Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

Il y a 4 jours

Montreuil, Ile-de-France Talents Executive Temps plein
Nous recrutons pour un acteur de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments, un.e Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
- Pharmacien Responsable Intérimaire H/F en CDI. Rattaché.e à la Direction Qualité, vous occupez une fonction stratégique associant responsabilité pharmaceutique, supervision de la qualité opérationnelle et management d'une équipe de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens. Au plus près des opérations, vous contribuez à garantir la conformité réglementaire du site, la qualité des produits et la maîtrise des processus de libération des lots. Vos principales

responsabilités:
-Assurer les responsabilités de PRI et veiller à la conformité pharmaceutique des opérations.
- Superviser la libération des lots de médicaments et coordonner la revue documentaire.
- Manager et fédérer une équipe de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens.
- Piloter les processus qualité : déviations, investigations, réclamations, Change Control et CAPA.
- Approuver les documents qualité clés et contribuer aux investigations OOS.
- Garantir le respect des BPF et représenter le site auprès des clients et des autorités.
- Participer aux astreintes pharmaceutiques et à la permanence liée aux produits stupéfiants.