Chargé d'Affaires Réglementaires

il y a 6 jours

Greater Paris Metropolitan Region, France STATERA Temps plein

STATERA Life Sciences
est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.

Notre nom,
Statera
(n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l'équilibre professionnel et l'excellence.

Nous accompagnons les acteurs majeurs de l'industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l'Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.

Dans le cadre d'un besoin client, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) :

Vos missions

Au sein d'un environnement réglementé et international, vous interviendrez sur le
cycle de vie réglementaire des produits
et jouerez un rôle clé dans la conformité des dossiers médicaments, DM et compléments alimentaires :

  • Contribuer à la
    stratégie réglementaire
    et au
    maintien des AMM
    (renouvellements, variations CMC & Safety).
  • Assurer la
    coordination des soumissions réglementaires à l'export
    (Afrique, Moyen-Orient, Amérique latine) en lien avec filiales, partenaires et distributeurs.
  • Valider la conformité des
    éléments de conditionnement
    et des
    documents promotionnels / de formation
    .
  • Participer aux activités en lien avec la
    pharmacovigilance
    : relecture PSUR, PGR, MARR, suivi des PASS et engagements post-AMM (CPC).
  • Contribuer au déploiement et à l'amélioration d'
    outils de gestion réglementaire
    (validation des supports, formation utilisateurs, qualification/validation).
  • Réaliser la
    veille réglementaire
    et diffuser l'information aux équipes internes.
  • Participer à l'
    amélioration continue des processus
    et à la conformité globale des activités.

Profil recherché

  • Pharmacien·ne / Bac+5
    en sciences de la vie, affaires réglementaires ou équivalent.
  • 3 ans minimum d'expérience
    en affaires réglementaires (hors stage/alternance).
  • Bonne maîtrise du
    maintien des AMM
    , variations CMC & Safety et contexte international.
  • Connaissance des activités en lien avec la
    pharmacovigilance
    appréciée.
  • Aisance rédactionnelle, rigueur, autonomie et excellent relationnel.
  • Anglais professionnel requis
    (écrit & oral).

Ce que nous offrons

  • Un accompagnement personnalisé par les équipes STATERA.
  • Un environnement où équilibre, expertise et relations humaines sont au cœur des projets.
  • Une mission à forte valeur ajoutée, dans un contexte international et structurant.

  • Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires

    il y a 7 jours

    Greater Paris Metropolitan Region, France Antenor Temps plein

    Directeur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons...

  • Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité

    il y a 3 jours

    Greater Paris Metropolitan Region, France Rumb Temps plein

    Le posteLe poste est à responsabilité envers le pôle QARA. Il est transverse et nécessite une collaboration étroite avec l'ensemble de l'entreprise.Les missions :La ou le responsable QARA aura pour principale mission de piloter le pôle Qualité et Affaires règlementaires.La ou le responsable QARA participera également à l'accompagnement des...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 jours

    Paris, France altizem Temps plein

    Altizem, c’est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l’accompagnement qu’elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 5 jours

    Paris 17e, France TAGA SCIENTIFIQUE Temps plein

    TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de profils scientifiques, recherche pour une société spécialisée dans la création de Parfums située en région parisienne (Dept 75): **CHARGE EN AFFAIRES REGLEMENTAIRES PARFUMS F/H** Vos missions sont les suivantes: - Phase de projet (développement des parfums) : accompagnement...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris 16e, France ELAN COMPTA Temps plein

    Elan Compta, cabinet de recrutement spécialisé dans les Métiers de la Comptabilité, de la Finance et de la Paie, recherche Un(e) Chargé d’Affaires Réglementaires au sein d'une Société Prestigieuse sur le Plan International dans le secteur de l’Industrie des Cosmétiques, dans le cadre d'un contrat en CDI à Paris. Rattaché à la Responsable...

  • Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires en

    il y a 1 semaine

    Paris, France EFOR GROUP Temps plein

    Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients en **industrie de santé **vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de **Chargé/e d'Affaires Réglementaires.** **Vous avez comme principales missions**: - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client. -...

  • Chargé / Chargée D'affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Groupe Avril Temps plein

    Lesieur recrute un (une) **Chargé / Chargée d'Affaires règlementaires** à **11 RUE DE MONCEAU, CS 60003** **PARIS, 75008** **France** **CDI*** **Vous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine, portée par des valeurs fortes? Bienvenue chez Lesieur, filiale du groupe Avril**: **Lesieur, réalise un CA de plus de 600 M€. Leader des huiles...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Greater Lyon Area, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.À propos de notre clientNotre client, un acteur majeur de l'industrie, recherche un(e)Responsable Affaires Réglementaires.Le/La Responsable Affaires...

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 6 jours

    Paris, France VYGON Temps plein

    Prise de poste : 01/11/2025 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.** **Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 3 jours

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...