Stage - Stratégie clinico-réglementaire et labelling

il y a 7 jours

Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? 

Rejoignez l'équipe Stratégie Clinico-Réglementaire et labelling au sein des Affaires Réglementaires Groupe du LFB, pour assurer le suivi du portefeuille de développement et du cycle de vie de nos produits, sous les angles clinique, de sécurité et de labelling (aspects stratégiques et opérationnels).

A ce titre, vos missions seront les suivantes :

1. Livrables concrets :

  • Gestion du cycle de vie :
    •  Participation à la rédaction ou à la mise à jour des modules CTD (modules 1, 2, etc.)
    • Participation à la préparation d'un dossier ou d'une notification de variation de sécurité/labelling
  • Documents de conformité :
    •  Création/mise à jour des RCP, notices et étiquetages
    • Vérification de la cohérence entre la Company Core Data Sheet de l'entreprise (CCDS), les RCP et l'étiquetage local
  • Base de données réglementaires :
    • Mise à jour du suivi des soumissions

2. Livrables analytiques :

  • Procédures Opératoires Standards (SOP)
  • Tableau de suivi : suivi des dossiers, réponses aux autorités, variations en cours

3. Rapport de stage (à remettre aux tuteurs de stage et aux enseignants référents)

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? 

Actuellement en dernière année de formation niveau BAC +5 de type Affaires Réglementaires (ou équivalent)

  • Motivé, dynamique, possédant un esprit de synthèse et rigoureux dans son travail, force de proposition et doté d'un fort esprit d'équipe
  • Connaissance de base sur la réglementation européenne des médicaments

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?   

  • Stage à pourvoir à partir de janvier 2026 
  • Durée : 6 mois 
  • 35H hebdomadaire 
  • Stage rémunéré 

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?  

  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% des frais de transport domicile – travail ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation    
  • Restaurant d'entreprise   

  • Stage - Stratégie clinico-réglementaire et labelling

    il y a 7 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rejoignez l'équipe Stratégie Clinico-Réglementaire et labelling au sein des Affaires Réglementaires Groupe du LFB, pour assurer le suivi du portefeuille de développement et du cycle de vie de nos produits, sous les angles clinique, de sécurité et de labelling (aspects stratégiques et opérationnels).A ce titre,...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires SCRL H/F

    il y a 5 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Assurer la coordination des activités de « labelling » global, incluant l'organisation du Comité « Global Labelling » (GLC), le suivi des documents de référence (Company Core Data Sheet (CCDS)/Company Core Safety Information (CCSI)), des variations de sécurité, ainsi que la veille concurrentielle « labelling...

  • Stage - Technologies Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Rôles et responsabilités communesConseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonctionApporter son soutien...

  • Stage - RSE

    il y a 5 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Participer à l'impact du département de la RSE et du développement durable dans l'entreprise au travers de 3 axes de travail de l'équipe :1 - Soutenir et coordonner la veille concurrentielle en matière de RSE :Aide à la mise en place d'un benchmark d'entreprise et de la définition d'indicateurs de comparaison,...

  • Stage - RSE

    il y a 5 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?   Participer à l'impact du département de la RSE et du développement durable dans l'entreprise au travers de 3 axes de travail de l'équipe :    1 - Soutenir et coordonner la veille concurrentielle en matière de RSE :  Aide à la mise en place d'un benchmark d'entreprise et de la définition...

  • Stage - Chargé de produit

    il y a 19 heures

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la direction des Opérations France et sous la responsabilité des chefs de produits en soins intensifs et dans l'hémostase, vous apportez votre soutien pour élaborer le matériel promotionnel et non promotionnel, aider dans l'organisation d'évènements internes et externes, être en contact avec les...

  • Stage - Assistance planning des changements

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction supply chain du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Planning des changements, vous participerez à la mise en place du processus global de planning des changements.Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Contribuer au processus de planning des changements en...

  • Stage - Chargé de produit

    il y a 18 heures

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?  Au sein de la direction des Opérations France et sous la responsabilité des chefs de produits en soins intensifs et dans l'hémostase, vous apportez votre soutien pour élaborer le matériel promotionnel et non promotionnel, aider dans l'organisation d'évènements internes et externes, être en contact avec les...

  • Stage - Pôle Propriété Intellectuelle

    il y a 6 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein du Pôle Propriété Intellectuelle de la Direction Juridique et Conformité du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable PI et d'un Ingénieur Brevets, vous participerez à la mise en œuvre de la stratégie de protection et de défense des droits de propriété intellectuelle du LFB (brevets,...

  • Stage Marketing International Wilfactin/ Willfact

    il y a 3 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la direction des Opérations Internationales et sous la responsabilité du chef de produit dans la maladie de Von Willebrand, vous apportez votre soutien pour élaborer le matériel promotionnel, aider dans l'organisation d'évènements internes et externes, finaliser la préparation du lancement pour de...