Scientifique Pharmacocinétique Tk
il y a 1 jour
Pendant 70 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.
Charles Rivers Safety Assessment recrute un **Scientifique Pharmacocinétique TK - H/F en CDI **sur notre site à Saint-Germain-Nuelles (à 35 minutes de Lyon).
Vous intégrez le département de pharmacocinétique et concevez et/ou mettez en oeuvre les stratégies et les études de tests scientifiques. Vous dirigez les développements de test, leur validation ou les conduites d’étude, ou vous êtes impliqué dans la préparation des matières (par exemple, protéines, acide nucléique, cellules, etc.). Vous examinez et interprétez les données des études, elles communiquez les résultats aux clients et rédigez des rapports finaux.
**Vos missions sont les suivantes**:
- Conseiller dans la conception d'études pharmacocinétiques/toxicocinétiques (PK/TK), effectuer l'analyse TK/PK/PD, l'interprétation et le rapport des données
- Gestion de projets (incluant le respect des échéanciers)
- Communiquer avec les clients pour faire le suivi des projets
- Aider le personnel à dépanner et régler les problèmes techniques ou liés à des tests dans les laboratoires
- S'assurer que les projets soient exécutés en respectant les procédures opératoires normalisées (SOP), les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et les réglementations publiées par la FDA, l'EPA, le JMHW et l'OCDE.
- Comprendre les objectifs non-cliniques et les études cliniques de façon à ce que les analyses appropriées soient effectuées et interprétées.
- Assister à des réunions scientifiques à la discrétion du directeur scientifique associé et/ou du directeur des sciences de laboratoire.
**Votre profil**
- Titulaire d'un Bac ou une Maîtrise en Sciences, vous disposez d'une expérience en tant que scientifique (minimum de 2 ans d'expérience).
- Vous possédez idéalement de l'expérience avec l'utilisation d'un logiciel d'analyse informatique tel que Phoenix WinNonlin.
- Vous avez d'excellentes aptitudes en coordination de projets, communication, relation interpersonnelles et travail d'équipe.
- Vous êtes compétent en informatique (Microsoft Word et Excel).
- Vous avez un bon niveau d'anglais lu et écrit.
- Vous possédez une bonne connaissance des BPL.
**Autres**
- Rémunération sur 13 mois selon profil et expérience + Intéressement + Participation + Indemnités de transport + CE + Restaurant d'entreprise + Mutuelle
**Moyen de locomotion indispensable, site non desservi par les transports en commun**
**À propos de l'évaluation de la sécurité**
Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché. Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.
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Scientifique en Pharmacocinétique
il y a 2 semaines
Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories Temps pleinNotre entité _Safety Assessment_ recherche un **Scientifique en Pharmacocinétique (et toxicocinétique) - H/F en CDI **pour rejoindre notre département de pharmacocinétique sur notre site de Saint-Germain-Nuelles, à 35 minutes au nord-ouest de Lyon. Vous aurez pour mission de concevoir et/ou mettre en œuvre les stratégies et les études de test...
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Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique Pharmacométrie
il y a 5 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste**: Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments et pour les médicaments génériques. Pour le poste au sein de la DEI, les missions sont...
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Evaluateur Scientifique Spécialisé en
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments et pour les médicaments génériques. **Activités principales** - Expertiser les demandes...
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Technicien de Laboratoire en Immunologie
il y a 4 jours
Saint-Germain-Nuelles, France JobiJoba FR S2 Temps pleinDepuis plus de 75 ans, les salariés de Charles River travaillent ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. En rejoignant notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en...
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Technicien de Laboratoire en Immunologie
il y a 1 semaine
Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories Temps pleinLe poste Suite à l'extension de notre Laboratoire d'Evaluation Biologique (LEB) et à un accroissement de notre activité, nous recherchons un Technicien de Laboratoire en Immunologie (F/H) en CDI. Vous intégrerez un département scientifique dynamique et en constante évolution, composé de techniciens, opérateurs et directeurs d'études. Sous la...
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Evaluateur Interactions Médicamenteuses
il y a 5 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques, non cliniques et cliniques relatives aux interactions médicamenteuses et contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté en accord avec les recommandations de l’EMA et de l’ANSM. **Activités principales** 1/ Evaluer les demandes des dossiers européens et...
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Apprenti Evaluateur Des Essais de Bioéquivalence
il y a 1 jour
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...
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Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM initiale et procédures post AMM (extension d’indications, variations renouvellements, arbitrages), et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque. **Activités principales** - Analyser les données cliniques d'efficacité et de sécurité...
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Evaluateur Clinique
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (oncologie...
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Evaluateur Qualité Pharmaceutique Biologique
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste** Assurer l’évaluation de la partie CMC (procédé de fabrication et contrôles) des dossiers de médicaments/produits biologiques ou contenant une substance biologique dans le cadre de demandes d’AMM centralisées, d’avis scientifiques européens, et d’autres procédures européennes (défauts qualité) et...