Responsable en Affaires Règlementaires Cmc

Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans la...

Prise de poste : 15/09/2025 Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **À propos de Lucane Pharma** Lucane Pharma est une société pharmaceutique française à taille humaine, basée à Paris (9ᵉ arrondissement) et spécialisée dans le traitement des maladies rares (maladies...

Sous la responsabilité du directeur des Affaires Réglementaires, vos principales missions seront: - L'analyse, la proposition ,l'évaluation et l'adaptation des stratégies réglementaires CMC associées aux développements, aux enregistrements et variations des produits suivis - Être en charge de la veille réglementaire - Être en charge de la...

**Senior Rédacteur Réglementaire CMC** **Responsabilités/Rôles**: - Préparer, examiner et finaliser des documents de soumission réglementaire de haute qualité pour les demandes de phase clinique de stade avancé (phase 3) - Avoir une expérience réussie dans des activités d’enregistrement pour des actifs thérapeutiques de “small molecule et...

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert en Affaires Réglementaires CMC (H/F) Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international? Alors, postulez dès maintenant ! Vos futures missions - Rédiger, mettre à jour et compiler les sections du Module 3...

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...

Rejoindre un leader mondial dans le domaine des CRO, c'est travailler sur des projets avant-gardistes qui impactent la vie de millions de personnes. En tant que Chargé d’Affaires Réglementaires CMC, vous serez au cœur de la stratégie réglementaire, gérant les dossiers produits et interagissant avec les autorités de santé. Ce poste offre...

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...

Rattaché(e) aux Responsables d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l’ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d’une gamme de produits: Enregistrement Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM Rédaction,...

Poste Pharmacien.ne affaires réglementaires CMC Mission Gérer la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique. Mettre en œuvre toutes les activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin de...