Spécialiste des affaires réglementaires

il y a 1 jour

Paris, Île-de-France MEENT Temps plein

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le Poste

Dans le cadre du développement de nos activités, nous sommes à la recherche d'un(e) spécialiste Affaires Règlementaires dans le domaines des Dispositifs Médicaux.

A ce titre, vous définissez la stratégie réglementaire globale ainsi que les plans d'enregistrement en vue d'optimiser les temps d'obtention des autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés.

Vous rejoindrez les équipes de nos clients , pour assurer les missions suivantes :

  • Préparer les dossiers d'enregistrements des nouveaux produits et actualiser les dossiers pour les renouvellements

  • Répondre aux questions des autorités de santé et assurer le suivi jusqu'à l'obtention des licences

  • Apporter votre expertise réglementaire aussi bien en interne qu'en externe (distributeurs / filiales) tout au long du processus d'enregistrement

  • Dans le cadre des modifications produits (change control), assurer les analyses d'impact et les mises à jour de dossiers réglementaires

  • Anticiper les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits

  • Proposer des solutions en collaboration avec les autres membres de l'équipe

  • Suivre l'évolution des exigences réglementaires pour les pays dont vous êtes référent.

Profil

  • Formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) ou équivalent

  • Expérience au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé

  • Idéalement une expérience en enregistrement de DM/DMDIV

  • Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral comme à l'écrit

  • Capacité pour gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant

  • Organisé, rigoureux, autonome, doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse

  • Stagiaire en Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Roche Temps plein

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Stagiaire en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Roche Temps plein

    Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst....

  • Alternance en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Roche Temps plein

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Coloplast Temps plein

    Coloplast est né du souhait d'une infirmière d'aider sa sœur et de l'engagement d'un ingénieur de donner vie à son idée. Depuis 1957, nous nous consacrons à aider des personnes ayant des besoins de soins intimes. Aujourd'hui, nos solutions améliorent la vie de millions de personnes dans le monde.Savoir que l'on a fait une réelle différence dans la...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Standing Ovation Temps plein

    STANDING OVATIONest une start-up française spécialisée en biotechnologie, et plus précisément dans la production de protéines laitières par fermentation de précision.Nous utilisons les merveilles de la fermentation et de la science pour développer un ingrédient laitier sans aucun recours à l'animal et respectueux de la planète.Notre mission est...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Institut du cerveau Temps plein

    Prise de poste : 02/02/2026 BAC +3/+4 , Pharmaciens ParisNombre de postes non défini Stage (2-6mois) Rémunération non définieDescription du poste et des missionsPOSTEL'Institut du Cerveau est à la recherche d'un(e) stagiaire en affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa cellule de support à la recherche...

  • Chargé / Chargée d'affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Groupe Avril Temps plein

    MiXscience recrute un (une) Chargé / Chargée d'affaires réglementairesà 2 A 4 AVENUE DE KERLANN, CS 17228BRUZ, 35170France Fixed-term contractMiXscience, filiale d'Avril, est acteur majeur de la nutrition animale en France et à l'international. Son savoir-faire et ses compétences, développés depuis plus de 10 ans,contribuent au développement des...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Ohm Energie Temps plein

    Qui sommes-nous ?Ohm Energie ambitionne d'être le 1er fournisseur d'énergies alternatives (électricité, gaz et photovoltaïque) en France. En forte croissance depuis notre création en 2018, nous comptons aujourd'hui plus de clients résidentiels et près de 5000 clients professionnels et industriels.Nos 110 salariés parisiens (actuellement situés à...

  • Stagiaire en Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Elanco Temps plein

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society...