Consultant - Chargé de qualité partenaires & audits en pharmacovigilance H/F

il y a 2 jours

Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

Vous avez un profil solide en pharmacovigilance, une expertise confirmée en gestion d'audits et de qualité des partenaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus du secteur pharmaceutique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Chargé de qualité partenaires & audits en pharmacovigilance H/F pour :

  • Préparer des dashboards de suivi de l'activité et réaliser des analyses de tendances pour les revues internes
  • Participer à l'analyse des risques partenaires avec l'équipe SDEA afin de contribuer à la planification des audits
  • Préparer les audits en coordination avec le prestataire externe mandaté pour les conduire
  • Assurer la liaison entre les équipes internes, le prestataire d'audit et les partenaires tout au long du processus (pré-audit, audit, post-audit)
  • Réviser les rapports d'audit avant finalisation et assurer la saisie et le suivi des CAPA dans la base qualité jusqu'à leur clôture
  • Préparer le résumé du suivi CAPA pour intégration dans le PSMF
  • Gérer les autres activités de monitoring qualité des partenaires, dont l'envoi et l'analyse des questionnaires d'évaluation PV
  • Soutenir l'équipe audit & inspection lors des audits internes et des inspections des autorités de santé

Votre profil

  • Formation : Formation supérieure scientifique (pharmacie, sciences de la vie, qualité, clinique…)
  • Expérience confirmée en pharmacovigilance, assurance qualité ou gestion d'audits dans l'industrie pharmaceutique
  • Une expérience dans un environnement international et dans la gestion de partenaires est un atout important
  • Compétences techniques :
  • Très bonne connaissance du système de Pharmacovigilance (réglementation européenne et internationale)
  • Compétences confirmées en gestion de la qualité, audits, CAPA et systèmes qualité
  • Compréhension solide des contrats PV, SDEA et relations partenaires
  • Aisance dans l'analyse de données pour la réalisation de dashboards et d'analyses tendances
  • Savoir être :
  • Excellentes capacités de coordination et de communication avec des équipes internes, partenaires externes et prestataires
  • Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs activités simultanément
  • Capacité à rédiger et réviser des documents qualité avec précision
  • Langue : Anglais professionnel (échanges fréquents avec des partenaires internationaux)

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :

Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

  • Consultant - Chargé de qualité partenaires & audits en pharmacovigilance H/F

    il y a 3 jours

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  • QA Pharmacovigilance Consultant

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    Paris, Île-de-France RED Global Temps plein

    QA PV Consultantsto support and oversee theGlobal Pharmacovigilance Quality Management System (PV QMS), ensuring compliance with regulatory requirements and internal quality standards.Position:QA PV ConsultantStart: As soon as possibleLocation: ParisDuration: 6 months + possible extensionsResponsibilitiesMaintain, develop, and monitor the Global PV QMS.Act...

  • Consultant - Gestionnaire données Pharmacovigilance H/F

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un(e) Consultant(e) en Pharmacovigilance pour intervenir sur une mission de supervision des cas de PV externalisés à deux plateformes prestataires.Vos responsabilités :- Répondre aux sollicitations des prestataires concernant la gestion des cas de PV.- Assurer le suivi des délais de traitement des cas et analyser les retards...

  • Consultant - Gestionnaire données Pharmacovigilance H/F

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un(e) Consultant(e) en Pharmacovigilance pour intervenir sur une mission de supervision des cas de PV externalisés à deux plateformes prestataires. Vos responsabilités : Répondre aux sollicitations des prestataires concernant la gestion des cas de PV.Assurer le suivi des délais de traitement des cas et analyser les retards...

  • Consultant - Chef de projet pharmacovigilance international H/F

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en pharmacovigilance internationale, une expertise confirmée en chefferie de projets, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration...

  • Pharmacien en Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.Dans le cadre de notre développement et de l'accompagnement de nos clients, nous recherchons unPharmacien spécialisé en...

  • Chargé(e) de pharmacovigilance

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...

  • Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps plein

    Le titulaire du poste de QPPV/RPV sera responsable de la supervision des activités de pharmacovigilance (PV) et de la rédaction de documents de sécurité. Il/elle encadrera et mentorera le personnel PV chargé de la rédaction de rapports de sécurité (PSUR/PBRER/ACO/CES/DSUR), de la détection de signaux et de la gestion des risques.Responsabilités...

  • Chef de Projet de Pharmacovigilance International

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciencesest une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom,Statera(n.f., du latin et grec ancien στατήρ‎ :Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Stagiaire Chargé Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France IPSEN Temps plein

    Objectif de la fonction :Dans le cadre de nos activités pour le périmètre France, nous recherchons un/une stagiaire qui apportera son support aux activités de Pharmacovigilance et d'Information Médicale.Sous la supervision directe du Responsable Pharmacovigilance et Information Médicale, au sein du Département des Affaires Pharmaceutiques, vous...