Spécialiste Affaires Règlementaires

il y a 6 jours

SalondeProvence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

**À propos de nous**:
**Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis

**Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.

**Nos valeurs ?** l’humain, l’innovation, et le Made in France.

Notre Groupe n’est pas seulement un acteur mondial du dentaire. Il est aussi engagé et conscient des défis du XXIème siècle. A ce titre, nous faisons aussi de la transformation de nos pratiques une priorité afin d’être toujours plus respectueux de l’environnement. Multiplier les actions bénévoles afin d’améliorer le sourire du plus grand nombre de femmes et d’hommes privés de soins dentaires fait aussi parti de nos engagements.

**Ainsi, la raison d’être de Biotech Dental est d’être le créateur d’un monde de sourires.**

**Mission**:
**Au sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes**:

- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,
- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,
- Apporter le support et l'expertise règlementaire sur les projets de développement de nouveaux produits et dans le cadre des demandes de modifications des produits existants,
- Gérer les dossiers de produits de distribution,
- Participer aux activités de surveillance post commercialisation,
- Valider les supports de communication (étiquettes, notices, brochures, publicités),
- Gérer les enregistrements des dispositifs médicaux à l’international notamment aux US,
- Participer à la veille règlementaire et normative,
- Améliorer les méthodologies de travail et les outils au sein du service.

**Profil**:

- Issu.e de formation Bac +5, idéalement en qualité ou en affaires réglementaires des dispositifs médicaux (école d’ingénieur, master), vous disposez de plusieurs années d’expérience professionnelle dans un poste similaire.
- Un bon niveau d’anglais professionnel est nécessaire en particulier à l'écrit.
- Une bonne qualité rédactionnelle et la connaissance du Règlement 2017/745 + norme ISO 13485 sont également nécessaires.

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    il y a 7 jours

    Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie. Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...

  • Stage - Chargé.e Affaires Règlementaires

    il y a 22 heures

    Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    - Coopérer aux enregistrements des produits dans les pays, en appoint de l'équipe affaires réglementaires,- Participer à la veille normative et réglementaire,- Maintien à jour des bases de donnée,- Participer au maintien à jour des documentations techniques sous Règlement 2017/745,- Participer à la constitution des dossiers de réponse à...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire.** **Les dispositifs médicaux d'Affluent...

  • BdStage - Chargé·e Affaires Règlementaires H/F

    il y a 13 heures

    Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    - Coopérer aux enregistrements des produits dans les pays, en appoint de l'équipe affaires réglementaires, - Participer à la veille normative et réglementaire, - Maintien à jour des bases de donnée, - Participer au maintien à jour des documentations techniques sous Règlement 2017/745, - Participer à la constitution des dossiers de réponse à...

  • Assistant aux affaires réglementaires/Assistante aux affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Île-de-France altizem Temps plein

    Offre d'emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d'Externalisation – Life SciencesNous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy.Rejoindre Altizem, c'est :Intégrer une équipe...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) spécialiste affaires règlementaires en charge de la relation client pour des comptes Européens pour une mission de 6 mois. Nous sommes les créateurs de possibles BD est l'une des plus grandes entreprises mondiales de technologie médicale. Notre objectif est de faire...