Spécialiste des affaires réglementaires

il y a 15 heures

Paris, Île-de-France MEENT Temps plein

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le Poste

Dans le cadre du développement de nos activités, nous sommes à la recherche d'un(e) spécialiste Affaires Règlementaires dans le domaines des Dispositifs Médicaux.

A ce titre, vous définissez la stratégie réglementaire globale ainsi que les plans d'enregistrement en vue d'optimiser les temps d'obtention des autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés.

Vous rejoindrez les équipes de nos clients , pour assurer les missions suivantes :

  • Préparer les dossiers d'enregistrements des nouveaux produits et actualiser les dossiers pour les renouvellements

  • Répondre aux questions des autorités de santé et assurer le suivi jusqu'à l'obtention des licences

  • Apporter votre expertise réglementaire aussi bien en interne qu'en externe (distributeurs / filiales) tout au long du processus d'enregistrement

  • Dans le cadre des modifications produits (change control), assurer les analyses d'impact et les mises à jour de dossiers réglementaires

  • Anticiper les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits

  • Proposer des solutions en collaboration avec les autres membres de l'équipe

  • Suivre l'évolution des exigences réglementaires pour les pays dont vous êtes référent.

Profil

  • Formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) ou équivalent

  • Expérience au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé

  • Idéalement une expérience en enregistrement de DM/DMDIV

  • Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral comme à l'écrit

  • Capacité pour gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant

  • Organisé, rigoureux, autonome, doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse

  • Stagiaire en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Roche Temps plein

    Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst....

  • Alternance en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Roche Temps plein

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Coloplast Temps plein

    Coloplast est né du souhait d'une infirmière d'aider sa sœur et de l'engagement d'un ingénieur de donner vie à son idée. Depuis 1957, nous nous consacrons à aider des personnes ayant des besoins de soins intimes. Aujourd'hui, nos solutions améliorent la vie de millions de personnes dans le monde.Savoir que l'on a fait une réelle différence dans la...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    Missions principalesVous serez un acteur clé des activités réglementaires et qualité, en collaboration avec les équipes R&D et Production. Vos missions incluent :Exécuter les activités réglementaires pour des dispositifs médicaux en Europe et aux États-Unis.Gérer des parties essentielles du Système de Management de la Qualité (SMQ), avec un...

  • Affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 , BAC +5 , Pharmaciens , Ingénieurs ParisNombre de poste : 1 CDI De 50k à 60k eurosDescription du poste et des missionsMon client, un laboratoire pharmaceutique exploitant, évolue dans un environnement dynamique marqué par une forte croissance, avec une ambition affirmée d'expansion en Europe et à...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire & Affaires Réglementaires.Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'une structure à taille humaine permettant une grande autonomie ? Vous souhaitez conjuguer expertise réglementaire et...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Senior

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme flexible ?...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Institut du cerveau Temps plein

    Prise de poste : 02/02/2026 BAC +3/+4 , Pharmaciens ParisNombre de postes non défini Stage (2-6mois) Rémunération non définieDescription du poste et des missionsPOSTEL'Institut du Cerveau est à la recherche d'un(e) stagiaire en affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa cellule de support à la recherche...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France TMC Temps plein

    | QUI SOMMES-NOUS ?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology &...