Chargé(E) Assurance Qualité Terrain

il y a 1 jour


Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e):
**_Chargé(e) Assurance Qualité Terrain_**

Rattaché(e) directement au Manager QA Opérations, vous êtes à l’interface entre les départements opérationnels et l’AQ en termes de revue documentaire, de coaching qualité, de gestion des situations imprévues. Votre rôle est de fournir un support aux opérations afin de s’assurer du respect des BPF et des procédures en place.

**Vos principales missions**:

- Revue de la documentation de production en ligne sur le terrain
- Réalisation des vides de ligne
- Premier contact des opérations (production, maintenance, qualification, QC) pour les aspects AQ:

- Gestion des déviations
- Suivi des actions à mettre en place
- Communication entre les opérateurs et l’AQ
- Assurer l’intégrité des données et les bonnes pratiques documentaires
- Revue de la documentation de nettoyage
- Coaching des opérations pour améliorer l’esprit qualité : identification des mauvaises pratiques sur le terrain (mettre du sens, resensibiliser, former, )
- Participer à l’amélioration des processus en place
- Gestion des déviations, changements, CAPA,
- Participation au programme d’audits internes
- Revue et approbation de procédures, instructions de travail

**Profil recherché**:

- BAC+5 dans le domaine scientifique idéalement Chimie / Pharma avec solide expérience dans une fonction similaire, en industrie pharmaceutique,
- Expérience terrain
- Maîtrise des référentiels EuGMP et ICHQ7, la connaissance d’autres référentiels (diagnostiques, cosmétiques ) est un plus,

**Qualités attendues**:

- Personne de terrain
- Esprit d'équipe
- Communication
- Réactivité / Respect des délais
- Sens du client
- Autonomie, capacités d'organisation et gestion des priorités et des imprévus liés à l'activité
- Adaptabilité



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