Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés
il y a 2 jours
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire. Life sciences Consultancy powered by Global industries Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes. Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir. www.efor-group.com En tant qu'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F), vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l'entreprise. Vos responsabilités incluent : - Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés. - Participer à l'élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et des tests de validation selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et les exigences réglementaires (notamment 21 CFR Part 11). - Documenter de manière détaillée toutes les étapes de la validation pour assurer leur traçabilité. - Conduire des analyses de risques liées aux systèmes informatiques. - Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité des systèmes tout au long de leur cycle de vie. - Collaborer avec les équipes IT et métier pour garantir la réussite des projets de validation des systèmes informatisés. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils. - Diplôme d'ingénieur en informatique, systèmes d'information, ou équivalent (Bac+5). - Expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire, idéalement dans une industrie réglementée (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, etc.). - Maitrise des processus de validation des systèmes informatisés et connaissance des normes telles que FDA 21 CFR Part 11, GxP, ISO, etc. - Solides compétences techniques et méthodologiques en gestion de projets IT/digitaux. - Niveau d'anglais professionnel souhaité.
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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 5 jours
Lille, France Efor Group Temps pleinEn tant qu'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F), vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l'entreprise. Vos responsabilités incluent : - Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés. - Participer à l'élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et...
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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés Vsi H/F
il y a 4 semaines
Lille, France TLB Process Temps pleinNous recrutons un(e) Ingénieur(e) Qualité VSI expérimenté(e) pour intégrer le service Assurance Qualité d'un grand Groupe Industriel International Votre rôle est essentiel : garantir la conformité et la fiabilité des outils informatiques critiques de l'environnement de production du client, dans un cadre réglementaire strict. Vos Missions...
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Chargé Qualification
il y a 5 jours
Lille, France MEENT Temps pleinDans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la...
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Chargé Qualification
il y a 3 semaines
Lille, France MEENT Temps pleinEn tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...
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Chargé Qualification
il y a 1 semaine
Lille, France Meent Life Sciences Temps pleinEn tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...
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Ingénieur qualification validation
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps pleinAbylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant3300 collaborateurs.Nous avons42 agences réparties sur 7 pays :France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse.Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants :Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT.Nos 3...
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Ingénieur qualification validation
il y a 4 semaines
Lille, France Abylsen Temps pleinAbylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant 3300 collaborateurs. Nous avons 42 agences réparties sur 7 pays : France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse. Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants : Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT....
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Chargé Qualification
il y a 5 jours
Lille, France MEENT Temps pleinDans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la...
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Support Cq Qualif
il y a 5 jours
Lille, France MEENT Temps pleinDans le cadre de qualifications d'équipements et de logiciels de laboratoire nous cherchons un(e) chargé de qualification et validation SI, vos missions principales sont : - Assurer le support qualification/validation au laboratoire dans le cadre des qualifications d'équipements et logiciels (nouveaux ou migration vers Windows 11). - Gérer les URS (User...
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Ingénieur Systèmes Embarqués
il y a 1 semaine
Lille, Hauts-de-France Collective Temps pleinBudget: 450Concevoir, développer et maintenir le firmware/logiciel embarqué pour microcontrôleurs et systèmes temps réel (RTOS).Définir l'architecture système des éléments embarqués (moteur, batterie, capteurs, UI, connectivité…).Collaborer avec les ingénieurs hardware pour l'intégration et les interfaces (CAN, UART, SPI, I²C, BLE,...
