Pharmacien Assurance Qualité Produit et Libération H/F

il y a 24 heures


Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.e au Responsable AQ Produit et Libération, au sein de la Direction Qualité du site industriel d'Arras, qui répondra en phase d'exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA&EMA).

A ce poste vous serez en charge de :

  • Evaluer les lots de produits plasmatiques dans les délais et conformément aux dossiers d'enregistrements (AMM, BLA,..) et aux référentiels réglementaires en vigueur ,applicables sur le site, en vue de la certification et de la libération par délégation du pharmacien responsable

  • Participer à la libération / mise à disposition des lots selon les leadtimes définis

  • Analyser et approuver les revues annuelles qualité produits

  • Répondre aux demandes de médicaments des départements Supply Chain France et international

  • Participer à divers projets et processus transverses

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Docteur en Pharmacie, vous justifiez d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique de produits stériles injectables, sur des activités de qualité produit et/ou qualité opérationnelle, libération de lots.

  • Connaissance des procédés aseptiques et de l'environnement pharmaceutique

  • Connaissance des référentiels qualités et réglementation en vigueur (GMP, CFR…)

  • Connaissance avancée des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change Control

  • Esprit d'équipe, rigueur et prise de décision seront clé pour réussir à ce poste

  • Anglais courant

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

Poste à pourvoir en CDI

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté

  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

  • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement, places en crèche

  • Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif



  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction des Opérations et sous la responsabilité du Responsable Adjoint Assurance Qualité Opérationnelle des ateliers de Répartition Aseptique, vos missions se déclinent comme suit :Revoir les dossiers de lot fabrication en temps réel au périmètre défini(Acquittement des alarmes sur PI...


  • Arras, Hauts-de-France Teledyne Oldham Winter GmbH Temps plein

    Entreprise :Teledyne Oldham Simtronics : Un leader mondial de la sécurité et de la détection de gaz et de flammes.Fondée en 1840, Oldham fabrique depuis 1946 des équipements de détection de gaz. Depuis le 1er JANVIER 2019, Oldham et Simtronics ont fusionné. Depuis le 01er Août 2019, Oldham Simtronics a rejoint le groupe TELEDYNE.Notre mission est de...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché(e) au Responsable Adjoint AQ Répartition Aseptique , vos missions se déclinent comme suit :Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validationAssurer le traitement des déviations, changements, CAPACoordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists,...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché(e) au Responsable Adjoint AQ Répartition Aseptique , vos missions se déclinent comme suit :Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validationAssurer le traitement des déviations, changements, CAPACoordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists,...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité du site d'Arras et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports dont vous aurez la charge.A ce titre, vos missions se déclinent comme suit :Etre le support et l'interlocuteur...

  • COMMERCIAL EN PHARMACIE

    il y a 2 semaines


    Arras, Hauts-de-France EVOLUPHARM Temps plein

    Présent depuis 1986 dans le monde de l'industrie pharmaceutique, Evolupharm est aujourd'hui le premier réseau libre de pharmaciens indépendants. Notre stratégie de développement, qui nous permettra de conforter notre position de leader sur notre marché de la distribution et des services à destination des pharmacies, nous conduit à renforcer nos...

  • COMMERCIAL EN PHARMACIE

    il y a 1 semaine


    Arras, Hauts-de-France EVOLUPHARM Temps plein

    Présent depuis 1986 dans le monde de l'industrie pharmaceutique, Evolupharm est aujourd'hui le premier réseau libre de pharmaciens indépendants. Notre stratégie de développement, qui nous permettra de conforter notre position de leader sur notre marché de la distribution et des services à destination des pharmacies, nous conduit à renforcer nos...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel d'Arras, qui répondra en phase d'exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA).Membre du comité de direction Qualité du site, vous êtes garant de la réalisation des contrôles qualité du site dans le respect des...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel d'Arras, qui répondra en phase d'exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA).  Membre du comité de direction Qualité du site, vous êtes garant de la réalisation des contrôles qualité du site dans le respect des...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel d'Arras, qui répondra en phase d'exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA).  Membre du comité de direction Qualité du site, vous êtes garant de la réalisation des contrôles qualité du site dans le respect des...