Chargé Affaires Règlementaire Dispositifs

il y a 2 semaines


Paris e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la Ménopause.

Le laboratoire CCD propose une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments et de compléments alimentaires pour accompagner les femmes à chaque étape de leur

**Description du poste Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux**

Au sein du département Affaires Réglementaire et Assurance Qualité, vous aurez en charge les missions suivantes:
Dossiers Techniques : Rédaction, mises à jour, approbation

Marquage CE/ relation avec le GMED, suivi des nouvelles demandes de renouvellements, des demandes de modifications

Base de données des enregistrements de DM Europe et Export : Communiquer au service Export les éléments réglementaires attendus

Fiches techniques (Europharmat) : suivi, vérification, diffusion

Articles de conditionnement, publicité et promotion : vérification et approbation réglementaire ;
Déclaration de commercialisation ANSM

Veille réglementaire et normative

Suivi des indicateurs métiers

Apporter son soutien réglementaire dans le cadre des changes contrôle, du système documentaire qualité et des projets de développement.

**Complexité de la Fonction**:
Environnement réglementaire en constante évolution

Compréhension de l’environnement réglementaire des DM et de ses répercussions sur l’organisation, les dossiers techniques et les dossiers de conception

Nombres des dossiers techniques

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Période de travail de 8 Heures

Types de primes et de gratifications:

- Heures supplémentaires majorées

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Exigé)

Lieu du poste : En présentiel



  • Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples...


  • Paris, France Septodont Temps plein

    Dans le cadre des grandes stratégies réglementaires, vous assurez le déploiement opérationnel des stratégies réglementaires définies pour un portefeuille composés majoritairement de dispositifs médicaux (classe I à III, incluant des classes III implantables bioactifs, des DM combinés, des DMOA, des DM stériles) et de quelques cosmétiques. Vous...


  • Paris, Île-de-France INNOVATEAM x AWAKE Temps plein

    AWAKE Group accélère les innovations responsables et environnementales dans l'industrie. &##d'un côté INNOVATEAM , acteur de référence du conseil en ingénierie de l'autre AWAKE , notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en Belgique et en France. &##Connectivity & Data...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions** Mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international. - Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique,...) pour...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions** Mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international. - Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique,...) pour garantir la...


  • Paris, Île-de-France INNOVATEAM x AWAKE Temps plein

    Qui sommes-nous ? AWAKE Group accélère les innovations responsables et environnementales dans l'industrie. AWAKE Group, c'est :d'un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénieriede l'autre AWAKE, notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en Belgique et en France. En...


  • Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé et du bien-être féminin ainsi que de la puériculture. Le laboratoire CCD propose une large gamme de produit allant du complément alimentaire au médicament pour accompagner les femmes à chaque étape de leur...


  • Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    **Descrpition du Poste**: Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la mission Dans le cadre des stratégies réglementaires et des plannings définis, le Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est responsable de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité : - Coordonner et organiser la collecte des informations nécessaires...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain(ne) Chargé des Affaires Réglementaires EMEA (Europe, le Moyen-Orient...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain(ne) Chargé des Affaires Réglementaires EMEA (Europe, le Moyen-Orient...


  • Paris 1er, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recherchons pour l'un de nos clients un chargé d'affaires règlementaires dont les principales missions seront les suivantes: - S'assurer du suivi des différentes activités réglementaires. - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement - Mettre à jour le planning des activités réglementaires - Assurer la...


  • Paris, Île-de-France Laboratoire Puressentiel® Temps plein

    Puressentiel est une société familiale indépendante leader sur le marché de l'aromathérapie en pharmacie, en France et en Europe. La marque, créée en 2005, a développé un savoir-faire unique : la création de formules prêtes à l'emploi réunissant des synergies d'huiles essentielles et d'actifs naturels les plus purs, destinés à la prise en...


  • Paris, Île-de-France Laboratoires FILLMED Temps plein

    Spécialiste de la biologie de la peau de de l'acide hyaluronique depuis 1978, les laboratoires FILLMED offrent aux praticiens esthétiques une gamme complète de produits injectables et cosmétiques pour améliorer l'apparence de leurs patients. Pionnier en médecine esthétique et leader pour la revitalisation de la peau, Fillmed instaure une approche à...


  • Paris, France Fortil Temps plein

    **Votre environnement technique**: Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans le domaine des dispositifs médicaux. Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions: - Qualité - Affaires règlementaires - R&D - Projet **Vos responsabilités métier**: En tant que Chargé(e) d'Affaires...


  • Paris 15e, France DTECTIO Temps plein

    Poste : Alternant Réglementaire et Qualité - Dispositif Médicaux **Descriptif du poste** Vous participerez à la mise en place du Système de Management de la Qualité en conformité avec la norme ISO 13485, ainsi qu’à la rédaction du dossier technique des produits médicaux en conformité avec la réglementation en vigueur **Votre mission**: -...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...


  • Paris, France Brightr Temps plein

    Entreprise à taille humaine, qui développe un dispositif médical - classe II - avec une partie software et une partie hardware. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA. Vos principales missions seront les suivantes: - Mettre en place le SMQ - Obtenir l'ISO13485 - Rédiger la documentation technique pour l'obtention du marquage CE -...


  • Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de...


  • Paris, France Happiwork Temps plein

    Entreprise qui développe plusieurs dispositifs médicaux et commercialise l'un d'eux depuis plusieurs années. Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme référent en affaires réglementaires et qualité. Vos principales missions seront les suivantes: - Constituer et mettre à jour les dossiers techniques - Maintenir le SMQ - Participer aux...