Emplois actuels liés à ingenieur assurance stérilité - MaisonsAlfort, Île-de-France - ALERYS
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Chargé D'Affaires Senior Fusions
il y a 2 semaines
Maisons-Alfort, Île-de-France Bpifrance Temps pleinCDITemps pleinTélétravail en vigueur dans l'entreprise27-31 avenue du Général Leclerc 94710 MAISONS ALFORT CEDEXMettez votre énergie et vos compétences au service des entrepreneurs accompagnés chaque année Et faites de la France votre prochaine aventure professionnelle.Au sein d'un contexte économique et réglementaire en constante évolution, la...
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Ingénieur Assurance Stérilité et Microbiologie
Il y a 30 minutes
Maisons-Alfort, France ALERYS Temps pleinDevenez le référent assurance de stérilité sur un site de production injectable.Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p., 160 millions de seringues/an, 126 pays), son/sa prochain·eCDI – Maisons-Alfort (94)Le contexte et l'équipeSite de référence dans la fabrication de produits...
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INGENIEUR ASSURANCE STÉRILITÉ
Il y a 18 minutes
Maisons-Alfort, France ALERYS Temps pleinConsultante RH | Recrutement par approche directe & Assessment Center | Formation et coaching | 15 ans d’expertise pour créer des rencontres… Devenez le référent assurance de stérilité sur un site de production injectable. Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p., 160 millions de...
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Ingénieur Assurance Stérilité
Il y a 31 minutes
Maisons-Alfort, France ALERYS Temps pleinUn groupe pharmaceutique international, basé à Maisons-Alfort, recherche un référent en assurance de stérilité pour son site de production injectable. Le poste nécessite un Bac+5 et 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, idéalement sur un site stérile. Vous serez responsable de l'analyse des données de surveillance environnementale, de...
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Product Owner Assurance
il y a 7 jours
Maisons-Alfort, France ABSIS CONSEIL Temps pleinNous recherchons pour notre client du secteur de l'assurance un Product Owner expérimenté ( de 5 à 10 ans d'expérience) et certifié SAfe PO/PM(obligatoire). **Missions**: Construire et définir la vision du produit à partir de la stratégie de notre client, des feuilles de routes métiers et des feedback des équipes du Train Elaborer et communiquer la...
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Assistant Administratif
il y a 1 semaine
Maisons-Alfort, France CINEA Temps pleinSitué à 20 min du centre de Paris, CINEA est un BET spécialisé en acoustique du Bâtiment qui intervient sur des projets variés et de grande ampleur. Nous recherchons un ou une collaboratrice à mi-temps pour compléter notre équipe dynamique et ambitieuse, déjà constituée de trois ingénieurs, un technicien, un apprenti et une assistante...
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Assistant Administratif
il y a 2 semaines
Maisons-Alfort, France CINEA Temps pleinSitué à 20 min du centre de Paris, CINEA est un BET spécialisé en acoustique du Bâtiment qui intervient sur des projets variés et de grande ampleur. Nous recherchons un ou une collaboratrice à mi-temps pour compléter notre équipe dynamique et ambitieuse, déjà constituée de trois ingénieurs, un technicien, un apprenti et une assistante...
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Responsable Pilote
il y a 1 semaine
Maisons-Alfort, France Biospringer Temps plein**Description de l'entreprise** Biospringer propose depuis plus de 160 ans, des ingrédients naturels à base d’extraits de levure, à destination des fabricants agroalimentaires du monde entier. Notre mission est d’accompagner nos clients dans la recherche du goût et du plaisir, pour leurs propres clients. Nos experts techniques et scientifiques...
ingenieur assurance stérilité
Il y a 41 minutes
Devenez le référent assurance de stérilité sur un site de production injectable.
Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p., 160 millions de seringues/an, 126 pays), son/sa prochain·e
INGENIEUR ASSURANCE STÉRILITÉ & MICROBIOLOGIE (H/F)
CDI – Maisons-Alfort (94)
Le contexte et l'équipe
Site de référence dans la fabrication de produits injectables stériles, il évolue dans un environnement réglementaire particulièrement exigeant (EMA, ICH) et accompagne l'intégration progressive de nouveaux produits. Rattaché au service Assurance Qualité Produit, le poste s'inscrit au cœur des activités terrain et contribue à la mise en œuvre et à la robustesse de la stratégie d'assurance de stérilité, en apportant un regard critique et opérationnel sur les pratiques existantes, au service de la conformité réglementaire et de la maîtrise des procédés aseptiques.
Le poste
Rattaché·e à l'Assurance Qualité Produit, vous contribuez directement à la mise en œuvre et à la robustesse de la stratégie d'assurance de stérilité du site. Vous intervenez notamment sur :
- l'analyse et l'interprétation des données de surveillance environnementale (air, surfaces, eau),
- la préparation et l'animation des comités d'assurance de stérilité par secteur,
- le challenge des actions proposées par la production en cas de contaminations ou de dérives,
- la contribution à la Contamination Control Strategy (CCS) et aux analyses de risques associées,
- les APS / Media Fill Tests (revue des dossiers, acceptation, participation à certaines simulations),
- la participation aux audits et inspections, avec une exposition directe sur les sujets stérilité et microbiologie.
Votre profil
Nous recherchons un profil Bac+5 (ingénieur ou universitaire), avec au moins 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique sur un site stérile. Vous maîtrisez au moins deux des trois dimensions suivantes : procédés aseptiques, assurance de stérilité / qualité, microbiologie industrielle. Une expérience en laboratoire de microbiologie pourrait être un atout, pour témoigner de votre capacité à analyser des contaminations.
Anglais requis.
Ce que vous trouverez
Un rôle exposé et structurant, au cœur de la maîtrise des risques microbiologiques d'un site stérile, avec une diversité de sujets techniques, une vraie marge de contribution, et un environnement reconnu pour son niveau d'exigence.
Si les mots-clés suivants vous parlent :
Assurance de stérilité, microbiologie, Annexe 1 GMP, contamination control strategy (CCS), APS / media fill tests, surveillance environnementale, site stérile, BPF, audits, injectables
alors parlons-nous
Conditions
- Contrat : CDI
- Horaires : journée (cadre)
- Rémunération : 40/60 K€ selon profil
Merci d'adresser CV en format pdf, sous la réf :
à notre conseil, Société ALERYS :
Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle. Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.
