Responsable Qualité et Affaires Réglementaires – Imagerie Médicale Made in France
il y a 2 jours
Nous recrutons un(e) Responsable Qualité & Affaires Réglementaires (QARA)Vous souhaitez mettre votre expertise réglementaire et qualité au service d'une medtech française innovante, en pleine croissance à l'international ?=>RejoignezSonoscanner, leader français de l'échographie clinique et pionnier des solutions d'imagerie médicale ultraportable.Votre missionVous aurez un rôle clé dans le maintien et l'évolution de notre Système de Management de la Qualité (ISO 13485), ainsi que dans la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux sur les marchés mondiaux (EU MDR, FDA, MDSAP…).Vos responsabilitésGarantir la conformité et la performance du SMQPiloter les audits internes et externes (ISO 13485, MDSAP, organismes notifiés)Gérer CAPA, non-conformités, réclamations clients et inspections qualitéPréparer et maintenir la documentation technique (MDR)Conduire les soumissions réglementaires (Europe, FDA, Canada, Japon, Australie…)Assurer la veille réglementaire et la surveillance post-marchéDéfinir et déployer la stratégie QARA en collaboration avec la Direction et les équipes R&D, Production et MarketingProfil recherchéBac+5 en sciences, ingénierie biomédicale ou affaires réglementairesMinimum 5 ans d'expérience en QARA dans le dispositif médicalSolide maîtrise des normes ISO 13485, EU MDR, MDSAP, CE et FDARigueur documentaire, sens de l'analyse et excellentes capacités de communication (français/anglais)Ce poste stratégique vous permettra de contribuer directement à la croissance internationale de Sonoscanner et à l'amélioration de l'accès à l'imagerie médicale pour tous.Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre candidature dès aujourd'hui
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Paris, Île-de-France Brain&Mind Temps pleinVous avez envie de rejoindre une structure à taille humaine, où vous pourrez développer vos compétences ? Apprendre en contact avec des personnes performantes, dans un environnement innovent et sur une thématique d'actualité ? Ce stage/alternance est fait pour vous. Brain&Mind est un Biocluster, c'est-à-dire un écosystème rassemblant une masse...
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Responsable qualité et affaires réglementaires PRIM3D F/H
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Dgafp Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Siège de l'AP-HP Référence APHP_ Date de début de diffusion /04/2025 Date de parution /12/2025 Nature de l'emploiEmploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Domaine / MétierSocial, enfance et famille - Assistante / Assistant socio-éducatif Intitulé du posteResponsable qualité et...
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Stagiaire en Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Roche Temps pleinBei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst....
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Pharmacien Responsable/ Directeur des Affaires Pharmaceutiques
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Cytokinetics Temps pleinCytokinetics is a late-stage, specialty cardiovascular biopharmaceutical company focused on discovering, developing and commercializing first-in-class muscle activators and next-in-class muscle inhibitors as potential treatments for debilitating diseases in which cardiac muscle performance is compromised. As a leader in muscle biology and the mechanics of...
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Paris, Île-de-France Cytokinetics Temps pleinCytokinetics is a late-stage, specialty cardiovascular biopharmaceutical company focused on discovering, developing and commercializing first-in-class muscle activators and next-in-class muscle inhibitors as potential treatments for debilitating diseases in which cardiac muscle performance is compromised. As a leader in muscle biology and the mechanics of...
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Stagiaire en Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Roche Temps pleinAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...
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Alternance en Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Roche Temps pleinRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Ohm Energie Temps pleinQui sommes-nous ?Ohm Energie ambitionne d'être le 1er fournisseur d'énergies alternatives (électricité, gaz et photovoltaïque) en France. En forte croissance depuis notre création en 2018, nous comptons aujourd'hui plus de clients résidentiels et près de 5000 clients professionnels et industriels.Nos 110 salariés parisiens (actuellement situés à...
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Assistante médicale en Imagerie Médicale H/F
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Institut Curie Temps pleinInformations générales Entité de rattachement L'Institut Curie est une fondation reconnue d'utilité publique associant le plus grand centre de recherche français en cancérologie et deux établissements hospitaliers de pointe situés à Paris et à St Cloud. Pionnier dans de nombreux traitements, cet ensemble hospitalier est référent pour les...
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Pharmacien Responsable Réglementaire
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Collective Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Réglementaire & Conformité pharmaceutique.Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant Vous pilotez l'ensemble des activités relatives à la revue, la...
