Pharmacovigilant Senior EU-QPPV F/H

il y a 2 jours

Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

La mission
Amarylys recherche pour Atessia Vigilances un(e) EU-QPPV & Pharmacovigilant Senior (H/F)

Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante au sein d'un environnement expert, dynamique et en croissance ? Vous souhaitez mettre votre expertise réglementaire au service d'un cabinet de conseil de référence ? Alors, postulez dès maintenant

Dans Le Cadre De Son Développement, Vous Assurez La Supervision Et La Conformité Des Activités De Vigilance Pour Le Compte De Divers Clients. Vos Missions Se Structurent Autour De Quatre Piliers

  • Supervision et conformité réglementaire : Vous assurez les responsabilités de EU-QPPV, gérez le PSMF et maintenez une relation de confiance avec les autorités de santé (EMA, agences nationales). Vous pilotez également les audits et inspections.
  • Gestion des opérations de pharmacovigilance : Vous supervisez la détection de signaux, rédigez et validez les rapports de sécurité (PSURs, PGRs, etc.), vous assurez la veille scientifique et réglementaire hebdomadaire ainsi que l'évaluation Médicale des cas.
  • Développement : Vous coordonnerez et animerez les équipes de vigilance au quotidien, serez référent sur les dossiers complexes et participez à l'élaboration des processus qualité et des formations.
  • Conseil et stratégie : Vous intervenez en tant qu'expert auprès des clients pour optimiser leur organisation et participez activement au rayonnement du cabinet.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Modalités

  • Contrat : CDI
  • Date de prise de poste : Dès que possible
  • Localisation : Paris
  • Rémunération : selon profil et expériences

Profil attendu
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

  • Formation scientifique supérieure (Pharmacien, Médecin, ou Master 2 en Pharmacovigilance, Sciences du Médicament ou Santé publique).
  • Expérience confirmée (≥ 8 ans) en pharmacovigilance, matériovigilance et/ou information médicale, incluant la gestion de cas complexes et la participation à des audits ou inspections.
  • Vous avez idéalement déjà exercé des responsabilités de EU-QPPV (ou adjoint) et maîtrisez parfaitement les systèmes de vigilance post-marketing et essais cliniques.
  • Excellente connaissance des exigences GVP, ANSM et EMA, ainsi qu'une aisance rédactionnelle et analytique affirmée.
  • Votre anglais est courant, avec un niveau TOEIC ≥ 900 (lu et écrit).
  • Dynamisme, rigueur, esprit d'initiative et capacité à gérer des projets multi-clients.

Qui sommes nous
ATESSIA VIGILANCES, UNE EXPERTISE CONSTRUITE SUR L'EXPÉRIENCE

Atessia Vigilances, anciennement AnticipSanté, est une entité spécialisée en pharmacovigilance, matériovigilance et compliance pharmaceutique. Avec une expertise consolidée au fil des années, Atessia Vigilances a rejoint l'écosystème ATESSIA, cabinet de conseil en affaires réglementaires et pharmaceutiques, pour offrir une approche intégrée aux industriels de la santé. Cette intégration permet de répondre aux enjeux réglementaires les plus complexes, en proposant des solutions opérationnelles, stratégiques et sur-mesure aux laboratoires et entreprises du secteur.

  • Médecin Pharmacovigilance Senior F/H

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Collective Temps plein

    Le posteDans le cadre de son développement, Atessia Vigilances renforce son pôle médical et recrute un Médecin Pharmacovigilant Senior (H/F).Rattaché(e) à la Direction des Opérations, vous jouerez un rôle clé dans la validation médicale des cas, la détection de signaux de sécurité et la rédaction des rapports réglementaires, en lien avec les...

  • Médecin Pharmacovigilance Senior F/H

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Collective Temps plein

    Budget: selon profilLe posteDans le cadre de son développement, Atessia Vigilances renforce son pôle médical et recrute un Médecin Pharmacovigilant Senior (H/F).Rattaché(e) à la Direction des Opérations, vous jouerez un rôle clé dans la validation médicale des cas, la détection de signaux de sécurité et la rédaction des rapports...

  • senior software engineer

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France STATION F Temps plein

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    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France STATION F Temps plein

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    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France STATION F Temps plein

    À proposThe construction sector is largely made up of small and medium-sized businesses (SMBs) that do essential work in building and renovating our cities. Despite this, these SMBs have to operate with sometimes very low margins and often face financial difficulties. As a result, over 10,000 construction companies go bankrupt every year.Graneet is aSaaS...

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    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France STATION F Temps plein

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    il y a 7 heures

    Paris, Île-de-France STATION F Temps plein

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    il y a 6 heures

    Paris, Île-de-France H COMPANY Temps plein

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  • senior backend engineer

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France STATION F Temps plein

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    il y a 2 semaines

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    À proposDepuis 30 ans, les contrats n'ont pas changé.Leur contenu est simplement passé d'une feuille de papier à un écran d'ordinateur et les entreprises ont dû s'adapter, en utilisant des outils de tous les jours, faute d'équipements adaptés.Parce qu'ils sont au cœur du business et des relations commerciales, Tomorro réinvente la négociation...