Stagiaire Qualité et Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux

Vous avez envie de rejoindre une structure à taille humaine, où vous pourrez développer vos compétences ? Apprendre en contact avec des personnes performantes, dans un environnement innovent et sur une thématique d'actualité ? Ce stage/alternance est fait pour vous. 

Brain&Mind est un Biocluster, c'est-à-dire un écosystème rassemblant une masse critique d'expertise scientifique et médicale, couplée à une communauté d'entreprises innovantes, développant des produits et services dans les domaines de la neurologie, de la psychiatrie et des déficiences sensorielles. L'objectif étant de devenir un « hub » de développement préindustriel. 

Parmi les actions menées par Brain&Mind au bénéfice de la communauté des neurosciences, il y a l'accompagnement de la croissance de jeunes entreprises innovantes, ainsi que son engagement dans des activités de recherche clinique et de développement de biomarqueurs digitaux.

Pour atteindre ces objectifs, Brain&Mind renforce son équipe RAQA par le recrutement d'un Stagiaire et/ou alternant dont les principales missions seront : 

Qualité:

• Participer à la mise en place d'un système qualité chez Brain&Mind. En accord avec les référentiels applicables (ISO13485, 14971…) en tenant compte des exigences liées au système de management de l'information (ISO27001) et aux bonnes pratiques cliniques pour les dispositifs médicaux (ISO14155) ainsi qu'a tout autre référentiel potentiellement applicable, comme l'exigence liée à l'intelligence artificielle (IA Act, ISO
• Contribuer à rédiger et vérifier la documentation qualité en lien avec les équipes opérationnelles.

Affaires réglementaires

• Participer aux projets transversaux de Brain&Mind et de ses startups partenaires dans l'élaboration des stratégies réglementaires pour des produits de type dispositif médical ou médicament, en coordination avec les stratégies de développement technologique et clinique.

Nous recherchons :

Formation:
École d'ingénieur, Master en sciences de la vie, biomédical, idéalement avec un accent sur l'assurance qualité et/ou les affaires réglementaires. Dans le domaine des dispositifs médicaux.

Niveaux :

M1 (Stage ou Alternance) ou M2 (Stage ou Alternance) 

Compétences clés:

• Connaissance des exigences réglementaires en Europe
• Excellentes compétences rédactionnelles pour la production de documents clairs et conformes.
• Rigueur, autonomie, esprit d'initiative et d'analyse.
• Bonnes compétences relationnelles pour le travail en équipe projet.
• Anglais professionnel courant (écrit et oral).

En rejoignant l'équipe Brain&Mind, vous bénéficiez :

• Du dynamisme et de l'esprit pionnier d'une équipe en croissance.
• De confiance, d'autonomie, de budget
• De la capacité à voir au quotidien l'impact positif de vos actions
• D'une expérience dans un environnement pluridisciplinaire vous permettant d'avoir une vision complète de l'univers des dispositifs médicaux (startup et industriel) mais aussi de leurs interactions avec le monde académique.

Brain&Mind est une Association loi 1901 créée par l'Institut du Cerveau, la Fondation Voir&Entendre et la Fondation FondaMental.

Elle est l'opératrice du Biocluster Brain&Mind, doté par l'État d'un investissement initial de 100 M€ sur la période , dans l'objectif d'accélérer l'innovation dans le domaine des neurosciences (neurologie, psychiatrie, déficiences sensorielles).

Brain&Mind constitue pour cela, à Paris, une équipe d'experts dans les domaines du médicament, des technologies médicales et de la santé digitale, et va favoriser le déploiement de nouveaux produits et services dans le domaine des maladies du cerveau. Des start-ups, investisseurs, industriels, universités et grands hôpitaux sont des acteurs engagés du projet, de même que les grands instituts de recherche franciliens et des associations de patients.

Pour candidater, veuillez envoyer votre CV et lettre de motivation à l'adresse en indiquant le titre du poste dans l'objet du mail.