroulement de l’étude, il participe au recueil de données et participe à leur analyse. Il est intégré dans l’équipe du CRMR, et participe aux réunions médicales et scientifiques.

**Responsibilities**:

- Liens entre les différents centres pédiatriques gérés par le CRMR
- Programmation des différentes visites et examens prévus dans le protocole
- Vérifier les consentements des patients inclus dans l’étude et assister les médecins au screening et à l’inclusion
- Collecter les données cliniques et para cliniques, et compléter le formulaire de recueil informatique (eCRF)
- Déplacements dans les centres participants au niveau national (1/3 semaines)
- Participer aux réunions d’équipe hebdomadaire
- Surveiller les activités de recherche clinique et s'assurer que les protocoles sont respectés.
- Gérer les données des études cliniques et s'assurer que toutes les informations sont exactes et complètes.
- Évaluer les risques liés aux études cliniques et prendre des mesures pour minimiser ces risques.
- Participer à l'analyse des données et à la préparation des rapports d'étude.

**COMPÉTENCES REQUISES**
- Capacité à intégrer et à travailler avec une équipe pluridisciplinaire
- Aisance relationnelle et sens de la confidentialité
- Sens de l’organisation, capacités d’adaptation et de flexibilité
- Capacités d’analyse et de synthèse et qualités rédactionnelles
- Disponibilité
- Connaissance du fonctionnement du secteur de la santé
- Connaissance de la problématique des bases de données (contexte réglementaire )
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint)
- Maîtrise de l’anglais serait un plus

**PRÉ-REQUIS**
- Titulaire d’un diplôme scientifique (Bac+3/4/5),
- Une expérience dans le domaine médical serait un plus

Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 12 mois

Rémunération : 22 513,00€ à 24 888,00€ par an

Avantages:

- Crèche d'entreprise
- Prise en charge du transport quotidien
- Restaurant d'entreprise
- RTT

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Flextime

Lieu du poste : En présentiel