Consultant Qualification Validation Junior H/F

il y a 7 jours


Lille, France LSI Temps plein

En tant qu'Ingénieur(e) Qualification & Validation Junior, vous interviendrez au sein des équipes Qualité / Validation pour soutenir les projets de qualification d'équipements, validation de procédés, qualification d'utilités ou validation de systèmes informatisés (selon mission). Vous serez accompagné(e) par des ingénieurs confirmés et intégrerez progressivement les responsabilités nécessaires pour garantir la conformité réglementaire dans un environnement GMP. Vos missions : 1. Support aux activités de qualification / validation - Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation Q&V : o analyses de risques, o protocoles QI/QO/QP, o matrices de traçabilité, o rapports de qualification / validation. - Contribuer aux revues de documents techniques et aux évaluations d'impact. 2. Exécution terrain - Participer à l'exécution des tests de qualification : o relevés, mesures, tests fonctionnels, suivi d'essais - Accompagner les équipes opérationnelles sur les activités de validation. - Participer au suivi des utilités, équipements de production, équipements QC ou systèmes (selon périmètre). 3. Suivi qualité & conformité - Contribuer au traitement des déviations, CAPA et change control. - Aider à la gestion de la traçabilité et à la mise à jour du dossier de validation. - Appliquer strictement les BPF, GAMP 5 et exigences qualité internes. 4. Support aux projets - Participer au planning des essais et activités Q&V. - Préparer les supports techniques nécessaires aux réunions de projet. - Assurer le reporting régulier auprès de l'ingénieur senior client.



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    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs projets....


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    En tant qu'Ingénieur(e) Qualification & Validation Junior, vous interviendrez au sein des équipes Qualité / Validation pour soutenir les projets de qualification d'équipements, validation de procédés, qualification d'utilités ou validation de systèmes informatisés (selon mission). Vous serez accompagné(e) par des ingénieurs confirmés et...


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    LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 jour


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    Une société spécialisée en ingénierie cherche un(e) Ingénieur(e) Qualification & Validation Junior à Lille. Le poste implique de soutenir les projets de qualification d'équipements et de validation de procédés dans un environnement GMP. Les tâches incluent la rédaction de documentation, l'exécution de tests et le suivi qualité. Ce rôle offre...


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  • Lille, France LSI Temps plein

    Au sein du département Qualité / Validation, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise de la conformité réglementaire et la garantie de la qualité des installations, équipements et systèmes critiques utilisés dans la production pharmaceutique. Vos responsabilités incluront notamment : - Définir et déployer les stratégies de qualification et...


  • Lille, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H).Vous aurez pour missions :Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...


  • Lille, France LSI Temps plein

    En tant que Consultant(e) Junior dans l'Industrie de la Santé, vous accompagnerez les acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétologique, medtech et santé digitale dans leurs projets liés à la qualité, la qualification/validation, l'ingénierie, les affaires réglementaires, le contrôle qualité, la production. Votre rôle : apprendre,...


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    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs projets....