Stage - Stratégie clinico-réglementaire et labelling

il y a 2 semaines


Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? 

Rejoignez l'équipe Stratégie Clinico-Réglementaire et labelling au sein des Affaires Réglementaires Groupe du LFB, pour assurer le suivi du portefeuille de développement et du cycle de vie de nos produits, sous les angles clinique, de sécurité et de labelling (aspects stratégiques et opérationnels).

A ce titre, vos missions seront les suivantes :

1. Livrables concrets :

  • Gestion du cycle de vie :
    •  Participation à la rédaction ou à la mise à jour des modules CTD (modules 1, 2, etc.)
    • Participation à la préparation d'un dossier ou d'une notification de variation de sécurité/labelling
  • Documents de conformité :
    •  Création/mise à jour des RCP, notices et étiquetages
    • Vérification de la cohérence entre la Company Core Data Sheet de l'entreprise (CCDS), les RCP et l'étiquetage local
  • Base de données réglementaires :
    • Mise à jour du suivi des soumissions

2. Livrables analytiques :

  • Procédures Opératoires Standards (SOP)
  • Tableau de suivi : suivi des dossiers, réponses aux autorités, variations en cours

3. Rapport de stage (à remettre aux tuteurs de stage et aux enseignants référents)

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? 

Actuellement en dernière année de formation niveau BAC +5 de type Affaires Réglementaires (ou équivalent)

  • Motivé, dynamique, possédant un esprit de synthèse et rigoureux dans son travail, force de proposition et doté d'un fort esprit d'équipe
  • Connaissance de base sur la réglementation européenne des médicaments

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?   

  • Stage à pourvoir à partir de janvier 2026 
  • Durée : 6 mois 
  • 35H hebdomadaire 
  • Stage rémunéré 

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?  

  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% des frais de transport domicile – travail ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation    
  • Restaurant d'entreprise   


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires Groupe vous serez en charge de proposer et garantir la mise en œuvre des stratégies réglementaires relevant de votre périmètre en accord avec les requis réglementaires applicables pour le développement, l'enregistrement et le maintien des autorisations des...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction CQV Les Ulis du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Adjoint, vous participerez à la mise en œuvre de la fiabilité, la conformité et la pérennité de la documentation de qualification/validation, en soutenant la transition vers un système documentaire digitalisé et conforme...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction supply chain du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Planning des changements, vous participerez à la mise en place du processus global de planning des changements.Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Contribuer au processus de planning des changements en...

  • Stage Marketing Stratégique

    Il y a 2 minutes


    Les Epesses, Pays de la Loire, France Groupe DIS Temps plein

    À propos de l'entrepriseLe Groupe DIS est un groupe industriel français en forte croissance, spécialisé dans la conception et la fabrication de solutions industrielles sur mesure : tôlerie fine, mécano-soudure, intégration de systèmes, produits techniques à valeur ajoutée.Dans le cadre de sa stratégie de développement, le groupe accélère le...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Supply Chain du groupe LFB et sous la responsabilité de la Responsable Gestion de la Demande Globale, vous assistez les fonctions Demand & Supply bénéficiant au processus Supply Chain End-to-end, dans le respect de la qualité, des couts et des délais. Vous contribuez au processus de supply...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Invent Temps plein

    Chez Capgemini Invent, nous croyons que l'innovation est le moteur du changement. En tant que consultants en transformation digitale, nous combinons nos capacités stratégiques, créatives et scientifiques, en collaborant étroitement avec nos clients pour leur fournir des solutions de pointes. Rejoignez-nous pour conduire une transformation adaptée aux...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Niji Temps plein

    Nous sommes plus qu'un simple cabinet de conseil, qu'une agence de design et qu'une société de mise en œuvre technologique. Nous sommes le partenaire de la transformation digitale de nos clients grands-comptes et ETI, que nous accompagnons de l'idée à la réalité.Nous associons, dans une même chaîne de valeur, conseil en stratégie, design de service...


  • Les Ulis, Île-de-France VIQI Temps plein

    Dans le cadre du renforcement de ses équipes digitales, notre client, acteur majeur de l'industrie des Dispositifs Médicaux, nous confie une mission stratégique autour du développement et de l'évolution de ses applications logicielles critiques, utilisées dans des environnements réglementés à fort enjeu qualité et sécurité.Vous interviendrez sur...

  • Ingénieur(e) qualité

    Il y a 8 minutes


    Les Ulis, Île-de-France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, VIQI rassemble des passionnés qui souhaitent évoluer exclusivement auprès d'acteurs engagés pour la santé des patients.Dans le cadre de plusieurs projets stratégiques, l'un de nos clients spécialisé dans l'industrie cosmétique recherche un(e) Ingénieur(e) Qualité / Process...