Chargé Affaires Règlementaire Dispositifs
il y a 2 semaines
Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la Ménopause.
Le laboratoire CCD propose une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments et de compléments alimentaires pour accompagner les femmes à chaque étape de leur
**Description du poste Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux**
Au sein du département Affaires Réglementaire et Assurance Qualité, vous aurez en charge les missions suivantes:
Dossiers Techniques : Rédaction, mises à jour, approbation
Marquage CE/ relation avec le GMED, suivi des nouvelles demandes de renouvellements, des demandes de modifications
Base de données des enregistrements de DM Europe et Export : Communiquer au service Export les éléments réglementaires attendus
Fiches techniques (Europharmat) : suivi, vérification, diffusion
Articles de conditionnement, publicité et promotion : vérification et approbation réglementaire ;
Déclaration de commercialisation ANSM
Veille réglementaire et normative
Suivi des indicateurs métiers
Apporter son soutien réglementaire dans le cadre des changes contrôle, du système documentaire qualité et des projets de développement.
**Complexité de la Fonction**:
Environnement réglementaire en constante évolution
Compréhension de l’environnement réglementaire des DM et de ses répercussions sur l’organisation, les dossiers techniques et les dossiers de conception
Nombres des dossiers techniques
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Avantages:
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Titre-restaurant
Programmation:
- Période de travail de 8 Heures
Types de primes et de gratifications:
- Heures supplémentaires majorées
Formation:
- Bac +5 (Master / MBA) (Exigé)
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé Affaires Règlementaires Dispositifs
il y a 3 jours
Paris, France Laboratoire CCD Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 2 semaines
Paris, France Septodont Temps pleinDans le cadre des grandes stratégies réglementaires, vous assurez le déploiement opérationnel des stratégies réglementaires définies pour un portefeuille composés majoritairement de dispositifs médicaux (classe I à III, incluant des classes III implantables bioactifs, des DM combinés, des DMOA, des DM stériles) et de quelques cosmétiques. Vous...
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ingénieur affaires réglementaires et dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France INNOVATEAM x AWAKE Temps pleinAWAKE Group accélère les innovations responsables et environnementales dans l'industrie. &##d'un côté INNOVATEAM , acteur de référence du conseil en ingénierie de l'autre AWAKE , notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en Belgique et en France. &##Connectivity & Data...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions** Mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international. - Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique,...) pour...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions** Mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international. - Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique,...) pour garantir la...
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Ingénieur Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France INNOVATEAM x AWAKE Temps pleinQui sommes-nous ? AWAKE Group accélère les innovations responsables et environnementales dans l'industrie. AWAKE Group, c'est :d'un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénieriede l'autre AWAKE, notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en Belgique et en France. En...
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Stagiaire Affaires Règlementaires Internationales
il y a 20 heures
Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps pleinCréé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé et du bien-être féminin ainsi que de la puériculture. Le laboratoire CCD propose une large gamme de produit allant du complément alimentaire au médicament pour accompagner les femmes à chaque étape de leur...
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Responsable Affaires Règlementaire
il y a 2 semaines
Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein**Descrpition du Poste**: Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la mission Dans le cadre des stratégies réglementaires et des plannings définis, le Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est responsable de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité : - Coordonner et organiser la collecte des informations nécessaires...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain(ne) Chargé des Affaires Réglementaires EMEA (Europe, le Moyen-Orient...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain(ne) Chargé des Affaires Réglementaires EMEA (Europe, le Moyen-Orient...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 4 jours
Paris 1er, France NEO2 Temps plein**Description du poste**: Nous recherchons pour l'un de nos clients un chargé d'affaires règlementaires dont les principales missions seront les suivantes: - S'assurer du suivi des différentes activités réglementaires. - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement - Mettre à jour le planning des activités réglementaires - Assurer la...
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Chargé d'affaire réglementaire produit
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Laboratoire Puressentiel® Temps pleinPuressentiel est une société familiale indépendante leader sur le marché de l'aromathérapie en pharmacie, en France et en Europe. La marque, créée en 2005, a développé un savoir-faire unique : la création de formules prêtes à l'emploi réunissant des synergies d'huiles essentielles et d'actifs naturels les plus purs, destinés à la prise en...
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Chargé d'affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Laboratoires FILLMED Temps pleinSpécialiste de la biologie de la peau de de l'acide hyaluronique depuis 1978, les laboratoires FILLMED offrent aux praticiens esthétiques une gamme complète de produits injectables et cosmétiques pour améliorer l'apparence de leurs patients. Pionnier en médecine esthétique et leader pour la revitalisation de la peau, Fillmed instaure une approche à...
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Chargé D'affaires Réglementaires Dm
il y a 2 semaines
Paris, France Fortil Temps plein**Votre environnement technique**: Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans le domaine des dispositifs médicaux. Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions: - Qualité - Affaires règlementaires - R&D - Projet **Vos responsabilités métier**: En tant que Chargé(e) d'Affaires...
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Alternant Réglementaire Et Qualité
il y a 18 heures
Paris 15e, France DTECTIO Temps pleinPoste : Alternant Réglementaire et Qualité - Dispositif Médicaux **Descriptif du poste** Vous participerez à la mise en place du Système de Management de la Qualité en conformité avec la norme ISO 13485, ainsi qu’à la rédaction du dossier technique des produits médicaux en conformité avec la réglementation en vigueur **Votre mission**: -...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
il y a 19 heures
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...
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Responsable Assurance Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Paris, France Brightr Temps pleinEntreprise à taille humaine, qui développe un dispositif médical - classe II - avec une partie software et une partie hardware. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA. Vos principales missions seront les suivantes: - Mettre en place le SMQ - Obtenir l'ISO13485 - Rédiger la documentation technique pour l'obtention du marquage CE -...
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Chargé Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de...
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Chargé D'affaires Réglementaires Et Qualité
il y a 16 heures
Paris, France Happiwork Temps pleinEntreprise qui développe plusieurs dispositifs médicaux et commercialise l'un d'eux depuis plusieurs années. Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme référent en affaires réglementaires et qualité. Vos principales missions seront les suivantes: - Constituer et mettre à jour les dossiers techniques - Maintenir le SMQ - Participer aux...