Coordinateur(trice) Projets Conformité Réglementaire
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* Coordonner les activités réglementaires liées aux transferts industriels et assurer la collecte des données réglementaires nécessaires pour les différents marchés concernés.
* Participer à la définition de la stratégie réglementaire associée aux changements industriels et réaliser les évaluations réglementaires préliminaires.
* Collaborer avec les équipes Développement Industriel, Contrôle Qualité et autres experts métiers pour identifier et analyser les écarts entre les dossiers réglementaires existants et les futures conditions de fabrication.
* Obtenir les évaluations d'impact réglementaire auprès des différentes entités et filiales concernées.
* Préparer les dossiers de variations réglementaires et coordonner la constitution des éléments techniques associés (module 3 CMC, certificats d'analyse, documentation support, etc.).
* Assurer le suivi des soumissions, des approbations et de l'intégration des changements au sein du système qualité.
* Coordonner les réponses aux questions des autorités de santé en lien avec les équipes réglementaires globales et les experts techniques locaux.
* Participer aux activités de gestion du cycle de vie de produits déjà commercialisés.
* Contribuer aux projets d'amélioration continue visant à renforcer la conformité réglementaire Localité : Belleville
* Formation scientifique Bac +5 à Bac +6 : Ingénieur, Master scientifique, Pharmacien ou équivalent.
* Une spécialisation en Affaires Réglementaires ou Affaires Technico-Réglementaires constitue un réel atout.
* Bonne maîtrise des exigences réglementaires pharmaceutiques, notamment des dossiers CMC (Module 3).
* Expérience de 2 à 3 ans minimum sur un poste similaire au sein de l'industrie pharmaceutique.
* Anglais professionnel impératif, à l'écrit comme à l'oral
* Excellentes capacités de coordination et de gestion de projet transversal.
* Autonomie, rigueur, sens de l'organisation et aptitude à travailler avec de multiples interlocuteurs. Contrat : Intérim 12 mois Salaire : 45000 à 50000 EUR
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Coordinateur(trice) Projets Conformité Réglementaire
Il y a 1 semaine
Belleville, Lorraine, France Temps pleinDans ce cadre vos missions sont: * Coordonner les activités réglementaires liées aux transferts industriels et assurer la collecte des données réglementaires nécessaires pour les différents marchés concernés. * Participer à la définition de la stratégie réglementaire associée aux changements industriels et réaliser les évaluations...
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Psychologue
Il y a 3 mois
Belleville, Lorraine, France Temps pleinAu sein d'une équipe pluridisciplinaire, le/la psychologue contribue à l'évaluation, à l'accompagnement et au soutien psychologique des enfants, adolescents et jeunes adultes accompagnés dans les différentes modalités du futur DIME (institutionnel et ambulatoire). À ce titre, il/elle : - Réalise des observations, entretiens,...
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Coordinateur(trice) Projets Conformité Réglementaire
Il y a 4 jours
Belleville, Auvergne-Rhône-Alpes, France Michael Page Temps pleinLe poste de Coordinateur(trice) Projets Conformité Réglementaire (F/H)Dans ce cadre vos missions sont: * Coordonner les activités réglementaires liées aux transferts industriels et assurer la collecte des données réglementaires nécessaires pour les différents marchés concernés. * Participer à la définition de la stratégie réglementaire...
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Coordinateur(trice) Projets Conformité Réglementaire
Il y a 7 jours
Belleville-en-Beaujolais, Rhône-Alpes, France Michael Page Temps pleinLe poste de Coordinateur(trice) Projets Conformité Réglementaire (F/H) Dans ce cadre vos missions sont: * Coordonner les activités réglementaires liées aux transferts industriels et assurer la collecte des données réglementaires nécessaires pour les différents marchés concernés. * Participer à la définition de la stratégie réglementaire...
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Chef de Cuisine
Il y a 3 jours
Les Belleville, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vendôm Talents Temps pleinVendôm Talents – Nouvelle opportunité - Chef de Cuisine - Brasserie (F/H)-Koh-I Nor Vendôm vous propose une opportunité exceptionnelle en tant que Chef de Cuisine - Brasserie (F/H) au sein de Koh-I Nor Missions Principales : • Planification globale de la production culinaire et des menus • Supervision générale de la cuisine et coordination avec...
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Contrôleur technique HF
Il y a 3 jours
Belleville-sur-Loire, Centre-Val de Loire, France Valiance l FAYAT ÉNERGIE SERVICES Temps plein 40 000 € - 45 000 € ContratRejoignez un acteur majeur de la filière nucléaireVous souhaitez évoluer dans un secteur stratégique au coeur de la transition énergétique ?Valiance, filiale de la Division Énergie du Groupe FAYAT, nous recrutons un Chef de Chantier Nucléaire H/F pour accompagner le développement de nos activités sur les CNPE français.Vous interviendrez sur des...
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RESPONSABLE TECHNIQUE
Il y a 3 jours
Les Belleville, Auvergne-Rhône-Alpes, France BEYOND PLACES Temps plein 48 000 € - 72 000 € ContratL'Altapura***** est un hôtel très haut de gamme situé à Val Thorens, au coeur du plus grand domaine skiable du monde, Les 3 Vallées. Bénéficiant d'un emplacement exceptionnel skis aux pieds, l'établissement propose une expérience haut de gamme alliant confort, élégance contemporaine et esprit montagne. L'hôtel dispose de chambres et suites...
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Responsable d'activités Nucléaire
Il y a 4 jours
Belleville-sur-Loire, Centre-Val de Loire, France Altrad Prezioso Télétravail Temps plein 85 000 € - 120 000 € ContratVous souhaitez donner une nouvelle impulsion à votre carrière en pilotant des projets stratégiques dans le secteur nucléaire ?ALTRAD PREZIOSO recrute un(e) :Responsable d'activités Nucléaire – Centre Manche (H/F)Basé à Belleville-sur-Loire – CDIDéplacements réguliers sur les CNPE de la plaque COVAL et CotentinRattaché(e) au Directeur Adjoint...
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Directeur.Directrice des Opérations
Il y a 3 jours
Belleville-en-Beaujolais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ser Temps plein 50 000 € - 80 000 € ContratDirecteur.Directrice des Opérations / CommerceLieu: Belleville-en-Beaujolais (69)Contrat : CDI – Temps plein (forfait cadre)Rattachement hiérarchique : Directeur GénéralExpérience : 8 à 10 ans minimum dans une fonction similaireÀ noter : Des déplacements ponctuels sont à prévoir (visites clients/partenaires).Ce que vous ferez chez S.E.RVous...
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Responsable RH H/F
Il y a 4 jours
Belleville-en-Beaujolais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Kuehne+Nagel. Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratLa logistique façonne notre vie quotidienne - des biens que nous consommons, aux soins de santé dont nous avons besoin. Chez Kuehne+Nagel, votre quotidien va au-delà de la logistique ; il accompagne les petits comme les grands moments de tout un chacun à travers le monde. En tant que leader mondial avec une structure solide et avec une vision tournée...
