Chargé Affaires Règlementaire Dispositifs

il y a 2 semaines


Paris e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la Ménopause.

Le laboratoire CCD propose une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments et de compléments alimentaires pour accompagner les femmes à chaque étape de leur

**Description du poste Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux**

Au sein du département Affaires Réglementaire et Assurance Qualité, vous aurez en charge les missions suivantes:
Dossiers Techniques : Rédaction, mises à jour, approbation

Marquage CE/ relation avec le GMED, suivi des nouvelles demandes de renouvellements, des demandes de modifications

Base de données des enregistrements de DM Europe et Export : Communiquer au service Export les éléments réglementaires attendus

Fiches techniques (Europharmat) : suivi, vérification, diffusion

Articles de conditionnement, publicité et promotion : vérification et approbation réglementaire ;
Déclaration de commercialisation ANSM

Veille réglementaire et normative

Suivi des indicateurs métiers

Apporter son soutien réglementaire dans le cadre des changes contrôle, du système documentaire qualité et des projets de développement.

**Complexité de la Fonction**:
Environnement réglementaire en constante évolution

Compréhension de l’environnement réglementaire des DM et de ses répercussions sur l’organisation, les dossiers techniques et les dossiers de conception

Nombres des dossiers techniques

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Période de travail de 8 Heures

Types de primes et de gratifications:

- Heures supplémentaires majorées

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Exigé)

Lieu du poste : En présentiel



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    Qui sommes-nous ? Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition. Le **laboratoire CCD** possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour...


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    Entreprise :NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé dans plusieurs secteurs et présent en Europe et aux États-Unis.Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des...


  • Paris 15e, France DTECTIO Temps plein

    Poste : Alternant Réglementaire et Qualité - Dispositif Médicaux **Descriptif du poste** Vous participerez à la mise en place du Système de Management de la Qualité en conformité avec la norme ISO 13485, ainsi qu’à la rédaction du dossier technique des produits médicaux en conformité avec la réglementation en vigueur **Votre mission**: -...