Spécialiste Affaires Réglementaires

il y a 7 jours

Rousset, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France THERYQ Temps plein

THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de cancer.

Sous la responsabilité de la Directrice Qualité et Affaires Règlementaires, le(la) Spécialiste Affaires Réglementaires assurera un support en affaires réglementaires dans le cadre des projets de conception et coordonnera la veille réglementaire.

Responsabilités

  • Promouvoir la culture réglementaire auprès de l'ensemble du personnel
  • Support réglementaire dans le cadre des projets de conception et changements produits
  • Participation au marquage CE (création et maintenance de la documentation technique) et à l'enregistrement à l'International des dispositifs médicaux
  • Coordonner l'activité de veille réglementaire et normative
  • Participer activement aux audits internes et tierce partie (Organismes Notifiés et Autorités Compétentes)
  • Coordonner la documentation SMQ en lien avec les activités réglementaires
  • Participer activement à la préparation des revues de direction

Cette liste n'est pas limitative, d'autres tâches pourront être confiées.

Profil recherché

  • Formation scientifique ou technique bac + 5, si possible en lien avec les dispositifs médicaux.
  • Expérience d'au moins 2 ans dans la fonction affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux
  • Connaissance approfondie des normes et exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux dans l'UE et aux Etats-Unis (essentiellement l'ISO 13485, 21CFR820, RDM 2017/745).
  • Si possible, expérience dans l'électro médical, approche système/machine
  • Maîtrise de l'anglais
  • Qualités pédagogiques dans l'explication des exigences issues des règlementations
  • Compétences en collaboration et capacité à travailler efficacement au sein d'équipes interfonctionnelles
  • Réactivité, communication, rigueur, autonomie, capacité d'analyse et de synthèse

Type d'emploi : CDI

Statut : Cadre

Rémunération : à partir de 38 000,00€ par an

Avantages :

  • RTT

Lieu du poste : Télétravail hybride Rousset)

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rousset, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France L'industrie recrute Temps plein

    THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rousset, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France L'industrie recrute Temps plein

    THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovantespécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de...

  • Responsable Affaires Réglementaires H/F

    il y a 5 jours

    Rousset, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France THERYQ Temps plein

    THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de...

  • Directeur. trice Exé

    il y a 3 jours

    Rousset, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CARBONEO Temps plein

    Carboneo est une start-up créée en 2020, qui répond à l'urgence climatique en développant une solution innovante de recyclage du CO2. Notre mission est d'accélérer la transition énergétique en convertissant le CO2 en précurseurs chimiques utilisables, notamment pour la production de Méthanol et de Sustainable Aviation Fuel (SAF). Nous...

  • Gestionnaire logistique H/F

    il y a 2 semaines

    Rousset, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France POOLSTAR Temps plein

    Présentation de l'entreprise:Et si vous rejoigniez une entreprise où innovation et technicité sont au cœur de chaque projet ?Près d'Aix en Provence aux pieds de la montagne Sainte Victoire est située l'entreprise Poolstar sur un site de m².Concepteur & fabricant d'équipements autour de la piscine, Poolstar est une entreprise familiale aux valeurs...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Rousset, France THERYQ Temps plein

    THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de...

  • Responsable D’affaires Construction Enr

    il y a 2 jours

    Rousset, France Imagreen Temps plein

    ING/PV/13/HRE/007142 - **Type de contrat**: CDD ou mission - **Secteur**: Energie Renouvelable - **Fonctions**: Ingénierie / études techniques - **Région**: Provence-Alpes-Côte d'Azur - **Ville**: Rousset **Quelles sont les missions ?**: Imagreen est un cabinet de conseil et de recrutement, spécialisé depuis plus de 10 ans dans le secteur de la...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 9 heures

    Rousset, France THERYQ Temps plein

    THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de...

  • Responsable Qualité Opérations

    il y a 9 heures

    Rousset, France Theryq Temps plein

    THERYQ, filiale du groupe français ALCEN, est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de systèmes de radiothérapie FLASH. THERYQ vise à élargir l'utilisation de la radiothérapie en oncologie et à mettre au point de nouveaux traitements pour les patients atteints de...

  • Chef de Secteur Commercial

    il y a 1 semaine

    Rousset, France le verger de provence Temps plein

    **Description du poste** **Le Verger de Provence**, spécialiste de la livraison de fruits et légumes frais, recrute un(e) **Chef(fe) de secteur commercial(e)** passionné(e) par le développement commercial et la relation client. Nous recherchons une personne dynamique, autonome et ambitieuse, prête à relever de nouveaux défis et à contribuer...

  • Chef de Secteur Commercial

    il y a 2 semaines

    Rousset, France le verger de provence Temps plein

    Chef(fe) de secteur commercial(e) - CDI Lieu : En présentiel - Secteur géographique à définir Rémunération : 1 900 € à 3 900 € net / mois (fixe + commissions + primes) Date de publication : 13 août 2025 À propos de nous - Le Verger de Provence_ est spécialiste de la livraison de fruits et légumes frais auprès des professionnels. Notre...

  • Chargé Adp Et Paie

    il y a 2 semaines

    Rousset, France EOSIS Temps plein

    EOSIS SUPPORT regroupe toutes les fonctions « piliers » de notre organisation pour soutenir nos filiales dans le déploiement de leurs activités opérationnelles : Finance, Comptabilité, Juridique, Achats, Services généraux, RH, Qualité, Sécurité, mais aussi les services informatiques : du support utilisateur à l’utilisation pertinente de la...