Responsable des Affaires Réglementaires F/H

il y a 2 semaines


Paris, Île-de-France Collective Temps plein 40 000 € - 80 000 € par an

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Responsable des Affaires Réglementaires.

Vous souhaitez relever un nouveau défi dans l'industrie pharmaceutique ? Alors, postulez dès maintenant

Intégré.e au service Affaires Réglementaires, vous serez le garant de la conformité et de la stratégie d'enregistrement des produits en France et en Europe. Vous occuperez une fonction clé, à l'interface entre les autorités de santé, les équipes internes et les partenaires externes.

Vos principales missions :


• Définir et mettre en œuvre les stratégies d'AMM et de variations.


• Coordonner la constitution, la rédaction (module 3 pharmaceutique inclus) et le dépôt des dossiers auprès des autorités


• Assurer le suivi des demandes, l'archivage et la mise à jour des bases réglementaires


• Contribuer à la veille réglementaire, au processus de change control et à l'amélioration continue des pratiques.


• Maintenir les outils de suivi et communiquer avec les partenaires internes et externes.

Modalités :


• Démarrage prévu : à partir de janvier 2026.


• Contrat : en consulting.


• Organisation de travail : jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine, avec des déplacements ponctuels.

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :


• Expérience confirmée en affaires réglementaires, sur des procédures européennes et nationales.


• Maîtrise du publishing et de l'anglais technique.


• Connaissance des bases EMA.



  • Paris, Île-de-France Collective Temps plein 40 000 € - 80 000 € par an

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Responsable des Affaires Réglementaires.Vous souhaitez relever un nouveau défi dans l'industrie pharmaceutique ? Alors, postulez dès maintenant Intégré.e au service Affaires Réglementaires, vous serez le garant de la conformité et de la stratégie d'enregistrement des produits en France et en Europe....


  • Paris, Île-de-France AXEME Temps plein 40 000 € - 80 000 € par an

    Vous souhaitez contribuer activement à la mise sur le marché de dispositifs médicaux innovants dans un environnement normatif stimulant ? Notre client, filiale d'un groupe industriel français reconnu, conçoit et fabrique des dispositifs médicaux à forte technicité, notamment en endoscopie digestive et bronchique. L'entreprise est reconnue pour son...


  • Paris, Île-de-France Calypse Temps plein 45 000 € - 75 000 € par an

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...


  • Paris, Île-de-France EDGE Development Temps plein 40 000 € - 80 000 € par an

    Notre Client est un laboratoire pharmaceutique français spécialisé dans la continuité des traitements pour les aires thérapeutiques majeures.Il s'engage auprès des patients et des professionnels de santé à donner une nouvelle vie à des médicaments existants pour soigner des maladies rares et à maintenir l'accès des traitements actuels.Il se...


  • Paris, Île-de-France Laboratoires DELBERT Temps plein 40 000 € - 60 000 € par an

    Prise de poste : 01/12/2025 BAC +5 ParisNombre de poste : 1 CDD (8 mois) Rémunération non définieDescription du poste et des missionsDelbert Pharma est un laboratoire pharmaceutique français spécialisé dans la continuité des traitements pour les aires thérapeutiques majeures.Il s'engage auprès des patients et des professionnels de santé à donner...


  • Paris, Île-de-France Groupe Avril Temps plein 30 000 € - 50 000 € par an

    MiXscience recrute un (une) Chargé / Chargée d'affaires réglementairesà 2 A 4 AVENUE DE KERLANN, CS 17228BRUZ, 35170France Fixed-term contractMiXscience, filiale d'Avril, est acteur majeur de la nutrition animale en France et à l'international. Son savoir-faire et ses compétences, développés depuis plus de 10 ans,contribuent au développement des...


  • Paris, Île-de-France Institut du cerveau Temps plein 20 000 € - 30 000 € par an

    Prise de poste : 02/02/2026 BAC +3/+4 , Pharmaciens ParisNombre de postes non défini Stage (2-6mois) Rémunération non définieDescription du poste et des missionsPOSTEL'Institut du Cerveau est à la recherche d'un(e) stagiaire en affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa cellule de support à la recherche...


  • Paris, Île-de-France Standing Ovation Temps plein 40 000 € - 60 000 € par an

    STANDING OVATIONest une start-up française spécialisée en biotechnologie, et plus précisément dans la production de protéines laitières par fermentation de précision.Nous utilisons les merveilles de la fermentation et de la science pour développer un ingrédient laitier sans aucun recours à l'animal et respectueux de la planète.Notre mission est...


  • Paris, Île-de-France Roche Temps plein 25 000 € - 40 000 € par an

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...


  • Paris, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...