Consultant - Chargé de qualité partenaires & audits en pharmacovigilance H/F

il y a 3 jours

Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

Vous avez un profil solide en pharmacovigilance, une expertise confirmée en gestion d'audits et de qualité des partenaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus du secteur pharmaceutique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Chargé de qualité partenaires & audits en pharmacovigilance H/F pour :

  • Préparer des dashboards de suivi de l'activité et réaliser des analyses de tendances pour les revues internes
  • Participer à l'analyse des risques partenaires avec l'équipe SDEA afin de contribuer à la planification des audits
  • Préparer les audits en coordination avec le prestataire externe mandaté pour les conduire
  • Assurer la liaison entre les équipes internes, le prestataire d'audit et les partenaires tout au long du processus (pré-audit, audit, post-audit)
  • Réviser les rapports d'audit avant finalisation et assurer la saisie et le suivi des CAPA dans la base qualité jusqu'à leur clôture
  • Préparer le résumé du suivi CAPA pour intégration dans le PSMF
  • Gérer les autres activités de monitoring qualité des partenaires, dont l'envoi et l'analyse des questionnaires d'évaluation PV
  • Soutenir l'équipe audit & inspection lors des audits internes et des inspections des autorités de santé

Votre profil

  • Formation : Formation supérieure scientifique (pharmacie, sciences de la vie, qualité, clinique…)
  • Expérience confirmée en pharmacovigilance, assurance qualité ou gestion d'audits dans l'industrie pharmaceutique
  • Une expérience dans un environnement international et dans la gestion de partenaires est un atout important
  • Compétences techniques :
  • Très bonne connaissance du système de Pharmacovigilance (réglementation européenne et internationale)
  • Compétences confirmées en gestion de la qualité, audits, CAPA et systèmes qualité
  • Compréhension solide des contrats PV, SDEA et relations partenaires
  • Aisance dans l'analyse de données pour la réalisation de dashboards et d'analyses tendances
  • Savoir être :
  • Excellentes capacités de coordination et de communication avec des équipes internes, partenaires externes et prestataires
  • Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs activités simultanément
  • Capacité à rédiger et réviser des documents qualité avec précision
  • Langue : Anglais professionnel (échanges fréquents avec des partenaires internationaux)

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :

Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

  • Consultant - Chargé de qualité partenaires & audits en pharmacovigilance H/F

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

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  • QA Pharmacovigilance Consultant

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France RED Global Temps plein

    QA PV Consultantsto support and oversee theGlobal Pharmacovigilance Quality Management System (PV QMS), ensuring compliance with regulatory requirements and internal quality standards.Position:QA PV ConsultantStart: As soon as possibleLocation: ParisDuration: 6 months + possible extensionsResponsibilitiesMaintain, develop, and monitor the Global PV QMS.Act...

  • Consultant - Gestionnaire données Pharmacovigilance H/F

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un(e) Consultant(e) en Pharmacovigilance pour intervenir sur une mission de supervision des cas de PV externalisés à deux plateformes prestataires.Vos responsabilités :- Répondre aux sollicitations des prestataires concernant la gestion des cas de PV.- Assurer le suivi des délais de traitement des cas et analyser les retards...

  • Consultant - Gestionnaire données Pharmacovigilance H/F

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un(e) Consultant(e) en Pharmacovigilance pour intervenir sur une mission de supervision des cas de PV externalisés à deux plateformes prestataires. Vos responsabilités : Répondre aux sollicitations des prestataires concernant la gestion des cas de PV.Assurer le suivi des délais de traitement des cas et analyser les retards...

  • Consultant - Chef de projet pharmacovigilance international H/F

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en pharmacovigilance internationale, une expertise confirmée en chefferie de projets, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration...

  • Pharmacovigilance Officer Compliance F/H

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France SERB Temps plein

    Come and Save Lives with UsSERB is a fast-growing specialty pharmaceutical company that equips healthcare providers worldwide with life-saving medicines for patients facing rare conditions and emergencies.For over 30 years we have consistently provided emergency medicines, medical countermeasures, and the world's leading portfolio of antidotes.Today SERB has...

  • Médecin Pharmacovigilance F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Lutessa Temps plein

    La missionDans le cadre de son développement, Atessia Vigilances renforce son pôle médical et recrute un Médecin Pharmacovigilant Senior (H/F).Rattaché(e) à la Direction des Opérations, vous jouerez un rôle clé dans la validation médicale des cas, la détection de signaux de sécurité et la rédaction des rapports réglementaires, en lien avec les...

  • Médecin Pharmacovigilance Senior F/H

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Collective Temps plein

    Budget: selon profilLe posteDans le cadre de son développement, Atessia Vigilances renforce son pôle médical et recrute un Médecin Pharmacovigilant Senior (H/F).Rattaché(e) à la Direction des Opérations, vous jouerez un rôle clé dans la validation médicale des cas, la détection de signaux de sécurité et la rédaction des rapports...

  • Chef de Projet de Pharmacovigilance International

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciencesest une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom,Statera(n.f., du latin et grec ancien στατήρ‎ :Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Pharmacovigilance Officer F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France SERB Temps plein

    Come and Save Lives with UsSERB is a fast-growing specialty pharmaceutical company that equips healthcare providers worldwide with life-saving medicines for patients facing rare conditions and emergencies.For over 30 years we have consistently provided emergency medicines, medical countermeasures, and the world's leading portfolio of antidotes.Today SERB has...