Assistant aux affaires réglementaires/Assistante aux affaires réglementaires

il y a 1 semaine

ÎledeFrance, France altizem Temps plein

Offre d'emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d'Externalisation – Life SciencesNous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy.Rejoindre Altizem, c'est :Intégrer une équipe passionnée, engagée et solidaireÉvoluer régulièrement sur des projets variés et stimulantsÊtre acteur(trice) du développement d'une société à taille humainePoste : Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d'ExternalisationDans le cadre du développement de nos activités réglementaires, nous recherchons un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires pour intervenir sur un projet à forte dimension organisationnelle et de coordination.Vous serez recruté(e) en CDI chez Altizem, puis accompagné(e) pour prendre en charge une mission dédiée chez l'un de nos clients du secteur des sciences de la vie.Vos missions principalesEn soutien direct des chefs de projets réglementaires et en interface avec les prestataires externes, vous contribuerez au bon déroulement des activités réglementaires.Vos responsabilités incluront notamment :Coordination & support réglementaireFaire le lien entre les chefs de projets réglementaires et les activités externaliséesTransmettre le plan de charge, suivre les avancées et actualiser les informations clésParticiper à la gestion des renouvellements réglementairesSuivi administratif & organisationAssurer le suivi de la facturation liée aux activités externaliséesGérer la boîte mail réglementaire, incluant les échanges avec les autoritésOrganiser les réunions (convocations, préparation, logistique)Rédiger et diffuser les comptes rendusContribution réglementaireParticiper au publishing et à la mise en forme des dossiersRéaliser les dépôts réglementaires et en suivre l'évolutionContribuer à la veille réglementaireExpérienceUne première expérience en environnement réglementé (pharmaceutique, biotech, DM...) est un atoutCompétences techniquesBonne maîtrise d'Office 365Aisance rédactionnelle et sens de l'organisationCapacité à suivre plusieurs sujets simultanémentPourquoi rejoindre Altizem ?Des missions enrichissantes au cœur des industries de santéUn suivi et un accompagnement personnalisés

  • Assistant aux affaires réglementaires/Assistante aux affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Île-de-France altizem Temps plein

    Offre d’emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d’Externalisation – Life SciencesNous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy.Rejoindre Altizem, c’est :Intégrer une...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d’Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d’enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Île-de-France Calypse Temps plein

    Poste Pharmacien.ne affaires réglementaires CMCMission -Gérer la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique.-Mettre en œuvre toutes les activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin de...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 jours

    Île-de-France Calypse Temps plein

    Poste Pharmacien.ne affaires réglementaires CMCMission -Gérer la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique.-Mettre en œuvre toutes les activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin de...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 3 semaines

    Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !AIXIAL Group...

  • PharmD Affaires Réglementaires CMC – Enregistrement H/F

    il y a 4 semaines

    Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !Nous recherchons...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires – Vétérinaire H/F

    il y a 3 semaines

    Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !AIXIAL Group...

  • PharmD Affaires Réglementaires Contrôle Publicité H/F

    il y a 4 semaines

    Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !Nous recherchons...