Regulatory Affairs Specialist

**Missions**:
Dresser la liste de l’ensemble des normes et certifications internationales applicables aux solutions

DICKSON et assurer une veille réglementaire et normative.

S’assurer de l’accès du produit aux marchés ciblés en effectuant les démarches réglementaires nécessaires:

- Étudier les exigences des certifications concernées dont les conformités à la directive RED (radio, CEM, EMF, sécurité électrique), UK/CA, certification radio FCC/ISED, risques chimiques et inflammabilité
- Construire le dossier technique,
- Contacter et organiser les certifications avec les laboratoires,
- Suivre les essais et réaliser/relire les rapports,
- Conseiller et supporter la R&D et la Supply Chain en fonction des impacts,
- Gérer les plannings de certification.

Gérer les relations avec les laboratoires de certification : choix des laboratoires, budget, planification et conduite des essais avec le support de la R&D, gestion de tests non concluants, collecte des preuves de conformité...

Apporter un support opérationnel à l’ensemble des départements internes et aux réseaux de distribution afin d’être garant de la conformité des produits dans un souci permanent de conformité aux exigences qualité et sécurité de la mise sur le marché.

Assurer une veille réglementaire pour maintenir les produits en conformité avec la réglementation applicable aux produits électroniques/IoT.

Coordonner avec la R&D et la Supply Chain les actions pour adresser les impacts constatés.

Analyser les impacts de ces évolutions (nouvelles versions des normes) et assurer la communication interne des nouvelles exigences identifiées afin de déclencher les actions appropriées.

Tenir à jour la documentation réglementaire sur les produits.

Appuyer les équipes R&D et marketing dans la rédaction du cahier des charges du produit afin d’intégrer les conformités réglementaires applicables.

Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes...).

Représenter l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes notamment lors des audits.

En collaboration avec le responsable Qualité (SMQ), maintenir les procédures qualité touchant aux aspects réglementaires.

**Profil**:
Titulaire d’un Bac+5 avec une spécialisation dans le domaine de l’électronique éventuellement complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires, vous possédez une expérience de 5 ans minimum acquise dans un contexte similaire : gestion des affaires réglementaires pour un fabricant et distributeur international de produits électroniques/IoT à destination des sciences de la vie.

Compétences nécessaires:

- Réglementations / normes internationales radio, radioélectriques, et en lien avec les substances chimiques (ATEX, RoHS, FMD, REACH SVHC, US TCSA, EU POP, CA Prop65 ).
- Tests EMI/EMC, des contraintes de marquage CE, FCC, ISED, Anatel...
- Normes ISO 13185, ISO 15189, EN 12830.
- Protocoles de télécommunication radio a mínima Bluetooth Low Energy et LoRaWAN, idéalement WiFi ainsi qu’en électronique.
- Normes et réglementations internationales applicables à la fabrication de dispositifs électroniques et logiciels dans le domaine de la santé, de l’agroalimentaire et de l’environnement.
- **Anglais courant (oral et écrit).**

Votre rigueur et votre capacité à travailler en mode projet sont des atouts indispensables pour réussir à ce poste.

Par ailleurs, vos qualités relationnelles et de communication vous permettront de vous intégrer rapidement et de travailler en réseau avec les différentes équipes en interne.

**Conditions**

Contrat : CDI - Cadre en forfait jours (215 jours/an)

Prise de fonction : au plus tôt

Rémunération et avantages : fixe de 42 à 55 K€ selon expérience + RTT+ mutuelle (prise en charge à 100% par DICKSON) + tickets restaurants + chèques vacances + chèques cadeaux + avantages CE

Rémunération réévaluée chaque année.

Localisation : Montpellier (34), quartier du Millénaire.

Possibilité de télétravail 2 jours/semaine

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 42 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Télétravail hybride (34000 Montpellier)