de projet Affaires Règlementaires

il y a 2 semaines


Paris, Île-de-France EDGE Development Temps plein 40 000 € - 80 000 € par an

Notre Client est un laboratoire pharmaceutique français spécialisé dans la continuité des traitements pour les aires thérapeutiques majeures.

Il s'engage auprès des patients et des professionnels de santé à donner une nouvelle vie à des médicaments existants pour soigner des maladies rares et à maintenir l'accès des traitements actuels.

Il se distingue sur le marché par sa proximité avec les acteurs de santé, son agilité et son savoir-faire industriel centré sur la qualité et la sécurité au service des patients.

En croissance continue depuis plus de 10 années, notre client entame une nouvelle étape de son développement en adressant le marché international.

Porté par une éthique, des convictions et des valeurs fortes, il s'engage et participe activement à la réindustrialisation sur le territoire européen.

Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, nous recrutons aujourd'hui
pour un CDD de 8 mois
un/une :
de projet Affaires Règlementaires

La fonction est rattachée à la Direction Affaires Règlementaires

Missions principales :

  • Participer à la définition de la stratégie réglementaire

  • Créer et soumettre des dossiers réglementaires de produits, des parties de CMC

  • Rédiger et assurer le suivi des questions/réponses auprès des autorités

  • Établir et tenir à jour les dossiers d'enregistrement

  • Création et mise à jour des RCP, notice, étiquetage et emballage des produits

  • Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire

Formation & expérience souhaitées

  • Diplôme de pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 scientifique ou master en affaires réglementaires,
  • Expérience de 3/4 ans minimum en affaires réglementaires.
  • Connaissance en matière de CMC

Compétences requises

  • Capacité d'analyse
  • Agilité, curiosité
  • Relationnel de qualité
  • Autonomie

Divers

  • Télétravail 2 jours / semaine


  • Paris, Île-de-France Laboratoires DELBERT Temps plein 40 000 € - 60 000 € par an

    Prise de poste : 01/12/2025 BAC +5 ParisNombre de poste : 1 CDD (8 mois) Rémunération non définieDescription du poste et des missionsDelbert Pharma est un laboratoire pharmaceutique français spécialisé dans la continuité des traitements pour les aires thérapeutiques majeures.Il s'engage auprès des patients et des professionnels de santé à donner...


  • Paris, Île-de-France Roche Temps plein 25 000 € - 40 000 € par an

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...


  • Paris, Île-de-France Roche Temps plein 30 000 € - 40 000 € par an

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...


  • Paris, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...


  • Paris, Île-de-France Roche Temps plein 20 000 € - 25 000 € par an

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...


  • Paris, Île-de-France Standing Ovation Temps plein 40 000 € - 60 000 € par an

    STANDING OVATIONest une start-up française spécialisée en biotechnologie, et plus précisément dans la production de protéines laitières par fermentation de précision.Nous utilisons les merveilles de la fermentation et de la science pour développer un ingrédient laitier sans aucun recours à l'animal et respectueux de la planète.Notre mission est...


  • Paris, Île-de-France Calypse Temps plein 45 000 € - 75 000 € par an

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...


  • Paris, Île-de-France Institut du cerveau Temps plein 20 000 € - 30 000 € par an

    Prise de poste : 02/02/2026 BAC +3/+4 , Pharmaciens ParisNombre de postes non défini Stage (2-6mois) Rémunération non définieDescription du poste et des missionsPOSTEL'Institut du Cerveau est à la recherche d'un(e) stagiaire en affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa cellule de support à la recherche...


  • Paris, Île-de-France Guerlain Temps plein 30 000 € - 40 000 € par an

    La maison Guerlain recherche un(e)STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES(H/F)Job ResponsibilitiesAu sein du service réglementaire, rattaché(e) à la chargée d'affaires réglementaires parfum, vous aurez en charge les missions suivantes :Accompagner la Chargée d'Affaires Réglementaires sur l'axe parfum dans le suivi des projets de développement et de...


  • Paris, Île-de-France Elanco Temps plein 30 000 € - 45 000 € par an

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society...