Chargé Assurance Qualité Vsi H/F
Il y a 5 jours
Orléans, Centre, France
ABMI
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Missions principales : Garantir l'intégration qualité des systèmes d'information de laboratoire et la gestion de l'intégrité des données dans le cadre d'un transfert d'activités entre 2 sites :
- Réalisation des activités AQ SI/SA/DIM en lien avec les programmes de validation du projet
- Revue et approbation de l'ensemble de la documentation : procédures, modes opératoires, protocoles, rapports, dossiers de paramétrage, analyses de risques
- Suivi de l'avancement des actions, identifier les points de blocage et proposer les mesures nécessaires pour sécuriser les délais du projet
- Systèmes Qualité : Gestion des Change Control / CAPA et des Déviations en lien avec l'activité Livrables associés :
- Revue et approbation PDV
- Revue et approbation des protocoles
- Suivi et approbation des fiches de tests
- Suivi et clôture des écarts rencontrés
- Reporting de l'activité et des livrables via KPIs
- Profil d'au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
- Expérience confirmée en Validation des Systèmes d'Information
- Savoir gérer plusieurs sujets en parallèle
- Savoir être : rigueur, bon communicant, adaptabilité, autonomie et force de proposition HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d'un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l'aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l'infrastructure Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l'opportunité d'évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples. Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée. Rejoindre HOUSE OF ABY, c'est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir. ABMI est une société de conseil en ingénierie reconnu pour son expertise métier dans le secteur industriel. Nous accompagnons les entreprises et acteurs majeurs de l'industrie dans leurs projets les plus stratégiques, en mobilisant nos collaborateurs, de véritables experts, pour renforcer les équipes projets et partager leur savoir-faire de pointe. Depuis plus de 35 ans, ABMI est un acteur reconnu de l'ingénierie en France, notamment dans les secteurs aéronautique, spatial, défense, énergie et nucléaire. Grâce à son expertise et sa capacité d'innovation, ABMI pilote des projets à forte exigence technique, de la conception à la maintenance. Nos domaines d'expertise :
- Conception & design produit
- Ingénierie système & calcul
- Industrialisation
- Validation & tests
- Maintenance & sûreté Nos secteurs d'activité : Aéronautique & spatial Nucléaire & énergie Mobilité Industrie Défense Égalité des chances
- Aucune barrière ne doit freiner le talent Engagé pour l'égalité des chances, notre Groupe s'inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l'intégration des personnes en situation de handicap.
- Réalisation des activités AQ SI/SA/DIM en lien avec les programmes de validation du projet
- Revue et approbation de l'ensemble de la documentation : procédures, modes opératoires, protocoles, rapports, dossiers de paramétrage, analyses de risques
- Suivi de l'avancement des actions, identifier les points de blocage et proposer les mesures nécessaires pour sécuriser les délais du projet
- Systèmes Qualité : Gestion des Change Control / CAPA et des Déviations en lien avec l'activité Livrables associés :
- Revue et approbation PDV
- Revue et approbation des protocoles
- Suivi et approbation des fiches de tests
- Suivi et clôture des écarts rencontrés
- Reporting de l'activité et des livrables via KPIs
- Profil d'au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
- Expérience confirmée en Validation des Systèmes d'Information
- Savoir gérer plusieurs sujets en parallèle
- Savoir être : rigueur, bon communicant, adaptabilité, autonomie et force de proposition HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d'un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l'aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l'infrastructure Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l'opportunité d'évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples. Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée. Rejoindre HOUSE OF ABY, c'est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir. ABMI est une société de conseil en ingénierie reconnu pour son expertise métier dans le secteur industriel. Nous accompagnons les entreprises et acteurs majeurs de l'industrie dans leurs projets les plus stratégiques, en mobilisant nos collaborateurs, de véritables experts, pour renforcer les équipes projets et partager leur savoir-faire de pointe. Depuis plus de 35 ans, ABMI est un acteur reconnu de l'ingénierie en France, notamment dans les secteurs aéronautique, spatial, défense, énergie et nucléaire. Grâce à son expertise et sa capacité d'innovation, ABMI pilote des projets à forte exigence technique, de la conception à la maintenance. Nos domaines d'expertise :
- Conception & design produit
- Ingénierie système & calcul
- Industrialisation
- Validation & tests
- Maintenance & sûreté Nos secteurs d'activité : Aéronautique & spatial Nucléaire & énergie Mobilité Industrie Défense Égalité des chances
- Aucune barrière ne doit freiner le talent Engagé pour l'égalité des chances, notre Groupe s'inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l'intégration des personnes en situation de handicap.