Chargé Affaires Règlementaire Dispositifs
il y a 2 semaines
Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la Ménopause.
Le laboratoire CCD propose une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments et de compléments alimentaires pour accompagner les femmes à chaque étape de leur
**Description du poste Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux**
Au sein du département Affaires Réglementaire et Assurance Qualité, vous aurez en charge les missions suivantes:
Dossiers Techniques : Rédaction, mises à jour, approbation
Marquage CE/ relation avec le GMED, suivi des nouvelles demandes de renouvellements, des demandes de modifications
Base de données des enregistrements de DM Europe et Export : Communiquer au service Export les éléments réglementaires attendus
Fiches techniques (Europharmat) : suivi, vérification, diffusion
Articles de conditionnement, publicité et promotion : vérification et approbation réglementaire ;
Déclaration de commercialisation ANSM
Veille réglementaire et normative
Suivi des indicateurs métiers
Apporter son soutien réglementaire dans le cadre des changes contrôle, du système documentaire qualité et des projets de développement.
**Complexité de la Fonction**:
Environnement réglementaire en constante évolution
Compréhension de l’environnement réglementaire des DM et de ses répercussions sur l’organisation, les dossiers techniques et les dossiers de conception
Nombres des dossiers techniques
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Avantages:
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Titre-restaurant
Programmation:
- Période de travail de 8 Heures
Types de primes et de gratifications:
- Heures supplémentaires majorées
Formation:
- Bac +5 (Master / MBA) (Exigé)
Lieu du poste : En présentiel
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Affaires Réglementaires Senior – Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Paris, France GMED North America Temps pleinUn organisme de certification de dispositifs médicaux recherche un Responsable des affaires réglementaires à Paris. Vous serez chargé de la coordination des activités réglementaires et de veiller au respect des normes et réglementations. Une expérience en dispositifs médicaux et un BAC+5 en affaires réglementaires sont requis. Poste en organisation...
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Chargé(E) Affaires Règlementaire Dispositifs Médicaux
Il y a 60 minutes
Paris, France Laboratoire CCD Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et...
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Chargé(E) Affaires Règlementaire Dispositifs Médicaux
il y a 2 jours
Paris, France LABORATOIRE CCD Temps pleinQui sommes-nous ? Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition. Le **laboratoire CCD** possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions** Mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international. - Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique,...) pour garantir la...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 3 jours
Paris 1er, France NEO2 Temps plein**Description du poste**: Nous recherchons pour l'un de nos clients un chargé d'affaires règlementaires dont les principales missions seront les suivantes: - S'assurer du suivi des différentes activités réglementaires. - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement - Mettre à jour le planning des activités réglementaires - Assurer la...
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Responsable Assurance Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Paris, France Brightr Temps pleinEntreprise à taille humaine, qui développe un dispositif médical - classe II - avec une partie software et une partie hardware. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA. Vos principales missions seront les suivantes: - Mettre en place le SMQ - Obtenir l'ISO13485 - Rédiger la documentation technique pour l'obtention du marquage CE -...
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Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 1 semaine
Paris, France Amarylys Temps pleinChargé Affaires Réglementaires CMC F/H Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers...
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Chargé Affaires Réglementaires CMC F
il y a 3 jours
Paris, France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...
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Chargé d'affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps pleinEntreprise :NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé dans plusieurs secteurs et présent en Europe et aux États-Unis.Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des...
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Alternant Réglementaire Et Qualité
il y a 5 jours
Paris 15e, France DTECTIO Temps pleinPoste : Alternant Réglementaire et Qualité - Dispositif Médicaux **Descriptif du poste** Vous participerez à la mise en place du Système de Management de la Qualité en conformité avec la norme ISO 13485, ainsi qu’à la rédaction du dossier technique des produits médicaux en conformité avec la réglementation en vigueur **Votre mission**: -...