Alternance en Affaires Réglementaires

Il y a 10 minutes

Paris, Île-de-France Roche Temps plein

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir, telle est notre conviction chez Roche, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie. Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.

Votre mission :

Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques – Unité Affaires Réglementaires du laboratoire Roche et sous la responsabilité du Directeur de l'Unité Affaires Réglementaires, vous assistez les Spécialistes Affaires Réglementaires dans les missions suivantes :

  • Constitution et suivi des dossiers de demandes d'études de performances selon le règlement IVDR auprès de l'ANSM,
  • Constitution et suivi des dossiers d'enregistrement en procédure nationale ou de reconnaissance mutuelle,
  • Initiation des traductions de RCP, notice et étiquetage des produits enregistrés en procédure centralisée,
  • Contribution à la réalisation de différents projets transversaux en lien avec les autres départements de l'entreprise (Médical, Accès National, Qualité Pharmaceutique et Médicale, Pharmacovigilance, Opérations cliniques, …)
  • Participation à la veille réglementaire européenne et française,
  • Contribution à la réalisation de projets liés à la vie en entreprise.

Durée de l'alternance : 12 mois, à pourvoir dès le mois de septembre 2024.

Votre profil : étudiant en 6e année de Pharmacie.

Compétences requises :

  • Capacité à analyser, synthétiser et rendre compte
  • Capacité à planifier, s'organiser et anticiper
  • Capacité à travailler en équipe
  • Autonomie, rigueur et adaptabilité
  • Maîtrise des outils bureautiques et informatiques
  • Maîtrise de l'anglais
Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires

    il y a 1 minute

    Paris, Île-de-France TMC Temps plein

    | QUI SOMMES-NOUS ?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology &...

  • Chargés d'affaires réglementaire

    Il y a 10 minutes

    Paris, Île-de-France INFOGENE Temps plein

    CONTEXTE DE LA MISSIONLe RIM de Veeva Vault est l'outil de Regulatory Information Management (RIM) des Affaires Réglementaires Monde (ARM).Des Key Users sont nécessaires pour accompagner les Chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de cet outil en routine et les projets d'amélioration de l'outil.CONTENU DE LA MISSIONAccompagner les...

  • Affaires réglementaires

    Il y a 4 minutes

    Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 , BAC +5 , Pharmaciens , Ingénieurs ParisNombre de poste : 1 CDI De 50k à 60k eurosDescription du poste et des missionsMon client, un laboratoire pharmaceutique exploitant, évolue dans un environnement dynamique marqué par une forte croissance, avec une ambition affirmée d'expansion en Europe et à...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    Il y a 30 minutes

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire & Affaires Réglementaires.Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'une structure à taille humaine permettant une grande autonomie ? Vous souhaitez conjuguer expertise réglementaire et...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Senior

    Il y a 3 minutes

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme flexible ?...

  • Pharmacien Affaires Technico-Réglementaires

    Il y a 30 minutes

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e)Pharmacien d'Affaires Technico-Réglementaires F/HVous êtes à la recherche d'une mission opérationnelle en affaires réglementaires avec une forte autonomie, dans le respect de la réglementation en vigueur ? Alors, postulez dès maintenant Vous interviendrez sur la gestion et le suivi des dossiers d'AMM...

  • Chargé d'études juridique en droit des affaires en alternance

    Il y a 11 minutes

    Paris, Île-de-France Galileo Global Education Temps plein

    Contrat d'alternance basé à Paris et au sein de l'école MBA ESG.Découvrez notre offre d'alternance proposée exclusivement par MBA ESG et notre entreprise partenaire.Cette offre de contrat en alternance vous permet d'allier théorie académique de pointe et pratique professionnelle enrichissante au sein d'une entreprise. Bénéficiez d'une formation de...

  • PharmD Affaires Réglementaires

    Il y a 9 minutes

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons notre...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

    Il y a 28 minutes

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons notre...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires et LEA

    Il y a 18 minutes

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires & LEA. Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international et expert ? Alors, postulez dès maintenant Intégré au sein d'une équipe à taille humaine, vous agirez en...